Jednotlivci ohrožení a zranitelní vůči infekci COVID-19 a proaktivní intervence s integrovanou zdravotní a sociální péčí (ANTICIPATE)
Jednotlivci ohrožení a zranitelní vůči infekci COVID-19 a proaktivní intervence s integrovanou zdravotní a sociální péčí (ANTICIPATE): pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolní studie si klade za cíl prozkoumat proaktivní přístup založený na datech k identifikaci pacientů s největším rizikem během pandemie a posoudit dopad vestavěného systému Navigator v prostředí primární zdravotní péče. System Navigator spolupracuje s pacienty jeden na jednoho, aby identifikoval a podpořil jejich biologické, psychologické a sociální potřeby (např. příjem, bydlení, zabezpečení potravin). Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby zjistili, zda proaktivní identifikace zranitelných pacientů a propojení se System Navigator vede ke snížení emočního stresu spojeného se zvládáním složitých zdravotních stavů a nenaplněných sociálních potřeb během COVID-19 ve srovnání s běžnou péčí.
Řešitelé zapojí přibližně 180 pacientů z klinik primární péče, které jsou součástí University of Toronto Practice-Based Research Network (UTOPIAN). Informace z této studie nám pomohou pochopit, jak proaktivní zapojení v rámci primárního zdravotního prostředí může pomoci zlepšit zdraví pacientů během COVID-19 i po něm.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew D Pinto, MD, MSc
- Telefonní číslo: 77350 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rose Wang, MPH
- Telefonní číslo: 76223 416-864-6060
- E-mail: rose.wang@unityhealth.to
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Nábor
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Andrew D Pinto, MD MSc
- Telefonní číslo: 77350 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rizikoví a zranitelní pacienti organizací primární péče, kteří jsou starší 60 let A mají jednu nebo více z:
- chronický stav (diabetes, CHF, CAD, CHOPN nebo astma)
- závažné duševní onemocnění (schizofrenie nebo bipolární porucha)
- očekává se, že budou žít v chudobě a/nebo budou bez domova/pod domem
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah - System Navigator
Intervenční skupina bude napojena na systémového navigátora, který je vyškoleným pracovníkem začleněným do týmu primární zdravotní kliniky se zaměřením na řešení biologických, psychologických a sociálních potřeb účastníka. Práce s Navigátorem systému bude znamenat:
|
Účastníci budou napojeni na System Navigator, což je vyškolený personál začleněný do jejich primární zdravotní kliniky, který podporuje a pomáhá orientovat se v biologických, psychologických a sociálních potřebách u proaktivně identifikovaných zranitelných pacientů.
|
|
Aktivní komparátor: Seznam zdrojů komunity na míru
Kontrolní skupině bude poskytnut přizpůsobený seznam zdrojů komunity.
|
Kontrolní skupině bude poskytnut seznam zdrojů na míru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční strádání na stupnici PROMIS-29 Profil c2.1
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra emočního stresu měřená systémy úzkosti a deprese
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společenské potřeby splněny
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet sociálních potřeb, které pacienti pociťují ze seznamu (ano/ne) na začátku a po 3 měsících sledování
|
3 měsíce
|
|
Výsledky související s COVID (dotazník hlášený pacientem vytvořený pro tuto studii)
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacientem hlášené návštěvy kliniky nebo hospitalizace související s COVID a stav vakcíny proti COVID zachycený na začátku a 3měsíční sledování
|
3 měsíce
|
|
Úmrtnost související s COVID-19 a úmrtností ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
|
Údaje o úmrtnosti (počet zemřelých) získané z administrativního zdroje dat
|
12 měsíců
|
|
Počet hospitalizací souvisejících s COVID-19 a úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
|
hospitalizace (počet hospitalizací) údaje získané z administrativního zdroje dat
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMH 20-140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .