Влияние программы грудного вскармливания, основанной на мандале, на самоэффективность грудного вскармливания и привязанность матери к ребенку у первородящих матерей
11 декабря 2022 г. обновлено: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Это исследование будет проведено для определения влияния программы грудного вскармливания, интегрированной с арт-терапией, такой как рисование мандал, на послеродовую самоэффективность грудного вскармливания, показатели грудного вскармливания и привязанность матери к ребенку у первородящих матерей.
Обучение грудному вскармливанию и установлению связи между матерью и ребенком, а также рисование мандал, поддерживающее обучение, будет разослано в режиме онлайн первородящим женщинам, которые находятся на сроке беременности 32–36 недель и согласны участвовать в исследовании. Послеродовое наблюдение и консультирование по телефону будут продолжены. В послеродовом периоде наблюдение и консультирование будут продолжаться до второго месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании программа грудного вскармливания на основе мандалы будет применяться к первородящим матерям на 32-36 неделе беременности.
Исследование будет проведено для определения влияния программ грудного вскармливания на основе мандалы на самоэффективность послеродового грудного вскармливания, показатели грудного вскармливания и привязанность матери к ребенку у первородящих матерей.
Обучение грудному вскармливанию и установлению связи между матерью и ребенком, а также вспомогательное обучение рисованию мандалы будет разослано в режиме онлайн первородящим женщинам, находящимся на сроке беременности 32-36 недель и согласившимся участвовать в исследовании.
Исследование планируется провести с участием 72 беременных (группа вмешательства=36, группа контроля=36).
Послеродовое наблюдение и консультирование по телефону будут продолжены.
В послеродовом периоде наблюдение и консультирование будут продолжаться до второго месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Первичная беременность,
- На 32-33 неделе беременности,
- Будучи старше 18 лет,
- Чтобы быть хотя бы выпускником начальной школы,
- Владея телефоном,
- Наличие доступа в интернет дома или на работе,
- Используя Интернет,
- Умение говорить по-турецки,
- Матери, давшие согласие на участие в исследовании
для младенцев;
- Родился на 37-42 неделе беременности,
- Масса тела при рождении 2500-4000 г,
- В исследование были включены младенцы без каких-либо проблем со здоровьем или врожденных аномалий.
Критерий исключения:
- беременные женщины и младенцы с проблемами со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Программа грудного вскармливания, основанная на деятельности мандалы»
Группа, получающая программу грудного вскармливания на основе деятельности «Мандала»
|
Учебные модули по грудному вскармливанию и привязанности матери к ребенку будут реализованы с беременными женщинами в исследуемой группе на 32-36 неделе беременности.
Об обучении исследователи расскажут, сняв видео.
Кроме того, каждую неделю рисунки мандалы будут сниматься на видео исследователем, прошедшим обучение арт-терапии, основанной на осознанности, и будут отправляться на учетные записи беременных женщин в Whatsapp.
t 36 недель беременности, Шкала пренатальной привязанности и Опросники состояния тревоги Спилбергера будут отправлены матерям в виде форм Google.
Через 24 часа после родов маме позвонят и определят ситуацию наличия проблем с грудным вскармливанием.
В первую неделю, в первый и второй месяцы после родов к матерям будут применяться анкеты и онлайн-анкеты, кроме наблюдения и консультирования в послеродовой 2-й месяц, послеродовые тесты весов
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
группа, не получившая никакого обучения/инициативы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера (STAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Спилбергер-состояния-черта тревожности до 2 месяцев (изменение оценивается)]
|
Шкала представляет собой самооценку тревожности из 20 пунктов с использованием 4-балльной шкалы типа Лайкерта (от 0 до 3 баллов) для каждого пункта.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 80.
Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Спилбергер-состояния-черта тревожности до 2 месяцев (изменение оценивается)]
|
|
Шкала материнской привязанности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы материнской привязанности через 2 месяца (изменение оценивается)].
|
Шкала состоит из 26 утверждений и представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта.
Высокий балл указывает на то, что материнская привязанность высока.
Баллы, полученные по шкале, варьируются от минимума 26 до максимума 104 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы материнской привязанности через 2 месяца (изменение оценивается)].
|
|
Послеродовая шкала самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем послеродовой шкалы самоэффективности грудного вскармливания через 2 месяца (изменение оценивается)].
|
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта и состоит из 14 пунктов.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 14, а самый высокий балл — 70.
Более высокий балл означает более высокую самоэффективность грудного вскармливания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем послеродовой шкалы самоэффективности грудного вскармливания через 2 месяца (изменение оценивается)].
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CSOzturk
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .