Vliv programu kojení založeného na aktivitě mandaly na sebeúčinnost kojení a přisátí matky a dítěte u prvorodiček
11. prosince 2022 aktualizováno: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku programu kojení integrovaného s arteterapií, jako je malování mandal na sebeúčinnost poporodního kojení, míru kojení a vazbu matka-dítě u prvorodiček.
Školení o kojení a lepení mezi matkou a dítětem a kresby mandal podporující školení budou zaslány online prvorodičkám těhotným ženám, které jsou ve 32.–36. týdnu těhotenství a souhlasí s účastí ve studii. Telefonické sledování a poradenství bude pokračovat i v poporodním období. V poporodním období bude sledování a poradenství pokračovat do druhého měsíce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude program kojení založený na mandalách aplikován na prvorodičky ve 32.–36. týdnu těhotenství.
Studie bude provedena s cílem určit vliv programů kojení založených na mandalách na sebeúčinnost kojení po porodu, míru kojení a vazbu mezi matkou a dítětem u prvorodiček.
Školení o kojení a lepení mezi matkou a dítětem a nákresy mandal na podporu školení budou zaslány online těhotným prvorodičkám, které jsou ve 32.–36. týdnu těhotenství a souhlasí s účastí ve studii.
Studie se plánuje provést se 72 těhotnými ženami (intervenční skupina=36, kontrolní skupina=36).
Telefonické sledování a poradenství bude pokračovat i v poporodním období.
V poporodním období bude sledování a poradenství pokračovat do druhého měsíce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorozené těhotenství,
- Být ve 32-33 týdnu těhotenství,
- Být starší 18 let,
- Být absolventem základní školy,
- Vlastnit telefon,
- Mít přístup k internetu doma nebo v práci,
- pomocí internetu,
- Umět mluvit turecky,
- Matky, které souhlasily s účastí ve studii
Pro kojence;
- Narozen ve 37-42 týdnu těhotenství,
- porodní váha 2500-4000 g,
- Do studie byli zařazeni kojenci bez jakýchkoli zdravotních problémů nebo vrozených anomálií.
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy a kojenci se zdravotními problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "Program kojení založený na aktivitě Mandala"
Skupina, která přijímá program kojení založený na aktivitě Mandala
|
Tréninkové moduly pro kojení a vazbu na matku a kojence budou realizovány s těhotnými ženami ve studijní skupině ve 32.–36. týdnu těhotenství.
Školení výzkumníci vysvětlí natáčením videa.
Kromě toho budou kresby mandaly každý týden nahrávány na video výzkumníkem, který prošel školením v arteterapii založené na všímavosti, a budou zaslány na účty Whatsapp těhotným ženám.
Po 36 týdnech těhotenství budou matkám zaslány Prenatální škála přílohy a Spielberger State Anxiety Inventories jako formuláře Google.
Matce bude zavoláno 24 hodin po porodu a bude zjištěna situace, kdy má problém s kojením.
V prvním týdnu, v prvním a druhém měsíci po porodu, budou matkám aplikovány dotazníkové formuláře a online dotazníky, kromě sledování a poradenství ve 2. měsíci po porodu, posttesty vah
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
skupina, která nezískala žádné školení/iniciativu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spielbergerův inventář úzkosti státu (STAI)
Časové okno: Změna ze základní úrovně Spielberger State-Rait Anxiety na 2 měsíce (změna se posuzuje)]
|
Škála je 20-položková sebehodnotící míra úzkosti pomocí 4bodové škály Likertova typu (od 0 do 3 bodů) pro každou položku.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80.
Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
Změna ze základní úrovně Spielberger State-Rait Anxiety na 2 měsíce (změna se posuzuje)]
|
|
Škála mateřské vazby
Časové okno: Změna od základní úrovně Maternal Attachment Scale po 2 měsících (změna se posuzuje)].
|
Škála se skládá z 26 výroků a je čtyřbodového Likertova typu.
Vysoké skóre ukazuje, že mateřská vazba je vysoká.
Skóre získané ze škály se pohybuje od minimálně 26 do maximálně 104 bodů
|
Změna od základní úrovně Maternal Attachment Scale po 2 měsících (změna se posuzuje)].
|
|
Stupnice sebeúčinnosti po porodu při kojení
Časové okno: Změna od základní úrovně Postnatální škály sebeúčinnosti při kojení po 2 měsících (změna se posuzuje)].
|
Škála je 5bodová Likertova typu a skládá se ze 14 položek.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70.
Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost kojení.
|
Změna od základní úrovně Postnatální škály sebeúčinnosti při kojení po 2 měsících (změna se posuzuje)].
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CSOzturk
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .