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O efeito do programa de amamentação baseado em atividades Mandala na autoeficácia da amamentação e no apego materno-infantil de mães primíparas

11 de dezembro de 2022 atualizado por: Çiğdem Sarı Öztürk, Gazi University

Este estudo será conduzido para determinar o efeito do programa de amamentação integrado com arteterapia, como a pintura de mandala, na autoeficácia da amamentação pós-parto, nas taxas de amamentação e no apego mãe-bebê de mães primíparas.

O treinamento sobre aleitamento materno e vínculo mãe-bebê e desenhos de mandala de apoio ao treinamento serão enviados online para gestantes primíparas que estejam com 32-36 semanas de gestação e concordem em participar do estudo. O acompanhamento por telefone e o aconselhamento continuarão no período pós-parto. No período pós-parto, o acompanhamento e o aconselhamento continuarão até o segundo mês.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, um programa de amamentação baseado em mandala será aplicado a mães primíparas com 32-36 semanas de gestação. O estudo será conduzido para determinar o efeito de programas de amamentação baseados em mandala na autoeficácia da amamentação pós-parto, nas taxas de amamentação e no apego materno-infantil de mães primíparas. O treinamento sobre amamentação e vínculo mãe-bebê e desenhos de mandala de apoio ao treinamento serão enviados on-line para gestantes primíparas que estejam com 32-36 semanas de gestação e concordem em participar do estudo. O estudo está planejado para ser realizado com 72 gestantes (grupo intervenção=36, grupo controle=36). O acompanhamento por telefone e o aconselhamento continuarão no período pós-parto. No período pós-parto, o acompanhamento e o aconselhamento continuarão até o segundo mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez primípara,
  • Estar com 32-33 semanas de gestação,
  • Sendo maior de 18 anos,
  • Ser pelo menos um graduado da escola primária,
  • Possuir um telefone,
  • Ter acesso à internet em casa ou no trabalho,
  • Usando a internet,
  • Ser capaz de falar turco,
  • Mães que concordaram em participar do estudo

Para bebês;

  • Nascido com 37-42 semanas de gestação,
  • Peso ao nascer entre 2500-4000 g,
  • Lactentes sem quaisquer problemas de saúde ou anomalias congênitas foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • gestantes e bebês com problemas de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Programa de Amamentação Baseado em Atividades Mandala"
O grupo que recebe o Programa de Amamentação Baseado em Atividades Mandala
Outro: "Programa de Amamentação Baseado em Atividades Mandala"
Módulos de treinamento para amamentação e apego materno-infantil serão implementados com mulheres grávidas do grupo de estudo em 32-36 semanas de gestação. A formação será explicada pelos investigadores através da gravação de um vídeo. Além disso, a cada semana, desenhos de mandala serão gravados em vídeo pela pesquisadora que recebeu treinamento em arteterapia baseada em mindfulness e serão enviados para as contas de Whatsapp das gestantes. t 36 semanas de gestação, a Escala de Apego Pré-natal e os Inventários de Ansiedade do Estado de Spielberger serão enviados às mães como formulários do Google. A mãe será chamada 24 horas após o parto e será determinada a situação de ter problemas com a amamentação. Na primeira semana, no primeiro e segundo meses após o nascimento, serão aplicados às mães formulários de questionário e questionários online, além do acompanhamento e aconselhamento no 2º mês pós-parto, os pós-testes das escalas
Sem intervenção: Grupo de controle
o grupo que não recebeu nenhuma formação/iniciativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger (STAI)
Prazo: Alteração do nível basal de ansiedade-traço de Spielberger para 2 meses (a alteração está sendo avaliada)]
A escala é uma medida de auto-relato de 20 itens de ansiedade usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 0 a 3 pontos) para cada item. A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 80. Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
Alteração do nível basal de ansiedade-traço de Spielberger para 2 meses (a alteração está sendo avaliada)]
Escala de Apego Materno
Prazo: Alteração do nível basal da Escala de Apego Materno aos 2 meses (a alteração está sendo avaliada)].
A escala consiste em 26 afirmações e é do tipo Likert de quatro pontos. Uma pontuação alta indica que o apego materno é alto. As pontuações obtidas na escala variam de um mínimo de 26 a um máximo de 104 pontos
Alteração do nível basal da Escala de Apego Materno aos 2 meses (a alteração está sendo avaliada)].
Escala de autoeficácia em amamentação pós-natal
Prazo: Alteração do nível basal da Escala de Autoeficácia em Amamentação Pós-Natal aos 2 meses (a alteração está sendo avaliada)].
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é composta por 14 itens. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 14, e a pontuação mais alta é 70. Uma pontuação mais alta significa maior autoeficácia na amamentação.
Alteração do nível basal da Escala de Autoeficácia em Amamentação Pós-Natal aos 2 meses (a alteração está sendo avaliada)].

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CSOzturk

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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