Soggetti a rischio e vulnerabili all'infezione da COVID-19 e intervento proattivo con assistenza sanitaria e sociale integrata (ANTICIPATE)
Soggetti a rischio e vulnerabili all'infezione da COVID-19 e intervento proattivo con assistenza sanitaria e sociale integrata (ANTICIPATE): uno studio controllato randomizzato pragmatico
Questo studio di controllo randomizzato mira a esplorare un approccio proattivo basato sui dati per identificare i pazienti a maggior rischio durante la pandemia e valutare l'impatto di un System Navigator integrato in un contesto di assistenza sanitaria primaria. Il System Navigator lavora a tu per tu con i pazienti per identificare e fornire supporto ai loro bisogni biologici, psicologici e sociali (ad es. reddito, alloggio, sicurezza alimentare). Gli investigatori stanno conducendo questo studio per scoprire se l'identificazione proattiva di pazienti vulnerabili e il collegamento a un navigatore di sistema porta alla riduzione del disagio emotivo associato alla gestione di condizioni di salute complesse e bisogni sociali insoddisfatti durante COVID-19, rispetto alle cure abituali.
Gli investigatori coinvolgeranno circa 180 pazienti provenienti da cliniche di assistenza primaria che fanno parte della rete di ricerca basata sulla pratica dell'Università di Toronto (UTOPIAN). Le informazioni di questo studio verranno utilizzate per aiutarci a capire in che modo l'impegno proattivo all'interno di un contesto sanitario primario può aiutare a migliorare la salute dei pazienti durante COVID-19 e oltre.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew D Pinto, MD, MSc
- Numero di telefono: 77350 416-864-6060
- Email: andrew.pinto@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rose Wang, MPH
- Numero di telefono: 76223 416-864-6060
- Email: rose.wang@unityhealth.to
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Reclutamento
- St. Michael's Hospital
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Contatto:
- Andrew D Pinto, MD MSc
- Numero di telefono: 77350 416-864-6060
- Email: andrew.pinto@utoronto.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti a rischio e vulnerabili delle organizzazioni di cure primarie che hanno più di 60 anni E hanno uno o più di:
- condizione cronica (diabete, CHF, CAD, BPCO o asma)
- grave malattia mentale (schizofrenia o disturbo bipolare)
- prevede di vivere in condizioni di povertà e/o di essere senzatetto/privato di alloggi
Criteri di esclusione:
- pazienti incapaci di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento - Navigatore di sistema
Il gruppo di intervento sarà collegato a un navigatore di sistema che è un membro del personale qualificato integrato all'interno del team della clinica sanitaria primaria con l'obiettivo di affrontare i bisogni biologici, psicologici e sociali dei partecipanti. Lavorare con il System Navigator significherà:
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I partecipanti saranno collegati a un System Navigator, che è uno staff qualificato incorporato nella loro clinica sanitaria primaria per supportare e aiutare a navigare tra i bisogni biologici, psicologici e sociali in pazienti vulnerabili identificati in modo proattivo.
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Comparatore attivo: Elenco su misura delle risorse della comunità
Al gruppo di controllo verrà fornito un elenco su misura delle risorse della comunità.
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Al gruppo di controllo verrà fornito un elenco personalizzato di risorse
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distress emotivo sulla scala PROMIS-29 Profile c2.1
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura del disagio emotivo misurato dai sistemi di ansia e depressione
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esigenze sociali soddisfatte
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di bisogni sociali sperimentati dai pazienti da un elenco (sì/no) al basale e al follow-up a 3 mesi
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3 mesi
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Risultati relativi al COVID (questionario riportato dal paziente creato per questo studio)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Visite cliniche o di ricovero correlate al COVID riferite dal paziente e stato del vaccino COVID acquisito al basale e al follow-up a 3 mesi
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3 mesi
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Mortalità correlata al COVID-19 e tutte le cause di mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dati sulla mortalità (numero di decessi) ottenuti da fonti di dati amministrativi
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12 mesi
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Numero di ricoveri legati a COVID-19 e mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
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dati di ospedalizzazione (numero di ricoveri) ottenuti da fonte dati amministrativa
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMH 20-140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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