Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 fertőzés által veszélyeztetett és sebezhető egyének, valamint a proaktív beavatkozás integrált egészségügyi és szociális ellátással (ANTICIPATE)

2023. december 1. frissítette: Unity Health Toronto

A COVID-19 fertőzés által veszélyeztetett és sebezhető egyének, valamint az integrált egészségügyi és szociális ellátással való proaktív beavatkozás (előre): pragmatikus, véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy feltárjon egy adatvezérelt, proaktív megközelítést a világjárvány idején a legnagyobb kockázatnak kitett betegek azonosítására, és felmérje a beágyazott rendszernavigátor hatását az egészségügyi alapellátásban. A System Navigator személyesen dolgozik a betegekkel, hogy azonosítsa és támogassa biológiai, pszichológiai és szociális szükségleteiket (pl. jövedelem, lakhatás, élelmezésbiztonság). A nyomozók ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy a veszélyeztetett betegek proaktív azonosítása és a rendszernavigátorhoz való kapcsolódás csökkenti-e a COVID-19 során a komplex egészségügyi állapotok kezelésével és a kielégítetlen szociális szükségletekkel összefüggő érzelmi szorongást a szokásos ellátáshoz képest.

A nyomozók körülbelül 180 beteget vonnak be az alapellátási klinikákról, amelyek a Torontói Egyetem gyakorlati alapú kutatási hálózatának (UTOPIAN) részét képezik. A tanulmányból származó információkat arra használjuk fel, hogy megértsük, hogyan segíthet az elsődleges egészségügyi környezetben végzett proaktív szerepvállalás a betegek egészségének javításában a COVID-19 idején és azon túl.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • Toborzás
        • St. Michael's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alapellátási szervezetek veszélyeztetett és veszélyeztetett betegei, akik 60 év felettiek ÉS rendelkeznek az alábbiak közül egy vagy többel:

    1. krónikus állapot (cukorbetegség, CHF, CAD, COPD vagy asztma)
    2. súlyos mentális betegség (skizofrénia vagy bipoláris zavar)
    3. várhatóan szegénységben élnek és/vagy hajléktalanok/alullakottságban élnek

Kizárási kritériumok:

  • a betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás – Rendszernavigátor

Az intervenciós csoport egy rendszernavigátorhoz csatlakozik, aki az elsődleges egészségügyi klinika csapatába beágyazott, képzett személyzet, amelynek célja a résztvevő biológiai, pszichológiai és szociális szükségleteinek kielégítése.

A rendszernavigátorral való munka a következőket jelenti:

  • A betegek jelenlegi egészségi állapotának és aggályainak megvitatása
  • Támogatás igénybevétele a krónikus betegségek kezelésében és a mentális egészségben, beleértve a helyi erőforrásokhoz való kapcsolódást, pl. tanácsadás, ártalomcsökkentés, krízissegítő szolgáltatások
  • Tájékoztatást kapni azokról a juttatásokról, amelyekre jogosultak lehetnek, és megismerkedni az ingyenes szolgáltatásokkal
  • Segítség kérése a Rendszernavigátortól az erőforrásokhoz való hozzáféréshez szükséges űrlapokhoz vagy levelekhez
Egyéb: Rendszernavigátor
A résztvevők egy rendszernavigátorhoz csatlakoznak, aki egy képzett személyzet az elsődleges egészségügyi klinikán belül, hogy támogassa és segítse a biológiai, pszichológiai és szociális szükségletek eligazodását a proaktívan azonosított veszélyeztetett betegekben.
Aktív összehasonlító: A közösségi források személyre szabott listája
A vezérlőcsoport megkapja a közösségi erőforrások testreszabott listáját.
Egyéb: Személyre szabott forráslista
A vezérlőcsoport megkapja az erőforrások testreszabott listáját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi szorongás a PROMIS-29 Profil c2.1 skálán
Időkeret: 3 hónap
Az érzelmi szorongás mértéke a szorongásos és depressziós rendszerek által mérve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi igények kielégítése
Időkeret: 3 hónap
A betegek által tapasztalt szociális szükségletek száma egy listáról (igen/nem) a kiinduláskor és a 3 hónapos követéskor
3 hónap
COVID-dal kapcsolatos eredmények (a betegek által jelentett kérdőív ehhez a tanulmányhoz készült)
Időkeret: 3 hónap
A betegek által bejelentett COVID-hoz kapcsolódó klinikai vagy kórházi látogatások, valamint a COVID-oltás állapota a kiinduláskor és a 3 hónapos követéskor rögzített
3 hónap
A COVID-19-hez kapcsolódó halálozás és minden halálozási ok
Időkeret: 12 hónap
Halálozási (halálozási) adatok adminisztratív adatforrásból származnak
12 hónap
A COVID-19-hez kapcsolódó kórházi kezelések száma, és mindegyik halálozást okoz
Időkeret: 12 hónap
adminisztratív adatforrásból nyert kórházi kezelések (hospitálások száma) adatok
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Együttműködők

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Medical Association
Platinum Medical Clinic
Markham Family Health Team
Barrie and Community Family Health Team
University of Toronto Practice Based Research Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMH 20-140

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Rendszernavigátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel