Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная анестезия лидокаином или артикаином моляров, пораженных MIH

14 июля 2022 г. обновлено: Tishreen University

Сравнение эффективности анестезии лидокаином 2% или артикаином 4% у детей с гипоминерализацией моляров-резцов (MIH)

Цель: сравнение боли при инъекциях лидокаина и артикаина у детей с MIH.

Сравнение эффективности лидокаина и артикаина при лечении моляров MIH.

Дизайн: рандомизированное, контролируемое, перекрестное, двойное слепое клиническое исследование, включающее двадцать совместных детей в возрасте 6-12 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки и цели: Эффективное достижение анестезии является одной из трудностей, с которыми сталкивается стоматолог при лечении моляра MIH. Нет исследований, сравнивающих эффективность лидокаина и артикаина в моляре MIH. Дизайн: рандомизированное контролируемое перекрестное двойное слепое клиническое исследование, включающее двадцать совместных исследований. Дети в возрасте 6-12 лет Каждый ребенок получает либо лидокаин, либо артикаин при первом или втором посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Абсолютно положительное или положительное поведение по шкале Франкеля.
  • Здоров, как физически, так и психически.
  • Не принимайте лекарства, которые мешают оценке боли, в течение 24 часов до лечения.
  • Ребенок с пораженным MIH нижнечелюстным постоянным первым моляром справа и слева.

Критерий исключения:

  • Зубы с нереагировавшим пульпитом Воспаление в месте инъекции.
  • Аллергия на вещества, используемые при анестезии.
  • Наличие общих или связанных с развитием заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: : А (лидокаин 2%)

20 детям введут по 1 мл лидокаина 2% с адреналином. каждый получил лидокаин 2% при первом или втором посещении.

Половина от общего количества инъекций для 20 детей, т. е. 20 инъекций, будут случайным образом распределены между двумя препаратами с использованием таблицы рандомизации.
Лекарство: Лидокаин 2%
Ребенку введут лидокаин 2%, и через 10 минут лечение будет завершено. Боль во время инъекции и лечения будет оцениваться с использованием шкалы FLACC, а боль после инъекции и лечения будет оцениваться с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES.
Другие имена:
  • А
Экспериментальный: B (артикаин 4%)

20 детям введут по 1 мл артикаина 4% с адреналином. каждый получил артикаин 4% при первом или втором посещении.

Половина от общего количества инъекций для 20 детей, т. е. 20 инъекций, будут случайным образом распределены между двумя препаратами с использованием таблицы рандомизации.
Лекарство: Артикаин 4%
Ребенку введут 4% артикаин, и через 10 минут лечение будет завершено. Боль во время инъекции и лечения будет оцениваться с использованием шкалы FLACC и шкалы лица.
Другие имена:
  • Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
зубная боль
Временное ограничение: во время введения местной анестезии
оценивается оценщиком результатов с использованием Шкалы оценки поведенческой боли «Лица, ноги, активность, плач, утешение» (шкала FLACC) (шкала оценки поведенческой боли, которая имеет пять критериев: лицо, ноги, активность, плач, утешение, каждому из которых присваивается балл 0, 1 или 2. Сумма баллов по шкале суммируется в диапазоне от 0 до 10, где: 0 = расслабление и комфорт, 1-3 = легкий дискомфорт, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль).
во время введения местной анестезии
зубная боль
Временное ограничение: Сразу после инъекции местной анестезии
самооценка боли детьми, использующими шкалу оценки боли лица Вонга-Бейкера (шкала показывает ряд лиц, начиная от счастливого лица с 0 баллами или «без боли» до плачущего лица с 10 баллами, что представляет собой «больно, как самое сильное»). вообразимая боль")
Сразу после инъекции местной анестезии
зубная боль
Временное ограничение: во время лечения
оценивается оценщиком результатов с использованием Шкалы оценки поведенческой боли «Лица, ноги, активность, плач, утешение» (шкала FLACC) (шкала оценки поведенческой боли, которая имеет пять критериев: лицо, ноги, активность, плач, утешение, каждому из которых присваивается балл 0, 1 или 2. Сумма баллов по шкале суммируется в диапазоне от 0 до 10, где: 0 = расслабление и комфорт, 1-3 = легкий дискомфорт, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль).
во время лечения
зубная боль
Временное ограничение: Сразу после лечения
самооценка боли детьми, использующими шкалу оценки боли лица Вонга-Бейкера (шкала показывает ряд лиц, начиная от счастливого лица с 0 баллами или «без боли» до плачущего лица с 10 баллами, что представляет собой «больно, как самое сильное»). вообразимая боль")
Сразу после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tishreen University

Следователи

  • Главный следователь: Mai Haidar, Dr, Tishreen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tishreen U _pediatricDentistry

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

на сегодняшний день нет решения о совместном использовании IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться