- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05199298
Mandala-aktiviteettiin perustuvan imetysohjelman vaikutus alkusynnyttäneiden äitien imetyksen itsetehokkuuteen ja äidin ja lapsen kiintymykseen
Tässä tutkimuksessa selvitetään taideterapiaan, kuten mandalamaalaukseen, integroidun imetysohjelman vaikutusta synnytyksen jälkeiseen imetystehoon, imetysnopeuteen ja ensisyntyneiden äitien äidin ja lapsen kiintymykseen.
Imetys- ja äiti-vauva-sidoskoulutus sekä koulutusta tukevat mandalapiirrokset lähetetään verkkoon 32-36 raskausviikolla oleville raskausviikoilla oleville ja tutkimukseen suostuville ensisynnyttäneille naisille. Puhelinseuranta ja -neuvonta jatkuvat synnytyksen jälkeisellä kaudella. Synnytyksen jälkeisellä kaudella seuranta ja neuvonta jatkuvat toiseen kuukauteen asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntynyt raskaus,
- Raskausviikolla 32-33,
- Yli 18-vuotiaana
- Ollakseen vähintään peruskoulun suorittanut,
- Omistaa puhelimen,
- Internet-yhteys kotona tai töissä,
- Käyttää nettiä,
- Kykenen puhumaan turkkia,
- Äidit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Imeväisille;
- Syntynyt 37-42 raskausviikolla,
- Syntymäpaino 2500-4000 g,
- Tutkimukseen otettiin mukaan vauvat, joilla ei ollut terveysongelmia tai synnynnäisiä epämuodostumia.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille ja vauvoille, joilla on terveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Mandala-aktiviteettiin perustuva imetysohjelma"
Ryhmä, joka saa Mandala-aktiviteettiin perustuvan imetysohjelman
|
Imetyksen ja äidin ja lapsen kiintymyksen koulutusmoduulit toteutetaan koeryhmän raskaana oleville naisille 32-36 raskausviikolla.
Tutkijat selittävät koulutusta kuvaamalla videon.
Lisäksi mindfulness-pohjaisen taideterapiakoulutuksen saanut tutkija videoi joka viikko mandalapiirroksia, jotka lähetetään raskaana olevien naisten Whatsapp-tileille.
t 36 raskausviikkoa, Prenatal Attachment Scale ja Spielberger State Anxiety Inventories lähetetään äideille Google-lomakkeina.
Äidille soitetaan 24 tuntia synnytyksen jälkeen ja selvitetään imetysongelmatilanne.
Ensimmäisellä viikolla, ensimmäisellä ja toisella synnytyksen jälkeisellä kuukaudella, äideille sovelletaan kyselylomakkeita ja verkkokyselyitä, lukuun ottamatta synnytyksen jälkeisen 2. kuukauden seurantaa ja neuvontaa, vaakojen jälkitestejä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ryhmä, joka ei saanut koulutusta/aloitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Muutos Spielbergerin tila-piirteen ahdistuneisuuden perustasosta 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)]
|
Asteikko on 20 pisteen itseraportoiva ahdistuneisuusmitta, joka käyttää 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (0-3 pistettä) jokaiselle pisteelle.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20 ja 80 välillä.
Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Muutos Spielbergerin tila-piirteen ahdistuneisuuden perustasosta 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)]
|
|
Äidin kiintymysasteikko
Aikaikkuna: Muutos äidinkiintymysasteikon perustasosta 2 kuukauden kohdalla (muutosta arvioidaan)].
|
Asteikko koostuu 26 lauseesta ja on nelipisteinen Likert-tyyppi.
Korkea pistemäärä osoittaa, että äidinkiintymys on korkea.
Asteikolta saadut pisteet vaihtelevat vähintään 26 pisteestä maksimipisteeseen 104 pistettä
|
Muutos äidinkiintymysasteikon perustasosta 2 kuukauden kohdalla (muutosta arvioidaan)].
|
|
Synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (muutosta arvioidaan)].
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 14 pisteestä.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 14 ja korkein pistemäärä on 70.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa imetyksen omatehokkuutta.
|
Muutos synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla (muutosta arvioidaan)].
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSOzturk
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .