Virkningen af Virtual Reality Glasses på smerte og angst under episiotomireparation
15. november 2022 opdateret af: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
Virkningen af Virtual Reality-briller på smerte og angst under episiotomireparation: Dobbeltblind randomiseret-kontrolleret undersøgelse
Episiotomi er en af de almindelige kirurgiske operationer, der kan forårsage angst hos kvinder og have bivirkninger såsom smerter.
Nerveblokader med smertestillende virkninger såsom lidokain brugt under episiotomireparation eller brug af beroligende midler og søvnfremkaldende lægemidler, der bruges til at reducere angst under denne procedure, kan have bivirkninger.
I dag er tendenserne til ikke-medicinske metoder (virtual reality-briller, bøn, distraktion, musikterapi) ud over medicinske metoder under episiotomi-reparation stigende på grund af den uundgåelige natur af disse metoder og fraværet af bivirkninger.
I undersøgelsen fremgår det, at kvinder vil foretrække ikke-medicinske metoder (såsom distraktion eller bøn) til at lindre smerter eller angst.
Det er vigtigt for jordemødre at have viden om disse alternative metoder (musikterapi, virtual reality-briller, distraktion, massage, akupressur, bøn) for at reducere smerten og angsten, der opstår under episiotomireparation.
En ny teknologi, virtual reality (VR), hjælper brugerne med at oprette forbindelse til et miljø, der simulerer virkeligheden, hvilket reducerer smerte ved at distrahere dem fra den virkelige verden gennem computere eller andre enheder.
Selvom det oprindeligt blev betragtet som en teknologi kun for underholdningsindustrien, er dets anvendelsesområde vokset i løbet af det sidste årti til at omfatte forskellige kliniske områder såsom smertebehandling, fysisk rehabilitering og psykiatriske lidelser.
VR er velegnet til klinisk brug og er en ikke-invasiv og medicinfri smertestillende metode.
Dens anvendelse i obstetrik er meget ny.
Virtual reality-briller er anerkendt som et sikkert, billigt og effektivt ikke-farmakologisk anxiolytisk middel, der muliggør reduktion af almindelige farmakologiske beroligende doser på grund af deres effekt på angst og smerteopfattelse.
Hud-mod-hud-kontakt defineres af Verdenssundhedsorganisationen som den grundlæggende komponent i postnatal pleje.
Hud-mod-hud-kontakt hjælper med at reducere smerten, der føles under episiotomireparation hos moderen og i postpartum-perioden.
Denne forskning var planlagt til at bestemme effekten af virtual reality-briller på smerte og angst under episiotomireparation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Episiotomi er en af de almindelige kirurgiske operationer, der kan forårsage angst hos kvinder og have bivirkninger såsom smerter.
Nerveblokader med smertestillende virkning, såsom lidocoin, der bruges under episiomi-reparation eller brugen af beroligende midler og søvnfremkaldende lægemidler, der bruges til at reducere angst under denne procedure, kan have bivirkninger. Denne forskning var planlagt til at bestemme effekten af virtual reality-briller og hud-til -hudkontaktapplikation om smerter og angst under episiotomireparation. Denne undersøgelse er et prospektivt, dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagerne vil randomiseres i VR-, hud-til-kontakt- og kontrolgrupper. Deltagerne vil bestå af kvinder over 20 år, 37-42.
at være i graviditetsugen, Entalsgraviditet, at være primiparøs, Mediolateral episiotomi, At have en planlagt vaginal fødsel, At have en vertexpræsentation, Nyfødt APGAR-score på 7 og derover, Nyfødt, der vejer mellem 2-4 kg.
Ved udvælgelsen af deltagere, der opfylder forskningskriterierne for undersøgelsen, vil der blive anvendt et indledende informationsskema, som forskerne har udarbejdet i lyset af litteraturen.
Senere vil hver metode (VR, hud til kontakt og kontrolgruppe) blive evalueret for Visual Analog scale (VAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırklareli, Kalkun
- Kırklareli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-40 år gammel,
- 37-42. at være i graviditetsugen,
- Enkeltstående graviditet, at være primipar,
- Mediolateral episiotomi,
- At have en planlagt vaginal fødsel,
- At have en vertex præsentation,
- Newborn APGAR score på 7 og derover,
- Nyfødt, der vejer mellem 2-4 kg,
- Underskriver den frivillige samtykkeerklæring, som ikke har brugt en ikke-farmakologisk metode før
Ekskluderingskriterier:
- Obstetriske eller ikke-obstetriske komplikationer
- Enhver obstetrisk komplikation eller blødning, der kræver øjeblikkelig handling,
- Brug af beroligende medicin før og under episiotomireparation (undtagen lidokain anvendt i hospitalsrutiner),
- En tilstand, der ikke kræver episiotomireparation (små mængder adskillelse osv.),
- Andre flænger end episiotomi (anal lukkemuskelskade, 3. eller 4. grads flænge), episiotomier under 2 cm og over 4 cm,
- Instrumentlevering (vakuum eller pincet),
- Postpartum komplikationer hos den nyfødte,
- Kronisk sygdom (Diabetes Mellus, skjoldbruskkirtel, hypertension),
- Regelmæssigt stofbrug
- Har du problemer, der forhindrer kommunikation (såsom ikke at kunne tyrkisk, problemer med at høre, tale og forstå),
- Psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR gruppe
VR-gruppe (virtual reality-brille).
|
Kvinder i denne gruppe vil bære virtual reality-briller (15-20 minutter), indtil episiotomireparationen begynder og slutter. Samtidig vil hospitalsprotokollen blive anvendt på denne gruppe. Før episiotomi-reparation gives hver kvinde overfladisk perineal anæstesi med en 4 ml ampul Jetocaine (ADEKA®, lidocain HCl 40 mg/2 ml, epinephrin 0,025 mg/2 ml). Denne dosis gentages om nødvendigt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: hud til hud gruppe
hud til kontakt gruppe
|
For kvinder i denne gruppe vil der blive lagt et varmt sterilt operationshåndklæde på den nyfødte, indtil episiotomireparationen begynder og slutter, så hendes nøgne krop forbliver på moderens bryst. Samtidig vil hospitalsprotokollen blive anvendt på dette. gruppe. Før episiotomi-reparation gives hver kvinde overfladisk perineal anæstesi med en 4 ml ampul Jetocaine (ADEKA®, lidocain HCl 40 mg/2 ml, epinephrin 0,025 mg/2 ml). Denne dosis gentages om nødvendigt.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe-ingen
Kvinder i denne gruppe vil ikke blive udsat for anden behandling end den rutinemæssige hospitalsprotokol.
Før episiotomi-reparation gives hver kvinde overfladisk perineal anæstesi med en 4 ml ampul Jetocaine (ADEKA®, lidocain HCl 40 mg/2 ml, epinephrin 0,025 mg/2 ml).
Denne dosis gentages om nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for smerte under episiotomireparation
Tidsramme: Under studiet i gennemsnit 1-1,5 time
|
De deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
I praksis vil VAS blive administreret separat til kvinderne i forsøgsgrupperne og kontrolgruppen (præ-procedure, hudreparation, umiddelbart efter hudreparation, i den første time efter hudreparation).
|
Under studiet i gennemsnit 1-1,5 time
|
|
Mulighed for angst under episiotomireparation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5-2 timer
|
Deltagerne, der opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.Deltagerne i forsøgsgrupperne og kontrolgruppen vil blive fulgt i 1 time på fødestuen, efter at episiotomireparationen er afsluttet.Ved afslutningen af opfølgningen vil kvinder, der vil blive taget til tjenesten vil få STAI-skalaen udfyldt.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5-2 timer
|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: Cirka 5-10 timer (efter indlæggelse).
|
Denne formular, udviklet af forskerne i tråd med litteraturen, består af i alt 20 spørgsmål, herunder information om sociodemografiske karakteristika, medicinsk og obstetrisk graviditetshistorie og kvindens nuværende graviditet.
|
Cirka 5-10 timer (efter indlæggelse).
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Cirka 1-1,5 time (under og efter episiotomireparation)
|
Skalaen blev først udviklet og brugt af Bond og Pilowsky i 1966.
VAS er en 10 cm skala, der udtrykker "smertefri" i den ene ende og "værste smerte" i den anden.
i VAS; 0 cm betyder "ingen smerte", 0,5 cm - 3,0 cm betyder "mild smerte", 3,5 cm - 6,5 cm betyder "moderat smerte" og 7,0 cm - 10,0 cm betyder "svær smerte".
indkomst.
|
Cirka 1-1,5 time (under og efter episiotomireparation)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Cirka 1,5-2 timer (efter episiotomi reparation)
|
Denne skala, udviklet af Spielberg i 1973, består af 20 spørgsmål.
Det er en 4-punkts Likert-skala (1=ingen, 4=meget).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 80.
Jo højere score, jo højere niveau af angst.
Alfaværdien af skalaen er 0,86-0,92,33.
De nødvendige tilladelser blev indhentet til brug af vægten.
|
Cirka 1,5-2 timer (efter episiotomi reparation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KırklareliAS-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .