- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05199298
만다라 활동 기반 모유수유 프로그램이 초산모의 모유수유 자기효능감과 모자애착에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 12월 11일 업데이트: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
본 연구는 만다라 페인팅과 같은 미술치료와 통합된 모유수유 프로그램이 초산모의 산후모유수유 자기효능감, 모유수유율 및 모자애착에 미치는 효과를 알아보고자 한다.
모유 수유 및 엄마-아기 유대감에 대한 교육과 교육을 지원하는 만다라 그림은 임신 32-36주에 있고 연구 참여에 동의한 초산모에게 온라인으로 전송됩니다. 전화 후속 조치 및 상담은 산후 기간에도 계속됩니다. 산후조리 기간에는 2개월차까지 사후관리와 상담을 진행합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 만다라 기반의 모유수유 프로그램을 임신 32-36주의 초산모에게 적용할 것이다.
이 연구는 만다라 기반 모유수유 프로그램이 초산모의 산후 모유수유 자기 효능감, 모유수유율 및 산모-유아 애착에 미치는 영향을 결정하기 위해 수행될 것입니다.
모유 수유 및 엄마-아기 유대감에 대한 교육과 교육을 지원하는 만다라 그림은 임신 32-36주에 있고 연구 참여에 동의한 초산모에게 온라인으로 전송됩니다.
연구는 72명의 임산부(개입군=36, 대조군=36)를 대상으로 실시할 계획입니다.
전화 후속 조치 및 상담은 산후 기간에도 계속됩니다.
산후조리 기간에는 2개월차까지 사후관리와 상담을 진행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Gazi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초임신,
- 임신 32~33주에 접어들면서
- 만 18세 이상,
- 최소한 초등학교 졸업자가 되려면
- 휴대폰 소유,
- 집이나 직장에서 인터넷을 사용하는 경우,
- 인터넷을 이용하여,
- 터키어를 구사할 수 있다는 점,
- 연구 참여에 동의한 어머니
유아의 경우;
- 임신 37~42주에 태어나,
- 2500-4000g 사이의 출생 체중,
- 건강 문제나 선천적 기형이 없는 영유아가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 건강에 문제가 있는 임산부 및 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: "만다라 활동 기반 모유 수유 프로그램"
만다라 활동 기반 모유 수유 프로그램을 받는 그룹
|
모유 수유 및 산모-유아 애착을 위한 교육 모듈은 임신 32-36주에 연구 그룹의 임산부에게 시행됩니다.
교육은 연구원이 비디오를 촬영하여 설명합니다.
또한 마음챙김 기반 미술치료 교육을 받은 연구원이 매주 만다라 그림을 영상으로 찍어 임산부의 왓츠앱 계정으로 전송한다.
t 임신 36주가 되면 산전 애착 척도 및 Spielberger State 불안 목록이 Google 양식으로 산모에게 전송됩니다.
출산 후 24시간이 지나면 엄마에게 전화를 걸어 모유 수유에 문제가 있는 상황을 판단하게 됩니다.
산후 1주차, 1차, 2차차에는 설문지 양식과 온라인 설문지를 산모들에게 적용하고, 산후 2차에는 체중계 사후검사와 상담을 진행한다.
|
|
간섭 없음: 대조군
교육/이니셔티브를 받지 않은 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)
기간: Spielberger 상태 특성 불안의 기준 수준에서 2개월로 변경(변경 평가 중)]
|
척도는 각 항목에 대해 4점 리커트형 척도(0~3점)를 사용한 20개 문항의 자기 보고식 불안 척도이다.
척도에서 얻은 총점은 20에서 80 사이입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 작은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
|
Spielberger 상태 특성 불안의 기준 수준에서 2개월로 변경(변경 평가 중)]
|
|
모성 애착 척도
기간: 2개월에 모성 애착 척도의 기준선 수준에서 변경(변경 평가 중)].
|
척도는 26개의 문장으로 구성되어 있으며 4점 리커트 유형입니다.
높은 점수는 모성 애착이 높다는 것을 나타냅니다.
척도에서 얻은 점수는 최소 26점에서 최대 104점입니다.
|
2개월에 모성 애착 척도의 기준선 수준에서 변경(변경 평가 중)].
|
|
산후 모유수유 자기효능감 척도
기간: 2개월에 출생 후 모유수유 자기효능감 척도의 기준선 수준에서 변경(변경 평가 중)].
|
척도는 5점 리커트 유형이며 14문항으로 구성되어 있다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 14점이고 최고 점수는 70점입니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
|
2개월에 출생 후 모유수유 자기효능감 척도의 기준선 수준에서 변경(변경 평가 중)].
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CSOzturk
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .