初産婦の母乳育児の自己効力感と母子愛着に対する曼荼羅活動ベースの母乳育児プログラムの影響
2022年12月11日 更新者：Çiğdem Sarı Öztürk、Gazi University
この研究は、産後の母乳育児の自己効力感、母乳育児率、および初産の母親の母子愛着に対する曼荼羅絵画などの芸術療法と統合された母乳育児プログラムの効果を判断するために実施されます。
母乳育児と母子の絆に関するトレーニングと、トレーニングをサポートするマンダラ画が、妊娠 32 ～ 36 週の初産婦にオンラインで送信され、研究への参加に同意します。 産後も電話でのフォローアップとカウンセリングを継続します。 産褥期は2ヶ月目まで経過観察とカウンセリングを行います。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、曼荼羅に基づく母乳育児プログラムが、妊娠 32 ～ 36 週の初産婦に適用されます。
この研究は、曼荼羅に基づく母乳育児プログラムが、初産婦の分娩後の母乳育児の自己効力感、母乳育児率、および母子愛着に与える影響を判断するために実施されます。
母乳育児と母子の絆に関するトレーニングと、トレーニングをサポートするマンダラ画が、妊娠 32 ～ 36 週の初産婦にオンラインで送信され、研究への参加に同意します。
この研究は、72人の妊婦（介入群= 36、対照群= 36）で実施される予定です。
産後も電話でのフォローアップとカウンセリングを継続します。
産褥期は2ヶ月目まで経過観察とカウンセリングを行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初産の妊娠、
- 妊娠32～33週で、
- 18歳以上であること、
- 少なくとも小学校を卒業するには、
- 電話を所有し、
- 自宅や職場にインターネットがあれば、
- インターネットを使って、
- トルコ語が話せるので、
- 研究への参加に同意した母親
幼児向け;
- 妊娠37～42週で生まれ、
- 出生時体重2500～4000g、
- 健康上の問題や先天的な異常のない乳児が研究に含まれていました。
除外基準:
- 妊娠中の女性と健康上の問題のある乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「マンダラ活動型母乳育児プログラム」
マンダラ活動ベースの母乳育児プログラムを受けるグループ
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母乳育児と母子愛着のためのトレーニングモジュールは、妊娠32〜36週の研究グループの妊婦に実施されます。
トレーニングは、ビデオを撮影して研究者によって説明されます。
さらに、毎週、マインドフルネスに基づくアートセラピーのトレーニングを受けた研究者が曼荼羅の絵をビデオに撮り、妊娠中の女性のWhatsappアカウントに送信します.
t 妊娠 36 週、出生前愛着スケールおよびスピルバーガー状態不安インベントリーは、Google フォームとして母親に送信されます。
産後24時間後に母親に電話をし、授乳に問題があるかどうかを判断します。
産後1週目、生後1、2ヶ月は問診票とオンライン問診票、産後2ヶ月のフォローアップとカウンセリング、体重計の事後検査とは別に
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介入なし：対照群
トレーニング/イニシアチブを受けなかったグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピルバーガー状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠：スピルバーガー状態特性不安のベースラインレベルから2か月への変更（変更は評価中）]
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この尺度は、各項目に 4 点のリッカート型尺度 (0 から 3 点) を使用した 20 項目の不安の自己申告尺度です。
スケールから得られる合計スコアは、20 から 80 の間で変動します。
スコアが大きいほど不安度が高いことを示し、スコアが小さいほど不安度が低いことを示します。
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スピルバーガー状態特性不安のベースラインレベルから2か月への変更（変更は評価中）]
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母性愛着スケール
時間枠：母性愛着スケールのベースライン レベルからの 2 か月での変化 (変化を評価中)]。
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スケールは 26 ステートメントで構成され、4 点のリッカート型です。
スコアが高いほど、母性愛着が高いことを示します。
スケール範囲から得られるスコアは、最低 26 点から最高 104 点までです。
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母性愛着スケールのベースライン レベルからの 2 か月での変化 (変化を評価中)]。
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産後の母乳育児の自己効力感尺度
時間枠：生後 2 か月の時点での生後母乳育児自己効力感尺度のベースライン レベルからの変化 (変化は評価中)]。
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尺度はリッカート5点式で、14項目で構成されています。
スケールから取得できる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。
スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを意味します。
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生後 2 か月の時点での生後母乳育児自己効力感尺度のベースライン レベルからの変化 (変化は評価中)]。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月11日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CSOzturk
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。