Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelse med lidocain eller articain til kindtænder ramt af MIH

14. juli 2022 opdateret af: Tishreen University

En sammenligning af effektiviteten af ​​anæstesi med lidocain 2 % eller articain 4 % hos børn med molar inisor hypomineralisation (MIH)

Mål: Sammenligning af injektionssmerter med lidocain og articain hos børn med MIH.

Sammenligning af virkningen af ​​lidocain og articain under behandling af MIH molarer.

Design: Et randomiseret, kontrolleret, crossover, dobbeltblindt klinisk studie med tyve samarbejdsvillige børn i alderen 6-12 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Effektivt opnåelse af anæstesi er en af ​​de vanskeligheder, en tandlæge står over for ved behandling af MIH molar Der er ingen undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​lidocain og articain i MIH molar Design: Et randomiseret, kontrolleret, crossover, dobbeltblindt klinisk studie, herunder tyve kooperativ børn i alderen 6-12 år. Hvert barn vil modtage enten lidocain eller articain ved deres første eller andet besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Absolut positiv eller positiv adfærd i henhold til Frankel-skalaen.
  • Sund, både fysisk og psykisk.
  • Tag ikke medicin, der forstyrrer vurderingen af ​​smerte inden for 24 timer før behandling.
  • Et barn med en MIH-påvirket mandibular permanent første kindtand på højre og venstre side.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med ikke-respons pulpitis Betændelse på injektionsstedet.
  • Allergi over for de stoffer, der bruges i anæstesi.
  • Tilstedeværelse af generelle eller udviklingsmæssige medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: : A (Lidocain 2%)

20 børn vil blive injiceret med 1 ml lidocain 2% med adrenalin. hver fik lidocain 2 % ved sit første eller andet besøg.

Halvdelen af ​​det samlede antal injektioner til 20 børn, dvs. 20 injektioner, vil blive fordelt tilfældigt til de to lægemidler ved hjælp af randomiseringstabellen
Medicin: Lidokain 2%
Barnet vil blive injiceret med lidocain 2% og efter 10 minutter vil behandlingen være afsluttet, Smerter under injektion og behandling vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen og smerter efter injektion og behandling vil blive evalueret ved hjælp af Wong-Baker FACES smertevurderingsskalaen
Andre navne:
  • EN
Eksperimentel: B (Articaine 4%)

20 børn vil blive injiceret med 1 ml Articaine 4% med adrenalin. hver fik articaine 4 % ved sit første eller andet besøg.

Halvdelen af ​​det samlede antal injektioner til 20 børn, dvs. 20 injektioner, vil blive fordelt tilfældigt til de to lægemidler ved hjælp af randomiseringstabellen
Medicin: Articaine 4%
Barnet vil blive injiceret med 4% Articaine og efter 10 minutter vil behandlingen være afsluttet, Smerter under injektion og behandling vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen og ansigtsskalaen
Andre navne:
  • B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandsmerter
Tidsramme: under indsprøjtning af lokalbedøvelse
evalueret af resultatbedømmer ved hjælp af Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability. 0, 1 eller 2. Samlet score for skalaen summeres i intervallet 0 til 10, hvor: 0=afslappet og behagelig; 1-3=mildt ubehag; 4-6=moderat smerter; 7-10=svær smerte).
under indsprøjtning af lokalbedøvelse
tandsmerter
Tidsramme: Umiddelbart efter injektionen af ​​lokalbedøvelse
selvvurdering smerte af børn, der bruger Wong-Baker ansigts smertevurderingsskala (en skala viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 eller "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10, hvilket repræsenterer "gør ondt som de værste tænkelig smerte")
Umiddelbart efter injektionen af ​​lokalbedøvelse
tandsmerter
Tidsramme: under behandlingen
evalueret af resultatbedømmer ved hjælp af Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability. 0, 1 eller 2. Samlet score for skalaen summeres i intervallet 0 til 10, hvor: 0=afslappet og behagelig; 1-3=mildt ubehag; 4-6=moderat smerter; 7-10=svær smerte).
under behandlingen
tandsmerter
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
selvvurdering smerte af børn, der bruger Wong-Baker ansigts smertevurderingsskala (en skala viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 eller "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10, hvilket repræsenterer "gør ondt som de værste tænkelig smerte")
Umiddelbart efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tishreen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai Haidar, Dr, Tishreen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tishreen U _pediatricDentistry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

opdateret, er der ingen beslutning om IPD-deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner