Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen anestesia lidokaiinilla tai artikaiinilla MIH:n vaikuttaville poskihalleille

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Tishreen University

Vertailu 2 % lidokaiinia tai 4 % artikaiinia sisältävän anestesian tehokkuuteen lapsilla, joilla on poskietuhapon hypomineralisaatio (MIH)

Tavoitteet: Injektiokivun vertailu lidokaiiniin ja artikaiiniin lapsilla, joilla on MIH.

Lidokaiinin ja artikaiinin tehokkuuden vertailu MIH-hampaiden hoidon aikana.

Suunnittelu: satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, johon osallistui kaksikymmentä yhteistyöhön osallistuvaa lasta, iältään 6-12 vuotta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet: Tehokas anestesian saavuttaminen on yksi hammaslääkärin MIH-poskihampaiden hoidossa kohtaamista vaikeuksista Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrataan lidokaiinin ja artikaiinin tehokkuutta MIH-hampaiden suunnittelussa. lapset, 6-12-vuotiaat Jokainen lapsi saa joko lidokaiinia tai artikaiinia ensimmäisellä tai toisella käynnillään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Latakia, Syyria
        • Tishreen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Absoluuttinen positiivinen tai positiivinen käyttäytyminen Frankelin asteikon mukaan.
  • Terve, niin fyysisesti kuin henkisestikin.
  • Älä ota lääkkeitä, jotka häiritsevät kivun arviointia 24 tunnin sisällä ennen hoitoa.
  • Lapsella, jolla on MIH:n aiheuttama alaleuan pysyvä ensimmäinen poskihaara oikealla ja vasemmalla puolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa pulpitis ei reagoi. Tulehdus pistoskohdassa.
  • Allergia anestesiassa käytetyille aineille.
  • Yleisten tai kehitykseen liittyvien sairauksien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: : A (lidokaiini 2 %)

20 lapselle ruiskutetaan 1 ml 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä. jokainen sai lidokaiinia 2 % ensimmäisellä tai toisella käynnillään.

Puolet 20 lapsen injektioiden kokonaismäärästä eli 20 injektiota jaetaan satunnaisesti kahdelle lääkkeelle satunnaistustaulukon avulla
Lääke: Lidokaiini 2 %
Lapselle injektoidaan 2 % lidokaiinia ja 10 minuutin kuluttua hoito on päättynyt, kipu injektion ja hoidon aikana arvioidaan FLACC-asteikolla ja injektion ja hoidon jälkeinen kipu arvioidaan Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikolla.
Muut nimet:
  • A
Kokeellinen: B (artikaiini 4 %)

20 lapselle ruiskutetaan 1 ml Articaine 4 % epinefriinin kanssa. jokainen sai artikaiinia 4 % ensimmäisellä tai toisella käynnillään.

Puolet 20 lapsen injektioiden kokonaismäärästä eli 20 injektiota jaetaan satunnaisesti kahdelle lääkkeelle satunnaistustaulukon avulla
Lääke: Artikaiini 4 %
Lapselle injektoidaan 4 % artikaiinia ja 10 minuutin kuluttua hoito on päättynyt, kipu injektion ja hoidon aikana arvioidaan FLACC-asteikolla ja kasvoasteikolla.
Muut nimet:
  • B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hammaskipu
Aikaikkuna: paikallispuudutuksen ruiskeen aikana
arvioinnin arvioi tulosten arvioija käyttämällä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttavuus Behavioral Pain Rating Scale (FLACC-asteikko) (käyttäytymisen kivun arviointiasteikko, jossa on viisi kriteeriä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus, joille kullekin on annettu pisteet 0, 1 tai 2. Asteikon kokonaispisteet lasketaan yhteen välillä 0-10, jossa: 0 = rento ja mukava; 1-3 = lievä epämukavuus; 4-6 = keskivaikea kipu; 7-10 = kova kipu).
paikallispuudutuksen ruiskeen aikana
hammaskipu
Aikaikkuna: Välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen
Lasten kivun itsearviointi käyttämällä Wong-Baker-kasvojen kivun arviointiasteikkoa (asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuu kuin pahinta kuviteltavissa oleva kipu")
Välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen
hammaskipu
Aikaikkuna: hoidon aikana
arvioinnin arvioi tulosten arvioija käyttämällä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttavuus Behavioral Pain Rating Scale (FLACC-asteikko) (käyttäytymisen kivun arviointiasteikko, jossa on viisi kriteeriä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus, joille kullekin on annettu pisteet 0, 1 tai 2. Asteikon kokonaispisteet lasketaan yhteen välillä 0-10, jossa: 0 = rento ja mukava; 1-3 = lievä epämukavuus; 4-6 = keskivaikea kipu; 7-10 = kova kipu).
hoidon aikana
hammaskipu
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
Lasten kivun itsearviointi käyttämällä Wong-Baker-kasvojen kivun arviointiasteikkoa (asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuu kuin pahinta kuviteltavissa oleva kipu")
Välittömästi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tishreen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mai Haidar, Dr, Tishreen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tishreen U _pediatricDentistry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakamisesta ei ole toistaiseksi tehty päätöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa