El efecto de las gafas de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad durante la reparación de la episiotomía
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
El efecto de las gafas de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad durante la reparación de la episiotomía: estudio controlado aleatorio doble ciego
La episiotomía es una de las operaciones quirúrgicas comunes que puede causar ansiedad en las mujeres y tener efectos secundarios como dolor.
Los bloqueos nerviosos con efectos analgésicos, como la lidocaína utilizada durante la reparación de la episiotomía o el uso de tranquilizantes y fármacos inductores del sueño utilizados para reducir la ansiedad durante este procedimiento, pueden tener efectos secundarios.
Hoy en día, las tendencias hacia métodos no médicos (gafas de realidad virtual, oración, distracción, musicoterapia) además de métodos médicos durante la reparación de la episiotomía están aumentando debido a la naturaleza inevitable de estos métodos y la ausencia de efectos secundarios.
En el estudio se afirma que las mujeres preferirán métodos no médicos (como la distracción o la oración) para aliviar el dolor o la ansiedad.
Es importante que las parteras tengan conocimiento sobre estos métodos alternativos (musicoterapia, gafas de realidad virtual, distracción, masaje, acupresión, oración) para reducir el dolor y la ansiedad que se produce durante la reparación de la episiotomía.
Una nueva tecnología, la realidad virtual (VR), ayuda a los usuarios a conectarse a un entorno que simula la realidad, reduciendo el dolor al distraerlos del mundo real a través de computadoras u otros dispositivos.
Aunque inicialmente se consideró una tecnología solo para la industria del entretenimiento, su campo de aplicación ha crecido durante la última década para incluir varias áreas clínicas como el manejo del dolor, la rehabilitación física y los trastornos psiquiátricos.
La RV es adecuada para uso clínico y es un método analgésico no invasivo y libre de fármacos.
Su uso en obstetricia es muy nuevo.
Las gafas de realidad virtual son reconocidas como un agente ansiolítico no farmacológico seguro, económico y eficaz que permite reducir las dosis habituales de sedantes farmacológicos por su efecto sobre la ansiedad y la percepción del dolor.
El contacto piel con piel es definido por la Organización Mundial de la Salud como el componente básico de la atención posnatal.
El contacto piel con piel ayuda a reducir el dolor que se siente durante la reparación de la episiotomía en la madre y en el puerperio.
Esta investigación se planificó para determinar el efecto de las gafas de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad durante la reparación de la episiotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La episiotomía es una de las operaciones quirúrgicas comunes que puede causar ansiedad en las mujeres y tener efectos secundarios como dolor.
Los bloqueos nerviosos con efecto analgésico como la lidocoína utilizada durante la reparación de la episiomia o el uso de tranquilizantes y fármacos inductores del sueño utilizados para reducir la ansiedad durante este procedimiento pueden tener efectos secundarios. Esta investigación se planificó para determinar el efecto de las gafas de realidad virtual y la -aplicación de contacto con la piel sobre el dolor y la ansiedad durante la reparación de la episiotomía. Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo, doble ciego.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de realidad virtual, piel a contacto y control. Los participantes serán mujeres mayores de 20 años, de 37 a 42 años.
estar en la semana de embarazo, Embarazo singular, ser primípara, Episiotomía mediolateral, Tener parto vaginal planificado, Tener presentación de vértice, Recién nacido APGAR de 7 o más, Recién nacido con peso entre 2-4 kg.
En la selección de los participantes que cumplan con los criterios de investigación para el estudio, se utilizará un formulario de información introductoria elaborado por los investigadores a la luz de la literatura.
Posteriormente, cada método (VR, piel a contacto y grupo de control) será evaluado para la escala Visual Analógica (VAS), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırklareli, Pavo
- Kırklareli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-40 años,
- 37-42. estar en la semana de embarazo,
- Embarazo singular, siendo primípara,
- Episiotomía mediolateral,
- Tener un parto vaginal planeado,
- Tener una presentación de vértice,
- Puntaje de APGAR del recién nacido de 7 o más,
- Recién nacido con peso entre 2-4 kg,
- Firmar el formulario de consentimiento voluntario, que no haya utilizado antes un método no farmacológico
Criterio de exclusión:
- Complicaciones obstétricas o no obstétricas
- Cualquier complicación obstétrica o sangrado que requiera una actuación urgente,
- Usar medicamentos sedantes antes y durante la reparación de la episiotomía (excepto la lidocaína aplicada en la rutina hospitalaria),
- Una condición que no requiere reparación de episiotomía (pequeñas cantidades de separación, etc.),
- Laceraciones distintas de la episiotomía (lesión del esfínter anal, laceración de tercer o cuarto grado), episiotomías por debajo de 2 cm y por encima de 4 cm,
- Entrega de instrumentos (vacío o fórceps),
- Complicaciones posparto en el recién nacido,
- Enfermedad crónica (Diabetes Mellus, tiroides, Hipertensión),
- Consumo habitual de drogas
- Tener cualquier problema que impida la comunicación (como no saber turco, problemas de audición, habla y comprensión),
- Tratamiento psiquiátrico (Farmacoterapia o psicoterapia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de realidad virtual
Grupo VR (gafas de realidad virtual)
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Las mujeres de este grupo llevarán gafas de realidad virtual (15-20 minutos) hasta que comience y finalice la reparación de la episiotomía. Al mismo tiempo, se aplicará el protocolo hospitalario a este colectivo. Antes de la reparación de la episiotomía, a cada mujer se le administra anestesia perineal superficial con una ampolla de 4 ml de Jetocaína (ADEKA®, lidocaína HCl 40 mg/2 ml, epinefrina 0,025 mg/2 ml). Esta dosis se repite si es necesario.
Otros nombres:
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Experimental: grupo piel con piel
piel al grupo de contacto
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Para las mujeres de este grupo, se colocará una toalla de quirófano esterilizada y tibia sobre el recién nacido hasta que comience y finalice la reparación de la episiotomía, de manera que su cuerpo desnudo quede sobre el pecho de la madre. grupo. Antes de la reparación de la episiotomía, a cada mujer se le administra anestesia perineal superficial con una ampolla de 4 ml de Jetocaína (ADEKA®, lidocaína HCl 40 mg/2 ml, epinefrina 0,025 mg/2 ml). Esta dosis se repite si es necesario.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control-ninguno
Las mujeres de este grupo no serán sometidas a ningún otro tratamiento que no sea el protocolo habitual del hospital.
Antes de la reparación de la episiotomía, a cada mujer se le administra anestesia perineal superficial con una ampolla de 4 ml de Jetocaína (ADEKA®, lidocaína HCl 40 mg/2 ml, epinefrina 0,025 mg/2 ml).
Esta dosis se repite si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de sentir dolor durante la reparación de la episiotomía
Periodo de tiempo: Durante el estudio, un promedio de 1-1.5 horas
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Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio.
En la práctica, la EVA se administrará por separado a las mujeres de los grupos experimentales y del grupo de control (antes del procedimiento, reparación de la piel, inmediatamente después de la reparación de la piel, en la primera hora después de la reparación de la piel).
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Durante el estudio, un promedio de 1-1.5 horas
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Posibilidad de ansiedad durante la reparación de la episiotomía
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1.5-2 horas
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Las participantes que cumplieron con los criterios de inclusión se incluirán en el estudio. Las participantes en los grupos experimentales y el grupo de control serán seguidas durante 1 hora en la sala de partos después de que se complete la reparación de la episiotomía. Al final del seguimiento, las mujeres que ser llevado al servicio se le llenará la escala STAI.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 1.5-2 horas
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5-10 horas (después de la hospitalización).
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Este formulario, desarrollado por los investigadores en línea con la literatura, consta de 20 preguntas en total, que incluyen información sobre características sociodemográficas, antecedentes médicos y obstétricos del embarazo y el embarazo actual de la mujer.
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Aproximadamente 5-10 horas (después de la hospitalización).
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1-1,5 horas (durante y después de la reparación de la episiotomía)
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La escala fue desarrollada y utilizada por primera vez por Bond y Pilowsky en 1966.
La EVA es una escala de 10 cm que expresa "sin dolor" en un extremo y "peor dolor" en el otro.
en EVA; 0 cm significa "sin dolor", 0,5 cm - 3,0 cm significa "dolor leve", 3,5 cm - 6,5 cm significa "dolor moderado" y 7,0 cm - 10,0 cm significa "dolor intenso".
ingreso.
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Aproximadamente 1-1,5 horas (durante y después de la reparación de la episiotomía)
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1,5-2 horas (después de la reparación de la episiotomía)
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Esta escala, desarrollada por Spielberg en 1973, consta de 20 preguntas.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos (1=nada, 4=mucho).
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 80.
A mayor puntuación, mayor nivel de ansiedad.
El valor alfa de la escala es 0.86-.92.33.
Se obtuvieron los permisos necesarios para el uso de la báscula.
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Aproximadamente 1,5-2 horas (después de la reparación de la episiotomía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KırklareliAS-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .