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El efecto del programa de lactancia materna basado en actividades Mandala sobre la autoeficacia de la lactancia materna y el apego materno-infantil de madres primíparas

11 de diciembre de 2022 actualizado por: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto del programa de lactancia materna integrado con la terapia del arte, como la pintura de mandalas, sobre la autoeficacia de la lactancia materna posparto, las tasas de lactancia materna y el apego madre-hijo de las madres primíparas.

Se enviará en línea capacitación sobre lactancia materna y vínculos entre la madre y el bebé y dibujos de mandalas que respaldan la capacitación a las mujeres embarazadas primíparas que tienen entre 32 y 36 semanas de gestación y aceptan participar en el estudio. El seguimiento telefónico y la consejería continuarán en el período posparto. En el posparto se continuará con el seguimiento y consejería hasta el segundo mes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se aplicará un programa de lactancia basado en mandalas a madres primíparas entre las 32 y 36 semanas de gestación. El estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de los programas de lactancia materna basados ​​en mandalas sobre la autoeficacia de la lactancia materna posparto, las tasas de lactancia materna y el apego materno-infantil de las madres primíparas. Se enviará en línea capacitación sobre lactancia materna y vínculos entre la madre y el bebé y dibujos de mandala que respaldan la capacitación a mujeres embarazadas primíparas que se encuentran entre las 32 y 36 semanas de gestación y aceptan participar en el estudio. Se planea realizar el estudio con 72 mujeres embarazadas (grupo de intervención = 36, grupo de control = 36). El seguimiento telefónico y la consejería continuarán en el período posparto. En el posparto se continuará con el seguimiento y consejería hasta el segundo mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo primíparo,
  • Estando en las 32-33 semanas de gestación,
  • Ser mayor de 18 años,
  • Ser al menos un graduado de la escuela primaria,
  • Tener un teléfono,
  • Tener acceso a internet en casa o en el trabajo,
  • Usando el Internet,
  • Ser capaz de hablar turco,
  • Madres que aceptaron participar en el estudio

para bebés;

  • Nacido a las 37-42 semanas de gestación,
  • Peso al nacer entre 2500-4000 g,
  • Se incluyeron en el estudio lactantes sin problemas de salud ni anomalías congénitas.

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas y bebés con problemas de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: "Programa de Lactancia Materna Basado en Actividades Mandala"
El grupo que recibe el Programa de Lactancia Materna Basado en Actividades Mandala
Otro: "Programa de Lactancia Materna Basado en Actividades Mandala"
Se implementarán módulos de capacitación en lactancia materna y apego materno-infantil con gestantes del grupo de estudio de 32-36 semanas de gestación. El entrenamiento será explicado por los investigadores mediante la filmación de un video. Además, para cada semana, los dibujos de mandalas serán grabados en video por la investigadora que recibió capacitación en arteterapia basada en mindfulness y se enviarán a las cuentas de Whatsapp de las mujeres embarazadas. A las 36 semanas de gestación, la Escala de Apego Prenatal y los Inventarios de Ansiedad del Estado de Spielberger se enviarán a las madres como formularios de Google. Se llamará a la madre 24 horas después del parto y se determinará la situación de tener un problema con la lactancia. En la primera semana, en el primer y segundo mes después del parto, se aplicarán formularios de cuestionarios y cuestionarios en línea a las madres, además del seguimiento y consejería en el 2do mes posparto, las pruebas posteriores de las escalas.
Sin intervención: Grupo de control
el grupo que no recibió ninguna formación/iniciativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI)
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de referencia de la ansiedad rasgo-estado de Spielberger a 2 meses (se está evaluando el cambio)]
La escala es una medida de ansiedad de autoinforme de 20 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3 puntos) para cada ítem. La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20 y 80. Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
Cambio del nivel de referencia de la ansiedad rasgo-estado de Spielberger a 2 meses (se está evaluando el cambio)]
Escala de Apego Materno
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de la escala de apego materno a los 2 meses (se está evaluando el cambio)].
La escala consta de 26 enunciados y es tipo Likert de cuatro puntos. Una puntuación alta indica que el apego materno es alto. Las puntuaciones obtenidas de la escala van desde un mínimo de 26 hasta un máximo de 104 puntos
Cambio desde el nivel inicial de la escala de apego materno a los 2 meses (se está evaluando el cambio)].
Escala de autoeficacia de la lactancia materna posnatal
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de la escala de autoeficacia de lactancia materna posnatal a los 2 meses (se está evaluando el cambio)].
La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 14 ítems. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 14 y la puntuación más alta es 70. Una puntuación más alta significa una mayor autoeficacia para amamantar.
Cambio desde el nivel inicial de la escala de autoeficacia de lactancia materna posnatal a los 2 meses (se está evaluando el cambio)].

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CSOzturk

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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