Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus kipuun ja ahdistukseen episiotomiakorjauksen aikana
tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus kipuun ja ahdistukseen episiotomiakorjauksen aikana: kaksoissokkoutettu satunnaiskontrolloitu tutkimus
Episiotomia on yksi yleisimmistä kirurgisista leikkauksista, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta naisille ja joilla on sivuvaikutuksia, kuten kipua.
Analgeettisia vaikutuksia aiheuttavilla hermosalpauksilla, kuten episiotomiakorjauksen aikana käytetyllä lidokaiinilla tai tämän toimenpiteen aikana käytettyjen rauhoittavien lääkkeiden ja unta indusoivien lääkkeiden käytöllä ahdistuksen vähentämiseksi, voi olla sivuvaikutuksia.
Nykyään suuntaukset kohti ei-lääketieteellisiä menetelmiä (virtuaalitodellisuuslasit, rukoilu, häiriötekijä, musiikkiterapia) lääketieteellisten menetelmien lisäksi episiotomiakorjauksen aikana ovat lisääntymässä näiden menetelmien väistämättömyyden ja sivuvaikutusten puuttumisen vuoksi.
Tutkimuksessa todetaan, että naiset suosivat ei-lääketieteellisiä menetelmiä (kuten häiriötekijöitä tai rukousta) kivun tai ahdistuksen lievittämiseen.
Kätilöiden on tärkeää tietää näistä vaihtoehtoisista menetelmistä (musiikkiterapia, virtuaalitodellisuuslasit, häiriötekijä, hieronta, akupainanta, rukoileminen) episiotomiakorjauksen aikana ilmenevän kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Uusi teknologia, virtuaalitodellisuus (VR), auttaa käyttäjiä muodostamaan yhteyden ympäristöön, joka simuloi todellisuutta ja vähentää kipua kääntämällä heidän huomionsa todellisesta maailmasta tietokoneiden tai muiden laitteiden avulla.
Vaikka sitä alun perin pidettiin vain viihdeteollisuuden teknologiana, sen käyttöalue on laajentunut viimeisen vuosikymmenen aikana sisältämään useita kliinisiä alueita, kuten kivunhallintaa, fyysistä kuntoutusta ja psykiatrisia häiriöitä.
VR soveltuu kliiniseen käyttöön ja on ei-invasiivinen ja lääkkeetön analgeettinen menetelmä.
Sen käyttö synnytystyöhön on aivan uutta.
Virtuaalitodellisuuslasit on tunnustettu turvalliseksi, edulliseksi ja tehokkaaksi ei-farmakologiseksi ahdistusta lievittäväksi aineeksi, joka mahdollistaa säännöllisten farmakologisten rauhoittavien annosten vähentämisen, koska ne vaikuttavat ahdistuneisuuteen ja kivun aistimiseen.
Iho-ihokosketus on Maailman terveysjärjestön määrittelemä synnytyksen jälkeisen hoidon peruskomponentti.
Iho-ihokosketus auttaa vähentämään äidin episiotomiakorjauksen aikana ja synnytyksen jälkeistä kipua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää virtuaalitodellisuuslasien vaikutus kipuun ja ahdistukseen episiotomiakorjauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Episiotomia on yksi yleisimmistä kirurgisista leikkauksista, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta naisille ja joilla on sivuvaikutuksia, kuten kipua.
Kipulääkevaikutteisilla hermosalpauksilla, kuten episiomian korjauksen aikana käytetyllä lidokoiinilla tai tämän toimenpiteen aikana ahdistuksen vähentämiseen käytettyjen rauhoittavien lääkkeiden ja unta lisäävien lääkkeiden käytöllä, voi olla sivuvaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää virtuaalitodellisuuslasien ja ihon puhdistuksen vaikutus. -Ihokosketussovellus kivun ja ahdistuksen hoitoon episiotomiakorjauksen aikana. Tämä tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat satunnaistetaan VR-, ihokosketus- ja kontrolliryhmiin. Osallistujat ovat yli 20-vuotiaita, 37-42-vuotiaita naisia.
olla raskausviikolla, Yksittäinen raskaus, alkusynnytys, Mediolateraalinen episiotomia, Suunniteltu emättimen synnytys, Vertex-esitys, Vastasyntyneen APGAR-pistemäärä 7 tai enemmän, Vastasyntynyt, joka painaa 2-4 kg.
Tutkimuksen tutkimuskriteerit täyttävien osallistujien valinnassa käytetään tutkijoiden kirjallisuuden valossa luomaa johdantotietolomaketta.
Myöhemmin jokainen menetelmä (VR, iho kontaktiin ja kontrolliryhmä) arvioidaan Visual Analog scale (VAS) ja State-Trait Anxiety Inventory (STAI) suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırklareli, Turkki
- Kırklareli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40 vuotta vanha,
- 37-42. olla raskausviikolla,
- Yksittäinen raskaus, alkusynnytys,
- Mediolateraalinen episiotomia,
- Suunniteltu emättimen synnytys,
- Vertex-esitys,
- Vastasyntyneen APGAR-pistemäärä 7 tai enemmän,
- Vastasyntynyt painaa 2-4 kg,
- Vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus, joka ei ole aiemmin käyttänyt ei-lääketieteellistä menetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytys- tai ei-sünnityskomplikaatiot
- Mikä tahansa synnytyskomplikaatio tai verenvuoto, joka vaatii kiireellisiä toimia,
- Rauhoittavien lääkkeiden käyttö ennen episiotomiakorjausta ja sen aikana (lukuun ottamatta sairaalassa käytettävää lidokaiinia),
- Tila, joka ei vaadi episiotomiakorjausta (pienet määrät erotusta jne.),
- Muut haavat kuin episiotomia (peräaukon sulkijalihaksen vamma, 3. tai 4. asteen repeämä), episiotomiat alle 2 cm ja yli 4 cm,
- Instrumentin toimitus (tyhjiö tai pihdit),
- Synnytyksen jälkeiset komplikaatiot vastasyntyneellä,
- Krooniset sairaudet (diabetes mellus, kilpirauhanen, hypertensio),
- Säännöllinen huumeiden käyttö
- sinulla on ongelmia, jotka estävät kommunikoinnin (kuten turkin kielen tuntemattomuus, kuulo-, puhe- ja ymmärrysongelmat),
- Psykiatrinen hoito (farmakoterapia tai psykoterapia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-ryhmä
VR (virtuaalitodellisuuslasit) -ryhmä
|
Tämän ryhmän naiset käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja (15-20 minuuttia), kunnes episiotomiakorjaus alkaa ja päättyy. Samaan aikaan sairaalaprotokollaa sovelletaan tähän ryhmään. Ennen episiotomian korjaamista jokaiselle naiselle annetaan pinnallinen perineaalinen anestesia 4 ml:n Jetocaine-ampullilla (ADEKA®, lidokaiini-HCl 40 mg/2 ml, epinefriini 0,025 mg/2 ml). Tämä annos toistetaan tarvittaessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ihosta ihoryhmään
iho kontaktiryhmään
|
Tämän ryhmän naisille asetetaan lämmin steriili leikkaussalipyyhe vastasyntyneen päälle, kunnes episiotomiakorjaus alkaa ja päättyy, niin että hänen alaston ruumis jää äidin rinnalle. Samaan aikaan tähän sovelletaan sairaalan protokollaa. ryhmä. Ennen episiotomian korjaamista jokaiselle naiselle annetaan pinnallinen perineaalinen anestesia 4 ml:n Jetocaine-ampullilla (ADEKA®, lidokaiini-HCl 40 mg/2 ml, epinefriini 0,025 mg/2 ml). Tämä annos toistetaan tarvittaessa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä - ei mitään
Tämän ryhmän naisille ei suoriteta muuta hoitoa kuin sairaalan rutiinikäytäntö.
Ennen episiotomian korjaamista jokaiselle naiselle annetaan pinnallinen perineaalinen anestesia 4 ml:n Jetocaine-ampullilla (ADEKA®, lidokaiini-HCl 40 mg/2 ml, epinefriini 0,025 mg/2 ml).
Tämä annos toistetaan tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus tuntea kipua episiotomiakorjauksen aikana
Aikaikkuna: Opiskelun aikana keskimäärin 1-1,5 tuntia
|
Osallistumiskriteerit täyttäneet osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen.
Käytännössä VAS annetaan erikseen koeryhmien ja kontrolliryhmän naisille (ennen toimenpide, ihon korjaus, välittömästi ihon korjauksen jälkeen, ensimmäisen tunnin aikana ihon korjauksen jälkeen).
|
Opiskelun aikana keskimäärin 1-1,5 tuntia
|
|
Ahdistuneisuuden mahdollisuus episiotomiakorjauksen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5-2 tuntia
|
Osallistumiskriteerit täyttäneet osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen.Koeryhmien ja kontrolliryhmän osallistujia seurataan synnytyssalissa 1 tunnin ajan episiotomiakorjauksen päätyttyä. Seurannan lopussa naiset, jotka huoltoon viedään STAI-asteikko täytettynä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5-2 tuntia
|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: Noin 5-10 tuntia (sairaalahoidon jälkeen).
|
Tämä tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti kehittämä lomake koostuu yhteensä 20 kysymyksestä, jotka sisältävät tietoa sosiodemografisista ominaisuuksista, lääketieteellisestä ja synnytyshistoriasta sekä naisen nykyisestä raskaudesta.
|
Noin 5-10 tuntia (sairaalahoidon jälkeen).
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Noin 1-1,5 tuntia (episiotomiakorjauksen aikana ja sen jälkeen)
|
Bond ja Pilowsky kehittivät ja käyttivät vaa'an ensimmäisen kerran vuonna 1966.
VAS on 10 cm:n asteikko, joka ilmaisee "kivuton" toisessa päässä ja "pahin kipu" toisessa.
VAS:ssa; 0 cm tarkoittaa "ei kipua", 0,5 cm - 3,0 cm tarkoittaa "lievää kipua", 3,5 cm - 6,5 cm tarkoittaa "kohtalaista kipua" ja 7,0 cm - 10,0 cm tarkoittaa "kovaa kipua".
tulo.
|
Noin 1-1,5 tuntia (episiotomiakorjauksen aikana ja sen jälkeen)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia (episiotomiakorjauksen jälkeen)
|
Tämä Spielbergin vuonna 1973 kehittämä asteikko koostuu 20 kysymyksestä.
Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 = ei mitään, 4 = erittäin paljon).
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 80.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
Asteikon alfa-arvo on 0,86-,92,33.
Vaa'an käyttöön hankittiin tarvittavat luvat.
|
Noin 1,5-2 tuntia (episiotomiakorjauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırklareliAS-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .