회음절개술 중 가상현실 안경이 통증과 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 11월 15일 업데이트: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
가상현실 안경이 회음절개술 중 통증과 불안에 미치는 영향: 이중맹검 무작위 통제 연구
회음절개술은 여성에게 불안을 유발할 수 있고 통증 등의 부작용이 있을 수 있는 흔한 수술 중 하나입니다.
episiotomy 수리 중에 사용되는 리도카인과 같은 진통 효과가 있는 신경 차단 또는 이 절차 중에 불안을 줄이기 위해 사용되는 진정제 및 수면 유도 약물의 사용은 부작용이 있을 수 있습니다.
요즈음에는 회음절개술시 의학적 방법과 더불어 비의학적 방법(가상현실 안경, 기도, 산만, 음악치료)에 대한 경향이 이러한 방법의 불가피한 특성과 부작용의 부재로 인해 증가하고 있습니다.
연구에서 여성은 통증이나 불안을 완화하기 위해 비의학적 방법(예: 산만 또는 기도)을 선호할 것이라고 명시되어 있습니다.
조산사는 회음절개 수리 중에 발생하는 통증과 불안을 줄이기 위해 이러한 대체 방법(음악 요법, 가상 현실 안경, 주의 산만, 마사지, 지압, 기도)에 대한 지식을 갖는 것이 중요합니다.
새로운 기술인 가상 현실(VR)은 사용자가 현실을 시뮬레이트하는 환경에 연결하여 컴퓨터나 기타 장치를 통해 현실 세계에서 벗어나 고통을 줄여줍니다.
처음에는 엔터테인먼트 산업만을 위한 기술로 간주되었지만 지난 10년 동안 통증 관리, 신체 재활 및 정신 장애와 같은 다양한 임상 영역을 포함하도록 응용 분야가 성장했습니다.
VR은 임상적 사용에 적합하며 비침습적이고 약물이 없는 진통 방법입니다.
산부인과에서의 사용은 매우 새로운 것입니다.
가상 현실 안경은 안전하고 저렴하며 효과적인 비약물학적 불안 완화제로 인식되어 불안 및 통증 인식에 미치는 영향으로 인해 정기적인 약리학적 진정제 용량을 줄일 수 있습니다.
세계보건기구는 피부 접촉을 산후 관리의 기본 구성 요소로 정의합니다.
피부 대 피부 접촉은 산모와 산후 기간에 회음 절개 수리 중에 느끼는 통증을 줄이는 데 도움이 됩니다.
본 연구는 회음절개술 중 통증과 불안에 대한 가상현실 안경의 효과를 알아보기 위해 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
회음절개술은 여성에게 불안을 유발할 수 있고 통증 등의 부작용이 있을 수 있는 흔한 수술 중 하나입니다.
episiomy repair시 사용되는 lidocoin과 같은 진통 효과가있는 신경 차단제 또는이 절차 중 불안을 줄이기 위해 사용되는 진정제 및 수면 유도 약물의 사용은 부작용이있을 수 있습니다. 본 연구는 가상 현실 안경 및 스킨-투 -외음 절개 수리 중 통증과 불안에 대한 피부 접촉 적용. 이 연구는 전향적, 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 VR, 피부 접촉 그룹, 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 20세 이상의 37-42세 여성으로 구성됩니다.
임신 주에 있을 것, 단일 임신, 초산부, 내외측 회음 절개술, 계획된 자연 분만, 정수리 표시, 신생아 APGAR 점수 7 이상, 신생아 체중 2-4kg.
연구의 연구 기준을 충족하는 참가자를 선택할 때 문헌에 비추어 연구자가 작성한 소개 정보 양식이 사용됩니다.
나중에 각 방법(VR, 피부 대 접촉 및 대조군)은 VAS(Visual Analog Scale), STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kırklareli, 칠면조
- Kırklareli University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~40세,
- 37-42. 임신 주에,
- 단일 임신, 원시인,
- 내측 외음 절개술,
- 계획된 자연분만,
- 정점 프리젠테이션을 가지고,
- 신생아 APGAR 점수 7 이상,
- 신생아 체중 2~4kg,
- 이전에 비약물적 방법을 사용한 적이 없는 자발적 동의서에 서명
제외 기준:
- 산과적 또는 비산과적 합병증
- 긴급 조치가 필요한 산과 합병증이나 출혈,
- 회음절개술 전과 도중에 진정제 사용(병원 일상에서 적용되는 리도카인 제외),
- 외음 절개 수리가 필요하지 않은 상태(소량의 분리 등),
- 외음 절개 이외의 열상(항문 괄약근 손상, 3도 또는 4도 열상), 2cm 미만 및 4cm 초과 외음 절개,
- 기기 전달(진공 또는 겸자),
- 신생아의 산후 합병증,
- 만성질환(당뇨병, 갑상선, 고혈압),
- 정기적인 약물 사용
- 의사소통을 방해하는 문제가 있는 경우(예: 터키어를 모르거나, 듣고, 말하고, 이해하는 데 문제가 있음),
- 정신과 치료(약물 요법 또는 정신 요법).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VR 그룹
VR(가상현실 글래스) 그룹
|
이 그룹의 여성들은 외음 절개 수리가 시작되고 끝날 때까지 가상 현실 안경(15-20분)을 착용합니다. 동시에 병원 프로토콜이 이 그룹에 적용될 것입니다. 외음 절개술 수리 전, 각 여성에게 4ml의 Jetocaine 앰플(ADEKA®, 리도카인 HCl 40mg/2mL, 에피네프린 0.025mg/2mL)로 표면 회음부 마취를 합니다. 필요한 경우 이 용량을 반복합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 스킨 투 스킨 그룹
피부 접촉 그룹
|
이 그룹의 여성의 경우 외음 절개 수리가 시작되고 끝날 때까지 따뜻한 무균 수술실 수건을 신생아 위에 올려 놓아 신생아의 알몸이 산모의 가슴에 남아 있도록 합니다. 동시에 이에 대한 병원 프로토콜이 적용됩니다. 그룹. 외음 절개술 수리 전, 각 여성에게 4ml의 Jetocaine 앰플(ADEKA®, 리도카인 HCl 40mg/2mL, 에피네프린 0.025mg/2mL)로 표면 회음부 마취를 합니다. 필요한 경우 이 용량을 반복합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군-없음
이 그룹의 여성은 일상적인 병원 프로토콜 이외의 치료를 받지 않습니다.
외음 절개술 수리 전, 각 여성에게 4ml의 Jetocaine 앰플(ADEKA®, 리도카인 HCl 40mg/2mL, 에피네프린 0.025mg/2mL)로 표면 회음부 마취를 합니다.
필요한 경우 이 용량을 반복합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외음 절개술 수리 중 통증이 느껴질 가능성
기간: 공부하는 동안 평균 1-1.5시간
|
포함 기준을 충족한 참가자가 연구에 포함됩니다.
실제로 VAS는 실험군과 대조군(시술 전, 피부 재생, 피부 재생 직후, 피부 재생 후 첫 1시간 내)의 여성에게 별도로 투여됩니다.
|
공부하는 동안 평균 1-1.5시간
|
|
Episiotomy 수리 중 불안의 기회
기간: 학습 완료까지 평균 1.5~2시간
|
포함 기준을 충족한 참가자가 연구에 포함됩니다. 실험군과 대조군의 참가자는 회음 절개 수리가 완료된 후 분만실에서 1시간 동안 추적됩니다. 서비스로 이동하면 STAI 저울이 채워집니다.
|
학습 완료까지 평균 1.5~2시간
|
|
소개 정보 양식
기간: 약 5~10시간(입원 후).
|
문헌에 따라 연구원들이 개발한 이 양식은 사회인구학적 특성, 의학적 및 산과적 임신 이력, 여성의 현재 임신에 대한 정보를 포함하여 총 20개의 질문으로 구성됩니다.
|
약 5~10시간(입원 후).
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 약 1~1.5시간(외음 절개 수리 중 및 후)
|
이 척도는 1966년 Bond와 Pilowsky가 처음 개발하여 사용했습니다.
VAS는 한쪽 끝은 "무통", 다른 쪽 끝은 "최악의 통증"을 나타내는 10cm 척도입니다.
VAS에서; 0 cm는 "통증 없음", 0.5 cm - 3.0 cm는 "가벼운 통증", 3.5 cm - 6.5 cm는 "중등도 통증", 7.0 cm - 10.0 cm는 "심한 통증"을 의미합니다.
소득.
|
약 1~1.5시간(외음 절개 수리 중 및 후)
|
|
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 약 1.5~2시간(외음 절개 수리 후)
|
1973년 Spielberg가 개발한 이 척도는 20개의 질문으로 구성되어 있습니다.
4점 리커트 척도(1=없음, 4=매우 그렇다)입니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 20점이고 가장 높은 점수는 80점입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것입니다.
눈금의 알파 값은 0.86-.92.33입니다.
저울 사용에 필요한 권한을 획득하였습니다.
|
약 1.5~2시간(외음 절개 수리 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .