Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mandala aktivitetsbasert ammeprogram på selveffektivitet og tilknytning mellom mor og spedbarn hos primærmødre

11. desember 2022 oppdatert av: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av ammeprogram integrert med kunstterapi som mandalamaling på selveffektivitet etter fødsel, ammefrekvens og tilknytning mellom mor og spedbarn hos primiparøse mødre.

Opplæring om amming og mor-baby-binding og mandala-tegninger som støtter opplæringen vil bli sendt online til førstegangsgravide kvinner som er i 32-36 ukers svangerskap og samtykker i å delta i studien. Telefonoppfølging og rådgivning vil fortsette i barselperioden. I barselperioden vil oppfølging og rådgivning fortsette til andre måned.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil et mandala-basert ammeprogram bli brukt på førstegangsmødre ved 32-36 ukers svangerskap. Studien vil bli utført for å bestemme effekten av mandala-baserte ammeprogrammer på selveffektivitet etter fødsel, ammefrekvens og tilknytning mellom mor og spedbarn hos primærmødre. Opplæring om amming og mor-baby-binding og mandala-tegninger som støtter opplæring vil bli sendt online til førstegangsgravide kvinner som er i 32-36 ukers svangerskap og samtykker i å delta i studien. Studien er planlagt gjennomført med 72 gravide kvinner (intervensjonsgruppe=36, kontrollgruppe=36). Telefonoppfølging og rådgivning vil fortsette i barselperioden. I barselperioden vil oppfølging og rådgivning fortsette til andre måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førstegangsgraviditet,
  • Å være i 32-33 uker med svangerskap,
  • Å være over 18 år gammel,
  • For å være minst en grunnskoleutdannet,
  • Å eie en telefon,
  • Å ha internettilgang hjemme eller på jobb,
  • Bruker internettet,
  • Å kunne snakke tyrkisk,
  • Mødre som sa ja til å delta i studien

For spedbarn;

  • Født ved 37-42 svangerskapsuke,
  • Fødselsvekt mellom 2500-4000 g,
  • Spedbarn uten helseproblemer eller medfødte anomalier ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og spedbarn med helseproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Mandala aktivitetsbasert ammeprogram"
Gruppen som mottar Mandala aktivitetsbasert ammeprogram
Annen: "Mandala aktivitetsbasert ammeprogram"
Treningsmoduler for amming og tilknytning til spedbarn vil bli implementert med gravide kvinner i studiegruppen ved 32-36 svangerskapsuke. Treningen vil bli forklart av forskerne ved å filme en video. I tillegg vil mandala-tegninger for hver uke bli videofilmet av forskeren som fikk mindfulness-basert kunstterapitrening og sendes til Whatsapp-kontoene til de gravide. t 36 uker med svangerskap vil Prenatal Attachment Scale og Spielberger State Anxiety Inventories bli sendt til mødre som Google-skjemaer. Mor vil bli oppringt 24 timer etter fødselen og situasjonen med å ha problemer med amming vil bli avklart. I den første uken, i første og andre måned etter fødselen, vil spørreskjemaer og nettbaserte spørreskjemaer bli brukt på mødrene, bortsett fra oppfølging og rådgivning i postpartum 2. måned, posttestene av skalaene
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
gruppen som ikke fikk noen opplæring/tiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Endring fra baselinenivå for Spielberger State-Trait Anxiety til 2 måneder (endring vurderes)]
Skalaen er et 20-elements selvrapporteringsmål på angst ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3 poeng) for hvert element. Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 20 og 80. En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
Endring fra baselinenivå for Spielberger State-Trait Anxiety til 2 måneder (endring vurderes)]
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline-nivå av Maternal Attachment Scale ved 2 måneder (endring vurderes)].
Skalaen består av 26 utsagn og er en firepunkts Likert-type. Høy score indikerer at mors tilknytning er høy. Poengene oppnådd fra skalaen varierer fra minimum 26 til maksimalt 104 poeng
Endring fra Baseline-nivå av Maternal Attachment Scale ved 2 måneder (endring vurderes)].
Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline-nivå av Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale ved 2 måneder (endring vurderes)].
Skalaen er 5-punkts Likert-type og består av 14 elementer. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14, og den høyeste poengsummen er 70. En høyere poengsum betyr høyere selveffektivitet for amming.
Endring fra Baseline-nivå av Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale ved 2 måneder (endring vurderes)].

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CSOzturk

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere