- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05199298
Wpływ programu karmienia piersią opartego na mandali na samoskuteczność karmienia piersią i przywiązanie pierworodnych matek do matki
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu programu karmienia piersią zintegrowanego z terapią sztuką, takiego jak malowanie mandali, na poczucie własnej skuteczności karmienia piersią po porodzie, wskaźniki karmienia piersią oraz przywiązanie pierworódek do matki.
Szkolenie na temat karmienia piersią i więzi między matką a dzieckiem oraz rysunki mandali wspierające szkolenie zostaną przesłane online kobietom w ciąży pierworodnej, które są w 32-36 tygodniu ciąży i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Telefoniczna obserwacja i poradnictwo będą kontynuowane w okresie poporodowym. W okresie poporodowym obserwacja i poradnictwo będą kontynuowane do drugiego miesiąca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pierworodna,
- Będąc w 32-33 tygodniu ciąży,
- Mając ukończone 18 lat,
- Aby być co najmniej absolwentem szkoły podstawowej,
- Posiadanie telefonu,
- Posiadanie dostępu do internetu w domu lub w pracy,
- Używanie Internetu,
- Znajomość języka tureckiego,
- Matki, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
dla niemowląt;
- Urodzony w 37-42 tygodniu ciąży,
- Masa urodzeniowa między 2500-4000 g,
- Do badania włączono niemowlęta bez problemów zdrowotnych i wad wrodzonych.
Kryteria wyłączenia:
- kobiet w ciąży i niemowląt z problemami zdrowotnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Program karmienia piersią oparty na aktywności Mandala”
Grupa otrzymująca program karmienia piersią oparty na mandali
|
Moduły szkoleniowe dotyczące karmienia piersią i przywiązania matka – dziecko będą realizowane z kobietami w ciąży w grupie badanej w 32-36 tygodniu ciąży.
Szkolenie zostanie wyjaśnione przez badaczy poprzez nakręcenie filmu.
Ponadto co tydzień rysunki mandali będą nagrywane na wideo przez badacza, który przeszedł szkolenie arteterapeutyczne oparte na uważności i będą wysyłane na konta ciężarnych kobiet w Whatsapp.
t 36 tydzień ciąży Skala Przywiązania Prenatalnego i Spielberger State Anxiety Inventories zostaną wysłane do matek jako formularze Google.
Matka zostanie wezwana 24 godziny po porodzie i ustalona zostanie sytuacja, w której wystąpił problem z karmieniem piersią.
W pierwszym tygodniu, w pierwszym i drugim miesiącu po porodzie, oprócz kontroli i poradnictwa w 2.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa, która nie przeszła żadnego szkolenia/inicjatywy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI)
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego Lęku-Cechy Spielbergera do 2 miesięcy (zmiana jest oceniana)]
|
Skala jest 20-punktową samoopisową miarą lęku przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta (od 0 do 3 punktów) dla każdej pozycji.
Łączny wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80.
Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik na niski poziom lęku.
|
Zmiana od poziomu wyjściowego Lęku-Cechy Spielbergera do 2 miesięcy (zmiana jest oceniana)]
|
|
Skala przywiązania matki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Skali Przywiązania Matki po 2 miesiącach (zmiana jest w trakcie oceny)].
|
Skala składa się z 26 stwierdzeń i jest czteropunktową skalą typu Likerta.
Wysoki wynik wskazuje, że przywiązanie matki jest wysokie.
Oceny uzyskiwane na skali mieszczą się w przedziale od minimum 26 do maksymalnie 104 punktów
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Skali Przywiązania Matki po 2 miesiącach (zmiana jest w trakcie oceny)].
|
|
Skala samoskuteczności karmienia piersią po urodzeniu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Skali Samoskuteczności Poporodowego Karmienia Piersią po 2 miesiącach (zmiana jest w trakcie oceny)].
|
Skala jest 5-stopniowa typu Likerta i składa się z 14 pozycji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 14, a najwyższy 70.
Wyższy wynik oznacza wyższą samoskuteczność karmienia piersią.
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego Skali Samoskuteczności Poporodowego Karmienia Piersią po 2 miesiącach (zmiana jest w trakcie oceny)].
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSOzturk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .