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L'effet du programme d'allaitement basé sur l'activité Mandala sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel et l'attachement mère-enfant des mères primipares

11 décembre 2022 mis à jour par: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Cette étude sera menée pour déterminer l'effet du programme d'allaitement intégré à l'art-thérapie, comme la peinture de mandala, sur l'auto-efficacité de l'allaitement post-partum, les taux d'allaitement et l'attachement mère-enfant des mères primipares.

Une formation sur l'allaitement maternel et les liens mère-bébé et des dessins de mandala soutenant la formation seront envoyés en ligne aux femmes enceintes primipares qui sont à 32-36 semaines de gestation et acceptent de participer à l'étude. Le suivi téléphonique et les conseils se poursuivront pendant la période post-partum. Dans la période post-partum, le suivi et les conseils se poursuivront jusqu'au deuxième mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, un programme d'allaitement basé sur le mandala sera appliqué aux mères primipares à 32-36 semaines de gestation. L'étude sera menée pour déterminer l'effet des programmes d'allaitement basés sur le mandala sur l'auto-efficacité de l'allaitement post-partum, les taux d'allaitement et l'attachement mère-enfant des mères primipares. Une formation sur l'allaitement maternel et le lien mère-bébé et des dessins de mandala soutenant la formation seront envoyés en ligne aux femmes enceintes primipares qui sont à 32-36 semaines de gestation et acceptent de participer à l'étude. L'étude devrait être menée auprès de 72 femmes enceintes (groupe d'intervention = 36, groupe témoin = 36). Le suivi téléphonique et les conseils se poursuivront pendant la période post-partum. Dans la période post-partum, le suivi et les conseils se poursuivront jusqu'au deuxième mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse primipare,
  • Étant à 32-33 semaines de gestation,
  • Avoir plus de 18 ans,
  • Être au moins diplômé de l'école primaire,
  • Posséder un téléphone,
  • Avoir accès à Internet à la maison ou au travail,
  • En utilisant Internet,
  • Savoir parler turc,
  • Mères ayant accepté de participer à l'étude

Pour les nourrissons;

  • Né à 37-42 semaines de gestation,
  • Poids de naissance entre 2500-4000 g,
  • Les nourrissons sans problème de santé ni anomalie congénitale ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • les femmes enceintes et les nourrissons ayant des problèmes de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: "Programme d'allaitement basé sur l'activité Mandala"
Le groupe recevant le programme d'allaitement basé sur l'activité Mandala
Autre: "Programme d'allaitement basé sur l'activité Mandala"
Des modules de formation sur l'allaitement maternel et l'attachement mère-enfant seront mis en œuvre avec les femmes enceintes du groupe d'étude à 32-36 semaines de gestation. La formation sera expliquée par les chercheurs par le tournage d'une vidéo. De plus, pour chaque semaine, des dessins de mandalas seront filmés par la chercheuse ayant reçu une formation en art-thérapie basée sur la pleine conscience et seront envoyés sur les comptes Whatsapp des femmes enceintes. À 36 semaines de gestation, l'échelle d'attachement prénatal et les inventaires d'anxiété de Spielberger seront envoyés aux mères sous forme de formulaires Google. La mère sera appelée 24 heures après la naissance et la situation d'avoir un problème avec l'allaitement sera déterminée. Dans la première semaine, dans les premier et deuxième mois après la naissance, des formulaires de questionnaire et des questionnaires en ligne seront appliqués aux mères, outre le suivi et le conseil dans le 2ème mois post-partum, les post-tests des échelles
Aucune intervention: Groupe de contrôle
le groupe qui n'a reçu aucune formation/initiative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire d'anxiété de Spielberger State-Trait (STAI)
Délai: Passage du niveau de base de l'anxiété liée à l'état de Spielberger à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)]
L'échelle est une mesure de l'anxiété autodéclarée en 20 items utilisant une échelle de type Likert en 4 points (de 0 à 3 points) pour chaque élément. Le score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété.
Passage du niveau de base de l'anxiété liée à l'état de Spielberger à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)]
Échelle d'attachement maternel
Délai: Changement par rapport au niveau de base de l'échelle d'attachement maternel à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)].
L'échelle se compose de 26 énoncés et est de type Likert à quatre points. Un score élevé indique que l'attachement maternel est élevé. Les scores obtenus à partir de l'échelle vont d'un minimum de 26 à un maximum de 104 points
Changement par rapport au niveau de base de l'échelle d'attachement maternel à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)].
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel postnatal
Délai: Changement par rapport au niveau de base de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel postnatal à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)].
L'échelle est de type Likert à 5 points et se compose de 14 items. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70. Un score plus élevé signifie une plus grande auto-efficacité de l'allaitement.
Changement par rapport au niveau de base de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel postnatal à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)].

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSOzturk

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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