Die Wirkung der Virtual-Reality-Brille auf Schmerzen und Angst während der Episiotomie-Reparatur
15. November 2022 aktualisiert von: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
Die Wirkung einer Virtual-Reality-Brille auf Schmerzen und Angst während der Episiotomie-Reparatur: Doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie
Episiotomie ist eine der häufigsten chirurgischen Operationen, die bei Frauen Angst verursachen und Nebenwirkungen wie Schmerzen haben können.
Nervenblockaden mit analgetischer Wirkung wie Lidocain, das während der Dammschnittoperation verwendet wird, oder die Verwendung von Beruhigungsmitteln und schlaffördernden Medikamenten, die zur Verringerung der Angst während dieses Eingriffs verwendet werden, können Nebenwirkungen haben.
Heutzutage nehmen die Trends zu nicht-medizinischen Methoden (Virtual-Reality-Brille, Beten, Ablenkung, Musiktherapie) neben medizinischen Methoden bei der Episiotomie-Reparatur aufgrund der Unvermeidlichkeit dieser Methoden und der Abwesenheit von Nebenwirkungen zu.
In der Studie wird festgestellt, dass Frauen nichtmedizinische Methoden (wie Ablenkung oder Gebet) bevorzugen, um Schmerzen oder Angst zu lindern.
Es ist wichtig, dass Hebammen Kenntnisse über diese alternativen Methoden (Musiktherapie, Virtual-Reality-Brille, Ablenkung, Massage, Akupressur, Beten) haben, um die Schmerzen und Ängste zu reduzieren, die während der Episiotomieoperation auftreten.
Eine neue Technologie, Virtual Reality (VR), hilft Benutzern, sich mit einer Umgebung zu verbinden, die die Realität simuliert, und lindert Schmerzen, indem sie sie durch Computer oder andere Geräte von der realen Welt ablenken.
Obwohl ursprünglich nur als Technologie für die Unterhaltungsindustrie gedacht, hat sich ihr Anwendungsbereich in den letzten zehn Jahren auf verschiedene klinische Bereiche wie Schmerzbehandlung, körperliche Rehabilitation und psychiatrische Erkrankungen ausgeweitet.
VR ist für den klinischen Einsatz geeignet und ist eine nicht-invasive und medikamentenfreie analgetische Methode.
Seine Verwendung in der Geburtshilfe ist sehr neu.
Virtual-Reality-Brillen sind als sicheres, kostengünstiges und wirksames nicht-pharmakologisches Anxiolytikum anerkannt, das aufgrund ihrer Wirkung auf die Angst- und Schmerzwahrnehmung eine Reduzierung der regulären pharmakologischen Beruhigungsdosen ermöglicht.
Haut-zu-Haut-Kontakt wird von der Weltgesundheitsorganisation als grundlegender Bestandteil der postnatalen Versorgung definiert.
Haut-zu-Haut-Kontakt hilft, die Schmerzen während der Episiotomie-Reparatur bei der Mutter und in der Zeit nach der Geburt zu lindern.
Diese Forschung war geplant, um die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen und Angst während der Dammschnittoperation zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Episiotomie ist eine der häufigsten chirurgischen Operationen, die bei Frauen Angst verursachen und Nebenwirkungen wie Schmerzen haben können.
Nervenblockaden mit analgetischer Wirkung wie Lidocoin, das während der Episomie-Reparatur verwendet wird, oder die Verwendung von Beruhigungsmitteln und schlaffördernden Medikamenten, die verwendet werden, um die Angst während dieses Verfahrens zu reduzieren, können Nebenwirkungen haben. Diese Forschung war geplant, um die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen und Skin-to zu bestimmen -Hautkontaktanwendung bei Schmerzen und Angst während der Dammschnittoperation. Diese Studie ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.
Die Teilnehmer werden randomisiert in VR-, Haut-zu-Kontakt- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Teilnehmer werden aus Frauen über 20 Jahren im Alter von 37 bis 42 Jahren bestehen.
sich in der Schwangerschaftswoche befinden, Einzelschwangerschaft, Erstgebärende, mediolaterale Episiotomie, eine geplante vaginale Geburt, eine Scheitelpunktlage, ein Neugeborenen-APGAR-Score von 7 und höher, ein Neugeborenes mit einem Gewicht zwischen 2 und 4 kg.
Bei der Auswahl der Teilnehmer, die die Forschungskriterien für die Studie erfüllen, wird ein von den Forschern unter Berücksichtigung der Literatur erstellter einführender Informationsbogen verwendet.
Später wird jede Methode (VR, Haut-zu-Kontakt- und Kontrollgruppe) für die visuelle Analogskala (VAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kırklareli, Truthahn
- Kırklareli University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-40 Jahre alt,
- 37-42. in der Schwangerschaftswoche sein,
- Einzelschwangerschaft, Erstgebähre,
- mediolaterale Episiotomie,
- Eine geplante vaginale Geburt,
- Mit einer Vertex-Präsentation,
- Neugeborener APGAR-Score von 7 und höher,
- Neugeborenes mit einem Gewicht zwischen 2-4 kg,
- Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung, die zuvor noch keine nicht-pharmakologische Methode angewendet hat
Ausschlusskriterien:
- Geburtsbedingte oder nicht geburtshilfliche Komplikationen
- Jede geburtshilfliche Komplikation oder Blutung, die dringend gehandelt werden muss,
- Verwendung von Beruhigungsmitteln vor und während der Episiotomieoperation (mit Ausnahme von Lidocain, das im Krankenhausalltag angewendet wird),
- Ein Zustand, der keine Episiotomie-Reparatur erfordert (kleine Trennungsmengen usw.),
- Schnittwunden außer Episiotomie (Verletzung des Analsphinkters, Schnittwunde 3. oder 4. Grades), Episiotomien unter 2 cm und über 4 cm,
- Instrumentenabgabe (Vakuum oder Pinzette),
- Postpartale Komplikationen beim Neugeborenen,
- Chronische Erkrankungen (Diabetes Mellus, Schilddrüse, Bluthochdruck),
- Regelmäßiger Drogenkonsum
- Probleme haben, die eine Kommunikation verhindern (z. B. keine Türkischkenntnisse, Hör-, Sprech- und Verständnisprobleme),
- Psychiatrische Behandlung (Pharmakotherapie oder Psychotherapie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VR-Gruppe
VR-Gruppe (Virtual-Reality-Brille).
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Frauen in dieser Gruppe tragen eine Virtual-Reality-Brille (15-20 Minuten), bis die Dammschnittoperation beginnt und endet. Gleichzeitig wird das Krankenhausprotokoll auf diese Gruppe angewendet. Vor der Dammschnittoperation erhält jede Frau eine oberflächliche Perinealanästhesie mit einer 4-ml-Ampulle Jetocain (ADEKA®, Lidocain-HCl 40 mg/2 ml, Epinephrin 0,025 mg/2 ml). Diese Dosis wird bei Bedarf wiederholt.
Andere Namen:
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Experimental: Haut-an-Haut-Gruppe
Hautkontaktgruppe
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Für Frauen in dieser Gruppe wird dem Neugeborenen bis zum Beginn und Ende der Episiotomieoperation ein warmes, steriles OP-Handtuch aufgelegt, so dass ihr nackter Körper auf der Brust der Mutter verbleibt. Gleichzeitig wird darauf das Krankenhausprotokoll angewendet Gruppe. Vor der Dammschnittoperation erhält jede Frau eine oberflächliche Perinealanästhesie mit einer 4-ml-Ampulle Jetocain (ADEKA®, Lidocain-HCl 40 mg/2 ml, Epinephrin 0,025 mg/2 ml). Diese Dosis wird bei Bedarf wiederholt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe – keine
Frauen in dieser Gruppe werden keiner anderen Behandlung als dem routinemäßigen Krankenhausprotokoll unterzogen.
Vor der Dammschnittoperation erhält jede Frau eine oberflächliche Perinealanästhesie mit einer 4-ml-Ampulle Jetocain (ADEKA®, Lidocain-HCl 40 mg/2 ml, Epinephrin 0,025 mg/2 ml).
Diese Dosis wird bei Bedarf wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrscheinlichkeit von Schmerzen während der Episiotomie-Reparatur
Zeitfenster: Während des Studiums durchschnittlich 1-1,5 Stunden
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Die Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden in die Studie aufgenommen.
In der Praxis wird VAS den Frauen in den Versuchsgruppen und der Kontrollgruppe getrennt verabreicht (vor dem Eingriff, Hautreparatur, unmittelbar nach der Hautreparatur, in der ersten Stunde nach der Hautreparatur).
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Während des Studiums durchschnittlich 1-1,5 Stunden
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Möglichkeit von Angstzuständen während der Episiotomie-Reparatur
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5-2 Stunden
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Die Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden in die Studie aufgenommen. Teilnehmer in den Versuchsgruppen und der Kontrollgruppe werden nach Abschluss der Episiotomie-Reparatur 1 Stunde lang im Kreißsaal nachbeobachtet. Am Ende der Nachsorge Frauen, die dies tun werden zum Service gebracht werden, wird die STAI-Skala ausgefüllt.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5-2 Stunden
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Einführendes Informationsformular
Zeitfenster: Etwa 5-10 Stunden (nach Krankenhausaufenthalt).
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Dieser von den Forschern in Anlehnung an die Literatur entwickelte Fragebogen besteht aus insgesamt 20 Fragen, darunter Angaben zu soziodemografischen Merkmalen, medizinischer und geburtshilflicher Schwangerschaftsanamnese sowie aktueller Schwangerschaft der Frau.
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Etwa 5-10 Stunden (nach Krankenhausaufenthalt).
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ca. 1–1,5 Stunden (während und nach Dammschnittoperation)
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Die Skala wurde erstmals 1966 von Bond und Pilowsky entwickelt und verwendet.
Die VAS ist eine 10-cm-Skala, die an einem Ende „schmerzlos“ und am anderen „schlimmste Schmerzen“ ausdrückt.
im VAS; 0 cm bedeutet "kein Schmerz", 0,5 cm - 3,0 cm bedeutet "leichter Schmerz", 3,5 cm - 6,5 cm bedeutet "mäßiger Schmerz" und 7,0 cm - 10,0 cm bedeutet "starker Schmerz".
Einkommen.
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Ca. 1–1,5 Stunden (während und nach Dammschnittoperation)
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State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Ca. 1,5-2 Stunden (nach Episiotomie-Reparatur)
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Diese 1973 von Spielberg entwickelte Skala besteht aus 20 Fragen.
Es handelt sich um eine 4-stufige Likert-Skala (1=keine, 4=sehr).
Die niedrigste erreichbare Punktzahl liegt bei 20, die höchste bei 80.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Angst.
Der Alpha-Wert der Skala liegt zwischen 0,86 und 0,92,33.
Für die Nutzung der Waage wurden die erforderlichen Genehmigungen eingeholt.
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Ca. 1,5-2 Stunden (nach Episiotomie-Reparatur)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KırklareliAS-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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