Indivíduos em risco e vulneráveis à infecção por COVID-19 e intervenção pró-ativa com assistência social e de saúde integrada (ANTICIPATE)
Indivíduos em risco e vulneráveis à infecção por COVID-19 e intervenção pró-ativa com assistência social e de saúde integrada (ANTICIPATE): um estudo controlado randomizado pragmático
Este estudo de controle randomizado visa explorar uma abordagem proativa e orientada por dados para identificar pacientes com maior risco durante a pandemia e avaliar o impacto de um System Navigator incorporado em um ambiente de atenção primária à saúde. O System Navigator trabalha individualmente com os pacientes para identificar e fornecer suporte às suas necessidades biológicas, psicológicas e sociais (por exemplo, renda, habitação, segurança alimentar). Os investigadores estão realizando este estudo para descobrir se a identificação proativa de pacientes vulneráveis e a conexão com um System Navigator levam à redução do sofrimento emocional associado ao gerenciamento de condições de saúde complexas e necessidades sociais não atendidas durante o COVID-19, em comparação com os cuidados habituais.
Os investigadores envolverão aproximadamente 180 pacientes de clínicas de cuidados primários que fazem parte da Rede de Pesquisa Baseada na Prática da Universidade de Toronto (UTOPIAN). As informações deste estudo serão usadas para nos ajudar a entender como o envolvimento proativo em um ambiente de saúde primária pode ajudar a melhorar a saúde dos pacientes durante o COVID-19 e além.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew D Pinto, MD, MSc
- Número de telefone: 77350 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Rose Wang, MPH
- Número de telefone: 76223 416-864-6060
- E-mail: rose.wang@unityhealth.to
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital
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Contato:
- Andrew D Pinto, MD MSc
- Número de telefone: 77350 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes em risco e vulneráveis de instituições de atenção primária com mais de 60 anos E um ou mais dos seguintes:
- condição crônica (diabetes, ICC, DAC, DPOC ou asma)
- doença mental grave (esquizofrenia ou transtorno bipolar)
- Prevê-se que viva na pobreza e/ou seja sem-abrigo/pouco habitado
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção - Navegador do Sistema
O grupo de intervenção será conectado a um navegador do sistema que é um funcionário treinado integrado à equipe da clínica de saúde primária com foco em atender às necessidades biológicas, psicológicas e sociais do participante. Trabalhar com o System Navigator significará:
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Os participantes serão conectados a um System Navigator, que é uma equipe treinada incorporada em sua clínica de saúde primária para apoiar e ajudar a navegar pelas necessidades biológicas, psicológicas e sociais em pacientes vulneráveis identificados proativamente.
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Comparador Ativo: Lista personalizada de recursos da comunidade
O grupo de controle receberá uma lista personalizada de recursos da comunidade.
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O grupo de controle receberá uma lista personalizada de recursos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Angústia emocional na escala PROMIS-29 Profile c2.1
Prazo: 3 meses
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Medida do sofrimento emocional medido pelos sistemas de ansiedade e depressão
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades sociais atendidas
Prazo: 3 meses
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Número de necessidades sociais experimentadas por pacientes de uma lista (sim/não) na linha de base e 3 meses de acompanhamento
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3 meses
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Resultados relacionados ao COVID (questionário relatado pelo paciente criado para este estudo)
Prazo: 3 meses
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Visitas clínicas ou de hospitalização relacionadas à COVID relatadas pelo paciente e status da vacina contra COVID capturados no início do estudo e acompanhamento de 3 meses
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3 meses
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Mortalidade relacionada à COVID-19 e mortalidade por todas as causas
Prazo: 12 meses
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Dados de mortalidade (número de óbitos) obtidos de fonte de dados administrativos
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12 meses
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Número de hospitalizações relacionadas à COVID-19 e mortalidade por todas as causas
Prazo: 12 meses
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dados de internações (número de internações) obtidos de fonte de dados administrativos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMH 20-140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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