Effekten af Mandala aktivitetsbaseret ammeprogram på amme-selveffektivitet og tilknytning mellem mor og spædbarn hos primærmødre
11. december 2022 opdateret af: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ammeprogram integreret med kunstterapi såsom mandalamaling på postpartum amning selveffektivitet, ammefrekvenser og mor-spædbarns tilknytning af primiparøse mødre.
Træning i amning og mor-baby-binding og mandala-tegninger, der understøtter træningen, sendes online til førstegangsgravide kvinder, der er i 32-36 ugers graviditet og accepterer at deltage i undersøgelsen. Telefonisk opfølgning og rådgivning fortsætter i efterfødselsperioden. I efterfødselsperioden fortsætter opfølgning og rådgivning indtil anden måned.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil et mandala-baseret ammeprogram blive anvendt på primiparøse mødre ved 32-36 ugers graviditet.
Undersøgelsen vil blive udført for at bestemme effekten af mandala-baserede ammeprogrammer på postpartum amning-selveffektivitet, amningsfrekvenser og tilknytningen mellem mor og spædbarn hos primiparøse mødre.
Undervisning i amning og mor-baby-binding og mandala-tegninger, der understøtter træning, vil blive sendt online til førstegangsgravide kvinder, der er i 32-36 ugers graviditet og accepterer at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført med 72 gravide kvinder (interventionsgruppe=36, kontrolgruppe=36).
Telefonisk opfølgning og rådgivning fortsætter i efterfødselsperioden.
I efterfødselsperioden fortsætter opfølgning og rådgivning indtil anden måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førstegangsgraviditet,
- At være i 32-33 ugers graviditet,
- At være over 18 år gammel,
- For at være mindst en folkeskolekandidat,
- At eje en telefon,
- At have internetadgang derhjemme eller på arbejdet,
- Brug af internettet,
- At kunne tale tyrkisk,
- Mødre, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Til spædbørn;
- Født ved 37-42 svangerskabsuge,
- Fødselsvægt mellem 2500-4000 g,
- Spædbørn uden sundhedsproblemer eller medfødte anomalier blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- gravide og spædbørn med helbredsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Mandala aktivitetsbaseret ammeprogram"
Gruppen, der modtager Mandala aktivitetsbaseret ammeprogram
|
Træningsmoduler for amning og tilknytning til mor-spædbørn vil blive implementeret med gravide kvinder i undersøgelsesgruppen ved 32-36 ugers graviditet.
Træningen vil blive forklaret af forskerne ved at optage en video.
Derudover vil mandala-tegninger for hver uge blive videofilmet af forsker, der modtog mindfulness-baseret kunstterapitræning, og vil blive sendt til de gravide kvinders Whatsapp-konti.
t 36 ugers graviditet vil Prenatal Attachment Scale og Spielberger State Anxiety Inventory blive sendt til mødre som Google-formularer.
Moderen vil blive ringet op 24 timer efter fødslen, og situationen med at have problemer med amningen vil blive fastlagt.
I den første uge, i den første og anden måned efter fødslen, vil spørgeskemaskemaer og online spørgeskemaer blive anvendt til mødrene, bortset fra opfølgning og rådgivning i 2. måned efter fødslen, skalaernes posttests.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
den gruppe, der ikke fik nogen træning/tiltag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Ændring fra basisniveau for Spielberger State-Trait Anxiety til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)]
|
Skalaen er et 20-punkts selvrapporteringsmål for angst ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 point) for hvert punkt.
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80.
En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
|
Ændring fra basisniveau for Spielberger State-Trait Anxiety til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)]
|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: Ændring fra Baseline-niveau for Maternal Attachment Scale efter 2 måneder (ændringen vurderes)].
|
Skalaen består af 26 udsagn og er en firepunkts Likert-type.
Høj score indikerer, at moderens tilknytning er høj.
De opnåede resultater fra skalaen spænder fra et minimum på 26 til et maksimum på 104 point
|
Ændring fra Baseline-niveau for Maternal Attachment Scale efter 2 måneder (ændringen vurderes)].
|
|
Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau af postnatal amning selveffektivitetsskala ved 2 måneder (ændring vurderes)].
|
Skalaen er 5-punkts Likert-type og består af 14 emner.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den højeste score er 70.
En højere score betyder højere amnings-selveffektivitet.
|
Ændring fra baseline niveau af postnatal amning selveffektivitetsskala ved 2 måneder (ændring vurderes)].
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CSOzturk
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .