O efeito do óculos de realidade virtual na dor e ansiedade durante o reparo da episiotomia
15 de novembro de 2022 atualizado por: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
O efeito do óculos de realidade virtual na dor e ansiedade durante o reparo da episiotomia: estudo randomizado controlado duplo-cego
A episiotomia é uma das operações cirúrgicas comuns que podem causar ansiedade nas mulheres e ter efeitos colaterais como dor.
Os bloqueios nervosos com efeitos analgésicos, como a lidocaína usada durante o reparo da episiotomia ou o uso de tranquilizantes e indutores do sono usados para reduzir a ansiedade durante esse procedimento, podem ter efeitos colaterais.
Atualmente, as tendências para métodos não médicos (óculos de realidade virtual, oração, distração, musicoterapia) além de métodos médicos durante o reparo da episiotomia estão aumentando devido à natureza inevitável desses métodos e à ausência de efeitos colaterais.
No estudo, afirma-se que as mulheres preferem métodos não médicos (como distração ou oração) para aliviar a dor ou a ansiedade.
É importante que as parteiras tenham conhecimento sobre esses métodos alternativos (musicoterapia, óculos de realidade virtual, distração, massagem, acupressão, oração) para reduzir a dor e a ansiedade que ocorrem durante o reparo da episiotomia.
Uma nova tecnologia, a realidade virtual (VR), ajuda os usuários a se conectarem a um ambiente que simula a realidade, reduzindo a dor ao distraí-los do mundo real por meio de computadores ou outros dispositivos.
Embora inicialmente considerada uma tecnologia apenas para a indústria do entretenimento, seu campo de aplicação cresceu na última década para incluir várias áreas clínicas, como controle da dor, reabilitação física e distúrbios psiquiátricos.
A RV é adequada para uso clínico e é um método analgésico não invasivo e livre de drogas.
Seu uso em obstetrícia é muito recente.
Os óculos de realidade virtual são reconhecidos como um agente ansiolítico não farmacológico seguro, barato e eficaz que permite a redução das doses farmacológicas sedativas regulares devido ao seu efeito na ansiedade e na percepção da dor.
O contato pele a pele é definido pela Organização Mundial da Saúde como o componente básico do cuidado pós-natal.
O contato pele a pele ajuda a reduzir a dor sentida durante o reparo da episiotomia na mãe e no período pós-parto.
Esta pesquisa foi planejada para determinar o efeito dos óculos de realidade virtual na dor e ansiedade durante o reparo da episiotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A episiotomia é uma das operações cirúrgicas comuns que podem causar ansiedade nas mulheres e ter efeitos colaterais como dor.
Bloqueios nervosos com efeito analgésico, como a lidocoína usada durante o reparo da episiomia ou o uso de tranquilizantes e medicamentos indutores do sono usados para reduzir a ansiedade durante esse procedimento, podem ter efeitos colaterais. Esta pesquisa foi planejada para determinar o efeito de óculos de realidade virtual e skin-to -aplicação de contato com a pele na dor e ansiedade durante o reparo da episiotomia. Este estudo é um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado.
Os participantes serão randomizados em VR, pele para contato e grupos de controle. Os participantes serão mulheres com mais de 20 anos de idade, 37-42.
estar na semana da gravidez, Gravidez singular, ser primípara, Episiotomia mediolateral, Ter um parto vaginal planejado, Ter uma apresentação de vértice, Pontuação APGAR do recém-nascido de 7 e acima, Recém-nascido com peso entre 2-4 kg.
Na seleção dos participantes que atendam aos critérios de pesquisa para o estudo, será utilizado um formulário de informações introdutórias elaborado pelos pesquisadores à luz da literatura.
Posteriormente, cada método (RV, contato pele a pele e grupo controle) será avaliado por escala Visual Analógica (EVA), Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kırklareli, Peru
- Kırklareli University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-40 anos,
- 37-42. estar na semana da gravidez,
- Gravidez singular, sendo primípara,
- Episiotomia mediolateral,
- Ter um parto vaginal planejado,
- Tendo uma apresentação de vértice,
- Pontuação APGAR do recém-nascido de 7 e acima,
- Recém-nascido pesando entre 2-4 kg,
- Assinatura do termo de consentimento voluntário, que não tenha utilizado método não farmacológico anteriormente
Critério de exclusão:
- Complicações obstétricas ou não obstétricas
- Qualquer complicação obstétrica ou sangramento que exija ação urgente,
- Uso de drogas sedativas antes e durante o reparo da episiotomia (exceto lidocaína aplicada na rotina hospitalar),
- Uma condição que não requer reparo de episiotomia (pequenas quantidades de separação, etc.),
- Lacerações que não sejam episiotomia (lesão do esfíncter anal, laceração de 3º ou 4º grau), episiotomias abaixo de 2 cm e acima de 4 cm,
- Entrega de instrumentos (vácuo ou fórceps),
- Complicações pós-parto no recém-nascido,
- Doença crônica (Diabetes Mellus, tireóide, Hipertensão),
- Uso regular de drogas
- Ter quaisquer problemas que impeçam a comunicação (como não saber turco, problemas de audição, fala e compreensão),
- Tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de RV
Grupo VR (óculos de realidade virtual)
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As mulheres deste grupo usarão óculos de realidade virtual (15 a 20 minutos) até que o reparo da episiotomia comece e termine. Ao mesmo tempo, o protocolo hospitalar será aplicado a este grupo. Antes do reparo da episiotomia, cada mulher recebe anestesia perineal superficial com uma ampola de 4 ml de Jetocaína (ADEKA®, lidocaína HCl 40 mg/2 mL, epinefrina 0,025 mg/2 mL). Esta dose é repetida se necessário.
Outros nomes:
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Experimental: grupo pele a pele
pele para contato grupo
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Para as mulheres deste grupo, uma toalha quente e estéril da sala de cirurgia será colocada no recém-nascido até que o reparo da episiotomia comece e termine, para que seu corpo nu permaneça no peito da mãe. Ao mesmo tempo, o protocolo hospitalar será aplicado a este grupo. Antes do reparo da episiotomia, cada mulher recebe anestesia perineal superficial com uma ampola de 4 ml de Jetocaína (ADEKA®, lidocaína HCl 40 mg/2 mL, epinefrina 0,025 mg/2 mL). Esta dose é repetida se necessário.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle - nenhum
As mulheres desse grupo não serão submetidas a nenhum tratamento que não seja o protocolo hospitalar de rotina.
Antes do reparo da episiotomia, cada mulher recebe anestesia perineal superficial com uma ampola de 4 ml de Jetocaína (ADEKA®, lidocaína HCl 40 mg/2 mL, epinefrina 0,025 mg/2 mL).
Esta dose é repetida se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Possibilidade de dor sentida durante o reparo da episiotomia
Prazo: Durante o estudo, uma média de 1-1,5 horas
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Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
Na prática, a EVA será administrada separadamente às mulheres dos grupos experimental e controle (pré-procedimento, reparo da pele, imediatamente após o reparo da pele, na primeira hora após o reparo da pele).
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Durante o estudo, uma média de 1-1,5 horas
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Chance de ansiedade durante o reparo da episiotomia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 a 2 horas
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As participantes que atenderam aos critérios de inclusão serão incluídas no estudo. As participantes dos grupos experimental e do grupo controle serão acompanhadas por 1 hora na sala de parto após a conclusão do reparo da episiotomia. Ao final do acompanhamento, as mulheres que ser levado ao serviço terá a escala do IDATE preenchida.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 a 2 horas
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: Aproximadamente 5-10 horas (após a hospitalização).
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Esse formulário, elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura, é composto por 20 questões no total, incluindo informações sobre características sociodemográficas, história médica e obstétrica da gravidez e gravidez atual da mulher.
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Aproximadamente 5-10 horas (após a hospitalização).
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Aproximadamente 1-1,5 horas (durante e após o reparo da episiotomia)
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A escala foi desenvolvida e usada pela primeira vez por Bond e Pilowsky em 1966.
A EVA é uma escala de 10 cm que expressa "sem dor" em uma extremidade e "pior dor" na outra.
na EVA; 0 cm significa "sem dor", 0,5 cm - 3,0 cm significa "dor leve", 3,5 cm - 6,5 cm significa "dor moderada" e 7,0 cm - 10,0 cm significa "dor intensa".
renda.
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Aproximadamente 1-1,5 horas (durante e após o reparo da episiotomia)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Aproximadamente 1,5-2 horas (após o reparo da episiotomia)
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Essa escala, desenvolvida por Spielberg em 1973, é composta por 20 questões.
É uma escala do tipo Likert de 4 pontos (1=nada, 4=muito).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 80.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade.
O valor alfa da escala é 0,86-0,92,33.
As autorizações necessárias foram obtidas para o uso da escala.
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Aproximadamente 1,5-2 horas (após o reparo da episiotomia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KırklareliAS-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .