- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05199298
Die Wirkung des aktivitätsbasierten Stillprogramms auf Mandala auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und die Mutter-Kind-Bindung von Erstgebärenden
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung eines in Kunsttherapie integrierten Stillprogramms wie Mandalamalerei auf die Selbstwirksamkeit des Stillens nach der Geburt, die Stillraten und die Mutter-Kind-Bindung von Erstgebärenden zu bestimmen.
Schulungen zum Thema Stillen und Mutter-Kind-Bindung sowie Mandala-Zeichnungen zur Unterstützung der Schulung werden online an Erstgebärende gesendet, die sich in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche befinden und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Die telefonische Nachsorge und Beratung wird auch nach der Geburt fortgesetzt. In der Zeit nach der Geburt werden Nachsorge und Beratung bis zum zweiten Monat fortgesetzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärschwangerschaft,
- In der 32. bis 33. Schwangerschaftswoche,
- Über 18 Jahre alt sein,
- Mindestens Grundschulabschluss,
- Ein Telefon besitzen,
- Internetzugang zu Hause oder am Arbeitsplatz haben,
- Das Internet benutzen,
- Türkisch sprechen können,
- Mütter, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Für Kleinkinder;
- Geboren in der 37. bis 42. Schwangerschaftswoche,
- Geburtsgewicht zwischen 2500-4000 g,
- Säuglinge ohne gesundheitliche Probleme oder angeborene Anomalien wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und Säuglinge mit Gesundheitsproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: "Mandala Aktivitätsbasiertes Stillprogramm"
Die Gruppe, die das aktivitätsbasierte Stillprogramm von Mandala erhält
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Trainingsmodule für das Stillen und die Mutter-Kind-Bindung werden mit schwangeren Frauen in der Studiengruppe in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche durchgeführt.
Das Training wird von den Forschern anhand eines Videos erklärt.
Darüber hinaus werden für jede Woche Mandalazeichnungen von der Forscherin, die eine achtsamkeitsbasierte Kunsttherapieausbildung erhalten hat, auf Video aufgenommen und an die WhatsApp-Konten der schwangeren Frauen gesendet.
In der 36. Schwangerschaftswoche werden die Prenatal Attachment Scale und die Spielberger State Anxiety Inventories als Google-Formulare an die Mütter versendet.
Die Mutter wird 24 Stunden nach der Geburt angerufen und die Situation eines Stillproblems festgestellt.
In der ersten Woche, im ersten und zweiten Monat nach der Geburt werden neben der Nachsorge und Beratung im postpartalen 2. Monat die Nachtests der Waagen Fragebögen und Online-Fragebögen an die Mütter angelegt
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die Gruppe, die keine Schulung/Initiative erhalten hat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsniveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 2 Monate (Änderung wird bewertet)]
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Die Skala ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3 Punkten) für jeden Punkt.
Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein kleiner Wert auf ein geringes Maß an Angst.
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Änderung vom Ausgangsniveau der Spielberger State-Trait-Angst auf 2 Monate (Änderung wird bewertet)]
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Mütterliche Bindungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsniveau der Skala der mütterlichen Bindung nach 2 Monaten (Änderung wird bewertet)].
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Die Skala besteht aus 26 Aussagen und ist ein vierstufiger Likert-Typ.
Ein hoher Wert zeigt an, dass die Mutterbindung hoch ist.
Die auf der Skala erzielten Punktzahlen reichen von mindestens 26 bis maximal 104 Punkten
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Änderung gegenüber dem Ausgangsniveau der Skala der mütterlichen Bindung nach 2 Monaten (Änderung wird bewertet)].
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Postnatale Stillselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der postnatalen Stillselbstwirksamkeitsskala nach 2 Monaten (Änderung wird bewertet)].
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Die Skala ist vom Typ 5-Punkte-Likert und besteht aus 14 Items.
Die niedrigste erreichbare Punktzahl liegt bei 14, die höchste bei 70.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Stillselbstwirksamkeit.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der postnatalen Stillselbstwirksamkeitsskala nach 2 Monaten (Änderung wird bewertet)].
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CSOzturk
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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