Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi érzéstelenítés lidokainnal vagy articainnal MIH által érintett őrlőfogak esetén

2022. július 14. frissítette: Tishreen University

A 2%-os lidokainnal vagy 4%-os articainnal végzett érzéstelenítés hatékonyságának összehasonlítása nagyőrlőmetsző hipomineralizációs (MIH) gyermekeknél

Célok: Az injekciós fájdalom lidokainnal és articainnal való összehasonlítása MIH-ban szenvedő gyermekeknél.

A lidokain és az articain hatékonyságának összehasonlítása MIH őrlőfogak kezelése során.

Tervezés: Véletlenszerű, kontrollált, keresztezett, kettős vak klinikai vizsgálat húsz, együttműködő gyermek bevonásával, 6-12 éves kor között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és célok: Az érzéstelenítés hatékony elérése az egyik nehézség, amellyel a fogorvos szembesül az MIH moláris kezelése során. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek összehasonlították volna a lidokain és az articain hatékonyságát a MIH moláris tervezésben: Randomizált, kontrollált, keresztezett, kettős vak klinikai vizsgálat, amely húsz kooperatív vizsgálatot tartalmaz. 6-12 éves gyermekek Minden gyermek lidokaint vagy articaint kap az első vagy második látogatáskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Abszolút pozitív vagy pozitív viselkedés a Frankel-skála szerint.
  • Egészséges, testileg és lelkileg egyaránt.
  • A kezelést megelőző 24 órában ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a fájdalom értékelését.
  • Gyermek MIH-fertőzött mandibularis maradandó első őrlőfoggal a jobb és a bal oldalon.

Kizárási kritériumok:

  • Nem reagáló pulpitis fogak Gyulladás az injekció beadásának helyén.
  • Allergia az érzéstelenítésben használt anyagokra.
  • Általános vagy fejlődési rendellenességek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: : A (lidokain 2%)

20 gyermek kap 1 ml 2%-os adrenalin lidokaint. mindegyikük 2%-os lidokaint kapott az első vagy a második látogatáskor.

A 20 gyermekre szóló injekciók teljes számának felét, azaz 20 injekciót véletlenszerűen osztanak szét a két gyógyszer között a randomizációs táblázat segítségével.
Drog: Lidokain 2%
A gyermek 2%-os lidokain injekciót kap, és 10 perc elteltével a kezelés befejeződik, az injekció és a kezelés alatti fájdalmat a FLACC skála segítségével, az injekció és kezelés utáni fájdalmat pedig a Wong-Baker FACES fájdalomértékelő skála segítségével értékelik.
Más nevek:
  • A
Kísérleti: B (Articaine 4%)

20 gyermek kap 1 ml Articaine 4%-os epinefrint injekciót. mindegyik 4%-os articaint kapott az első vagy második látogatáskor.

A 20 gyermekre szóló injekciók teljes számának felét, azaz 20 injekciót véletlenszerűen osztanak szét a két gyógyszer között a randomizációs táblázat segítségével.
Drog: Articaine 4%
A gyermek 4%-os articaine injekciót kap, és 10 perc elteltével a kezelés befejeződik, az injekció és a kezelés alatti fájdalmat a FLACC skála és az arc skála segítségével értékelik
Más nevek:
  • B

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fogászati ​​fájdalom
Időkeret: helyi érzéstelenítés injekciója során
Az eredményértékelő értékeli az Arcok, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság Viselkedési Fájdalom Értékelő Skála (FLACC skála) segítségével (egy viselkedési fájdalomértékelési skála, amely öt kritériumot tartalmaz: arc, láb, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság, amelyek mindegyike egy pontszámmal rendelkezik 0, 1 vagy 2. A skála összpontszáma 0 és 10 között van összegezve, ahol: 0 = ellazult és kényelmes; 1-3 = enyhe kényelmetlenség; 4-6 = közepes fájdalom; 7-10 = erős fájdalom.
helyi érzéstelenítés injekciója során
fogászati ​​fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után
A gyerekek által végzett fájdalom önértékelése a Wong-Baker-arcok fájdalomértékelési skálájával (a skála az arcok sorozatát mutatja, a boldog arctól a 0-tól a "nem fáj" a 10-es síró arcig, ami azt jelenti, hogy "a legrosszabbként fáj" elképzelhető fájdalom")
Közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után
fogászati ​​fájdalom
Időkeret: kezelés alatt
Az eredményértékelő értékeli az Arcok, Lábak, Tevékenység, Kiáltás, Vigasztalhatóság Viselkedési Fájdalom Értékelő Skála (FLACC skála) segítségével (egy viselkedési fájdalomértékelési skála, amely öt kritériumot tartalmaz: arc, láb, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság, amelyek mindegyike egy pontszámmal rendelkezik 0, 1 vagy 2. A skála összpontszáma 0 és 10 között van összegezve, ahol: 0 = ellazult és kényelmes; 1-3 = enyhe kényelmetlenség; 4-6 = közepes fájdalom; 7-10 = erős fájdalom.
kezelés alatt
fogászati ​​fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
A gyerekek által végzett fájdalom önértékelése a Wong-Baker-arcok fájdalomértékelési skálájával (a skála az arcok sorozatát mutatja, a boldog arctól a 0-tól a "nem fáj" a 10-es síró arcig, ami azt jelenti, hogy "a legrosszabbként fáj" elképzelhető fájdalom")
Közvetlenül a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tishreen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mai Haidar, Dr, Tishreen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tishreen U _pediatricDentistry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

a mai napig nincs döntés az IPD megosztásáról.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kisőrlőmetsző hipomineralizáció

Klinikai vizsgálatok a Lidokain 2%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel