Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЛИЦА, ВХОДЯЩИЕ В ГРУППУ И УЯЗВИМЫЕ К ИНФЕКЦИИ КОВИД-19, И ПРОАКТИВНЫЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА С Интегрированной медико-социальной помощью (ANTICIPATE)

1 декабря 2023 г. обновлено: Unity Health Toronto

Лица, подверженные риску и уязвимые к заражению COVID-19, и проактивное вмешательство с интегрированной медико-социальной помощью (ПРЕДВИДЕНИЕ): прагматическое рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контрольное исследование направлено на изучение основанного на данных упреждающего подхода к выявлению пациентов, подвергающихся наибольшему риску во время пандемии, и оценке влияния встроенного системного навигатора в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Системный навигатор работает один на один с пациентами, чтобы определить и обеспечить поддержку их биологических, психологических и социальных потребностей (например, доход, жилье, продовольственная безопасность). Исследователи проводят это исследование, чтобы выяснить, приводит ли упреждающая идентификация уязвимых пациентов и подключение к System Navigator к уменьшению эмоционального стресса, связанного с управлением сложными состояниями здоровья и неудовлетворенными социальными потребностями во время COVID-19, по сравнению с обычным уходом.

Исследователи примут участие около 180 пациентов из клиник первичной медико-санитарной помощи, входящих в Сеть практических исследований Университета Торонто (UTOPIAN). Информация из этого исследования будет использована, чтобы помочь нам понять, как активное участие в первичной медико-санитарной помощи может помочь улучшить здоровье пациентов во время COVID-19 и в последующий период.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew D Pinto, MD, MSc
  • Номер телефона: 77350 416-864-6060
  • Электронная почта: andrew.pinto@utoronto.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rose Wang, MPH
  • Номер телефона: 76223 416-864-6060
  • Электронная почта: rose.wang@unityhealth.to

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
        • Рекрутинг
        • St. Michael's Hospital
        • Контакт:
          • Andrew D Pinto, MD MSc
          • Номер телефона: 77350 416-864-6060
          • Электронная почта: andrew.pinto@utoronto.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Входящие в группу риска и уязвимые пациенты организаций первичной медико-санитарной помощи в возрасте 60+ И имеют один или несколько из:

    1. хроническое заболевание (диабет, ЗСН, ИБС, ХОБЛ или астма)
    2. серьезное психическое заболевание (шизофрения или биполярное расстройство)
    3. ожидается, что он будет жить в бедности и/или быть бездомным/малообеспеченным

Критерий исключения:

  • пациенты не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство - Системный навигатор

Группа вмешательства будет связана с системным навигатором, который является обученным сотрудником, включенным в команду клиники первичной медико-санитарной помощи, с акцентом на удовлетворение биологических, психологических и социальных потребностей участников.

Работа с Системным навигатором будет означать:

  • Обсуждение текущего состояния здоровья пациентов и проблем
  • Получение поддержки в лечении хронических заболеваний и психического здоровья, включая подключение к местным ресурсам, например. консультирование, снижение вреда, кризисная поддержка
  • Получение информации о льготах, на которые они могут иметь право, и изучение бесплатных услуг
  • Получение помощи от Системного навигатора по формам или письмам, которые необходимы для доступа к ресурсам
Другой: Системный навигатор
Участники будут подключены к системному навигатору, который является обученным персоналом, работающим в их первичной медико-санитарной клинике для поддержки и помощи в удовлетворении биологических, психологических и социальных потребностей у предварительно выявленных уязвимых пациентов.
Активный компаратор: Индивидуальный список ресурсов сообщества
Контрольной группе будет предоставлен индивидуальный список ресурсов сообщества.
Другой: Индивидуальный список ресурсов
Контрольной группе будет предоставлен индивидуальный список ресурсов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональный дистресс по шкале профиля с2.1 ПРОМИС-29
Временное ограничение: 3 месяца
Мера эмоционального стресса, измеряемая системами тревоги и депрессии.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальные потребности удовлетворены
Временное ограничение: 3 месяца
Количество социальных потребностей, которые испытывали пациенты из списка (да/нет) на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
3 месяца
Результаты, связанные с COVID (опросник, составленный пациентами для этого исследования)
Временное ограничение: 3 месяца
Посещения клиники или госпитализации, связанные с COVID, по сообщениям пациентов, а также статус вакцинации против COVID, зафиксированный на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
3 месяца
Смертность, связанная с COVID-19, и смертность от всех причин
Временное ограничение: 12 месяцев
Данные о смертности (числе смертей) получены из источника административных данных.
12 месяцев
Число госпитализаций, связанных с COVID-19, и смертность от всех причин
Временное ограничение: 12 месяцев
данные о госпитализациях (количество госпитализаций) получены из источника административных данных
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Соавторы

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Medical Association
Platinum Medical Clinic
Markham Family Health Team
Barrie and Community Family Health Team
University of Toronto Practice Based Research Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMH 20-140

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Системный навигатор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться