MIH의 영향을 받은 어금니에 대한 Lidocaine 또는 Articaine을 사용한 국소 마취
2022년 7월 14일 업데이트: Tishreen University
어금니 앞니 저광물화(MIH) 소아에서 리도카인 2% 또는 아티카인 4% 마취 효과 비교
목표: MIH 소아에서 리도카인과 아티카인을 사용한 주사 통증의 비교.
MIH 어금니 치료 중 리도카인과 아티카인의 효능 비교.
디자인: 6-12세의 20명의 협력 아동을 포함하는 무작위, 통제, 교차, 이중 맹검 임상 연구
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 효과적인 마취 달성은 치과의사가 MIH 대구치를 치료할 때 직면하는 어려움 중 하나입니다. MIH 대구치에서 리도카인과 아티카인의 효과를 비교한 연구는 없습니다. 6-12세 어린이 각 어린이는 첫 번째 또는 두 번째 방문 시 리도카인 또는 아티카인을 투여받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Latakia, 시리아 아랍 공화국
- Tishreen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Frankel Scale에 따른 절대적인 긍정적 또는 긍정적 행동.
- 육체적으로나 정신적으로 건강합니다.
- 치료 전 24시간 이내에 통증 평가를 방해하는 약물을 복용하지 마십시오.
- 오른쪽과 왼쪽에 MIH 영향을 받은 하악 영구 제1대구치가 있는 아이.
제외 기준:
- 무반응 치수염이 있는 치아 주사 부위의 염증.
- 마취에 사용되는 물질에 대한 알레르기.
- 일반 또는 발달 의학적 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: : A (리도카인 2%)
20명의 어린이에게 에피네프린이 함유된 2% 리도카인 1ml를 주사합니다. 각각 첫 번째 또는 두 번째 방문 시 리도카인 2%를 투여받았습니다. 20명의 어린이에 대한 총 주사 횟수의 절반, 즉 20회 주사는 무작위화 표를 사용하여 두 약물에 무작위로 분배됩니다. |
아이에게 리도카인 2%를 주사하고 10분 후 치료가 완료됩니다. 주사 및 치료 중 통증은 FLACC 척도를 사용하여 평가하고 주사 및 치료 후 통증은 Wong-Baker FACES 통증 등급 척도를 사용하여 평가합니다.
다른 이름들:
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실험적: B(아티카인 4%)
20명의 어린이에게 에피네프린이 함유된 4% 아티카인 1ml를 주사합니다. 첫 번째 또는 두 번째 방문에서 각각 4%의 아티카인을 받았습니다. 20명의 어린이에 대한 총 주사 횟수의 절반, 즉 20회 주사는 무작위화 표를 사용하여 두 약물에 무작위로 분배됩니다. |
아이에게 4% 아티카인을 주입하고 10분 후 치료가 완료됩니다. FLACC 척도와 안면 척도를 사용하여 주사 및 치료 중 통증을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치통
기간: 국소 마취 주사 중
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FLACC 척도(Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability Behavioral Pain Rating Scale)(Faces, Legs, Activity, cry, consolability의 5가지 기준이 있는 행동 통증 평가 척도)를 사용하여 결과 평가자가 평가했습니다. 0, 1 또는 2. 척도의 총점은 0에서 10까지의 범위로 합산됩니다. 여기서: 0=이완 및 편안함, 1-3=경미한 불편함, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증)..
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국소 마취 주사 중
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치통
기간: 국소마취제 주사 직후
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Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도(척도는 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 10의 우는 얼굴까지 일련의 얼굴을 보여줍니다. 상상할 수 있는 고통" )
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국소마취제 주사 직후
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치통
기간: 치료 중
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FLACC 척도(Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability Behavioral Pain Rating Scale)(Faces, Legs, Activity, cry, consolability의 5가지 기준이 있는 행동 통증 평가 척도)를 사용하여 결과 평가자가 평가했습니다. 0, 1 또는 2. 척도의 총점은 0에서 10까지의 범위로 합산됩니다. 여기서: 0=이완 및 편안함, 1-3=경미한 불편함, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증)..
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치료 중
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치통
기간: 시술 직후
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Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도(척도는 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 10의 우는 얼굴까지 일련의 얼굴을 보여줍니다. 상상할 수 있는 고통" )
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mai Haidar, Dr, Tishreen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tishreen U _pediatricDentistry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재까지 IPD 공유에 대한 결정은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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