L'effetto del programma di allattamento al seno basato sulle attività del mandala sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sull'attaccamento materno-infantile delle madri primipare
11 dicembre 2022 aggiornato da: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del programma di allattamento al seno integrato con la terapia artistica come la pittura di mandala sull'autoefficacia dell'allattamento al seno postpartum, i tassi di allattamento al seno e l'attaccamento madre-bambino delle madri primipare.
La formazione sull'allattamento al seno e sul legame madre-bambino e i disegni di mandala a supporto della formazione saranno inviati online alle donne primipare in gravidanza che si trovano a 32-36 settimane di gestazione e accettano di partecipare allo studio. Il follow-up telefonico e la consulenza continueranno nel periodo postpartum. Nel periodo postpartum, il follow-up e la consulenza continueranno fino al secondo mese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, un programma di allattamento al seno basato sul mandala verrà applicato alle madri primipare a 32-36 settimane di gestazione.
Lo studio sarà condotto per determinare l'effetto dei programmi di allattamento al seno basati sul mandala sull'autoefficacia dell'allattamento al seno postpartum, sui tassi di allattamento al seno e sull'attaccamento materno-infantile delle madri primipare.
La formazione sull'allattamento al seno e sul legame madre-bambino e i disegni di mandala a supporto della formazione saranno inviati online alle donne in gravidanza primipare che si trovano a 32-36 settimane di gestazione e accettano di partecipare allo studio.
Lo studio dovrebbe essere condotto su 72 donne in gravidanza (gruppo di intervento=36, gruppo di controllo=36).
Il follow-up telefonico e la consulenza continueranno nel periodo postpartum.
Nel periodo postpartum, il follow-up e la consulenza continueranno fino al secondo mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza primipara,
- Essendo a 32-33 settimane di gestazione,
- Avere più di 18 anni,
- Per essere almeno un diplomato della scuola primaria,
- Possedere un telefono,
- Avere accesso a Internet a casa o al lavoro,
- Usando Internet,
- Essere in grado di parlare turco,
- Madri che hanno accettato di partecipare allo studio
Per neonati;
- Nato a 37-42 settimane di gestazione,
- Peso alla nascita tra 2500-4000 g,
- Nello studio sono stati inclusi neonati senza problemi di salute o anomalie congenite.
Criteri di esclusione:
- donne incinte e neonati con problemi di salute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: "Programma di allattamento al seno basato su attività Mandala"
Il gruppo che riceve il programma di allattamento al seno basato sulle attività Mandala
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Moduli di formazione per l'allattamento al seno e l'attaccamento materno-infantile saranno implementati con le donne in gravidanza nel gruppo di studio a 32-36 settimane di gestazione.
La formazione sarà spiegata dai ricercatori girando un video.
Inoltre, per ogni settimana, i disegni di mandala saranno videoregistrati dal ricercatore che ha ricevuto una formazione di arteterapia basata sulla consapevolezza e saranno inviati agli account Whatsapp delle donne incinte.
A 36 settimane di gestazione, la scala dell'attaccamento prenatale e gli inventari dell'ansia statale di Spielberger verranno inviati alle madri come moduli Google.
La madre verrà chiamata 24 ore dopo il parto e verrà determinata la situazione di avere un problema con l'allattamento al seno.
Nella prima settimana, nel primo e nel secondo mese dopo il parto, alle madri verranno applicati questionari e questionari online, oltre al follow-up e al counseling nel 2° mese postpartum, i posttest delle scale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
il gruppo che non ha ricevuto alcuna formazione/iniziativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale di Spielberger State-Trait Anxiety a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)]
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La scala è una misura self-report dell'ansia di 20 item utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (da 0 a 3 punti) per ogni item.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80.
Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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Passaggio dal livello basale di Spielberger State-Trait Anxiety a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)]
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Scala dell'attaccamento materno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale della scala dell'attaccamento materno a 2 mesi (la variazione è in fase di valutazione)].
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La scala è composta da 26 affermazioni ed è di tipo Likert a quattro punti.
Un punteggio alto indica che l'attaccamento materno è alto.
I punteggi ottenuti dalla scala vanno da un minimo di 26 ad un massimo di 104 punti
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Variazione rispetto al livello basale della scala dell'attaccamento materno a 2 mesi (la variazione è in fase di valutazione)].
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale a 2 mesi (la variazione è in corso di valutazione)].
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La scala è di tipo Likert a 5 punti ed è composta da 14 item.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
Un punteggio più alto significa una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno.
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Variazione rispetto al livello basale della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale a 2 mesi (la variazione è in corso di valutazione)].
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSOzturk
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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