Het effect van het Mandala Activity-Based Borstvoedingsprogramma op de zelfredzaamheid van borstvoeding en de hechting tussen moeder en kind van primiparous moeders
11 december 2022 bijgewerkt door: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van een borstvoedingsprogramma dat is geïntegreerd met kunstzinnige therapie, zoals mandala-schilderijen, op de zelfeffectiviteit van borstvoeding na de bevalling, de borstvoedingspercentages en de hechting tussen moeder en kind van primiparous moeders.
Training over borstvoeding en de hechting tussen moeder en baby en mandala-tekeningen die de training ondersteunen, zullen online worden verzonden naar primiparae zwangere vrouwen die 32-36 weken zwanger zijn en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek. Telefonische opvolging en counseling gaan door in de postpartumperiode. In de kraamtijd lopen de nazorg en begeleiding door tot de tweede maand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal een op mandala's gebaseerd borstvoedingsprogramma worden toegepast op primiparae bij 32-36 weken zwangerschap.
De studie zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van op mandala's gebaseerde borstvoedingsprogramma's op de zelfeffectiviteit van borstvoeding na de bevalling, de borstvoedingspercentages en de hechting tussen moeder en kind van primiparous moeders.
Training over borstvoeding en moeder-baby-binding en mandala-tekeningen ter ondersteuning van de training zullen online worden verzonden naar primiparous zwangere vrouwen die 32-36 weken zwanger zijn en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.
Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd met 72 zwangere vrouwen (interventiegroep = 36, controlegroep = 36).
Telefonische opvolging en counseling gaan door in de postpartumperiode.
In de kraamtijd lopen de nazorg en begeleiding door tot de tweede maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primiparae zwangerschap,
- Met een zwangerschapsduur van 32-33 weken,
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Om minimaal een basisschooldiploma te hebben,
- Het bezit van een telefoon,
- Thuis of op het werk toegang hebben tot internet,
- Het internet gebruiken,
- Turks kunnen spreken,
- Moeders die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
Voor zuigelingen;
- Geboren bij 37-42 weken zwangerschap,
- Geboortegewicht tussen 2500-4000 g,
- Baby's zonder gezondheidsproblemen of aangeboren afwijkingen werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen en baby's met gezondheidsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Mandala Activity-Based Borstvoedingsprogramma"
De groep die het Mandala Activity-Based Breastfeeding Program krijgt
|
Trainingsmodules voor borstvoeding en gehechtheid aan moeder en kind zullen worden geïmplementeerd bij zwangere vrouwen in de onderzoeksgroep bij een zwangerschapsduur van 32-36 weken.
De training wordt door de onderzoekers toegelicht door middel van het maken van een video.
Bovendien worden er elke week mandala-tekeningen op video opgenomen door de onderzoeker die een training in mindfulness-gebaseerde beeldende therapie heeft gevolgd en worden ze naar de Whatsapp-accounts van de zwangere vrouwen gestuurd.
Na 36 weken zwangerschap worden de Prenatal Attachment Scale en Spielberger State Anxiety Inventories naar moeders gestuurd als Google-formulieren.
De moeder wordt 24 uur na de geboorte gebeld en er wordt bepaald of er een probleem is met de borstvoeding.
In de eerste week, in de eerste en tweede maand na de bevalling, zullen vragenlijstformulieren en online vragenlijsten bij de moeders worden toegepast, naast de follow-up en counseling in de postpartum 2e maand, de posttests van de schalen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
de groep die geen training/initiatief heeft gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau van Spielberger State-Trait Anxiety naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)]
|
De schaal is een 20-item zelfgerapporteerde maatstaf voor angst met behulp van een 4-punts Likert-type schaal (van 0 tot 3 punten) voor elk item.
De totaalscore van de schaal varieert tussen de 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau en een kleine score op een laag angstniveau.
|
Verandering van basislijnniveau van Spielberger State-Trait Anxiety naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)]
|
|
Schaal voor moederlijke gehechtheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van de Maternal Attachment Scale na 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)].
|
De schaal bestaat uit 26 uitspraken en is een vierpunts Likert-type.
Een hoge score geeft aan dat de gehechtheid van de moeder hoog is.
De scores op de schaal variëren van minimaal 26 tot maximaal 104 punten
|
Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van de Maternal Attachment Scale na 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)].
|
|
Postnatale zelfwerkzaamheidsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van de Postnatale Borstvoeding Self-Efficacy Scale na 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)].
|
De schaal is van het 5-punts Likert-type en bestaat uit 14 items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
Een hogere score betekent meer zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
|
Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van de Postnatale Borstvoeding Self-Efficacy Scale na 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)].
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CSOzturk
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .