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취침 시간 루틴 및 어린이 건강

2024년 11월 25일 업데이트: Han-Yi Tsai, National Taiwan University

학령기 아동의 취침 시간 루틴 및 건강 관련 결과

대만에서는 취학 연령 아동의 수면 문제, 근시 및 충치 유병률이 높습니다. 취침 시간에 구강 및 시력 건강 결과를 구현하는 것과 관련하여 알려진 바가 거의 없습니다. 어린이의 구강, 시력 및 수면 건강을 개선하기 위해 취침 시간 일상적인 개입이 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 대만에서는 취학 연령 아동의 수면 문제, 근시 및 충치 유병률이 높습니다. 최근 연구에 따르면 수면, 근시 및 충치 사이에는 약간의 연관성이 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 관찰 연구였으며 중재 연구는 부족했습니다. 또한 취침 시간에 구강 및 시력 건강 결과를 구현하는 것과 관련하여 알려진 바가 거의 없습니다. 건강 관련 결과를 개선하려면 유익한 취침 시간 루틴을 설정하는 것이 좋습니다. BBB(Brush-Book-Bed)는 American Academy of Pediatrics에서 제안한 취침 루틴 프로그램으로 서구권에서는 취침 시간 가이드라인으로 널리 적용되고 있습니다. 따라서 현재 연구에서 연구원들은 수면, 치아 건강 및 시력 건강 결과를 개선하기 위해 BBB의 개념을 일차 간병인에게 적용할 것입니다.

목적: 취학 연령 아동의 BBB 개입 그룹과 통제 그룹의 효과를 비교합니다.

방법: 이 연구는 파일럿 중재 연구입니다. 총 200명의 1학년생이 개입 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 포함 기준에는 (1) 수면 시간이 9시간 미만 또는 11시간 이상, (2) 오후 9시 30분 이후의 평균 취침 시간이 포함됩니다. 제외 기준은 다음을 포함합니다. (1) 의사가 진단한 미취학 연령 이전의 지적 장애 (2) 특수 교육 학생 (3) 월 15 수업일 미만 (4) 수면에 영향을 미치는 약물 사용 (5) 선천성 안구 질환 (6) 치과 응급 상황. 개별 순열 블록 무작위화가 할당에 사용됩니다. 개입에는 취침 시간 양치질, 취침 시간 주변 설탕 섭취 제한, 취침 전 화면 장치 대신 책 읽기, 규칙적인 취침 시간 설정, 조명 끄기, 9~11시간 수면 시간 도달 등이 포함됩니다. 연구원은 참가자의 규정 준수를 유지하기 위해 주기적으로 대화식 알림 메시지를 보냅니다. 수면 설문지에는 CSHQ, 수정된 취침 시간 루틴 설문지, 수면 일기, 소아 주간 졸음 척도, 설문지, Epworth 졸음 척도 및 The Pittsburgh Sleep Quality Index가 포함됩니다. 구강 위생 평가에는 타액 pH 값과 타액 유속이 포함됩니다. 근시 검사 및 굴절 이상은 근시 측정으로 평가됩니다. 안정피로 사진과 임계 플리커 융합 주파수를 사용하여 주관적인 눈의 피로도를 측정합니다. 또한 수면, 구강 위생 및 시력 건강과 관련된 자기 관리 설문도 측정됩니다. 개입 타당성은 개입 직후 개방형 설문지로 질문됩니다. 데이터 분석은 SPSS Statistics 22.0을 사용하여 수행됩니다. 이 파일럿 연구의 결과는 대만 어린이를 위한 맞춤형 취침 시간 루틴을 개발하기 위한 기초를 제공할 것입니다. 추가 중재 연구에 적용될 수 있습니다. 또한 결과 지표는 프록시 역할을 할 수 있으며 수면 문제, 시력 또는 구강 질환의 잠재적 위험이 있는 경우 조기 발견할 수 있습니다.

예상 결과: BBB 개입을 받은 학령기 아동은 개입 후, 개입 후 3개월 및 6개월 동안 그렇지 않은 어린이보다 훨씬 더 나은 건강 관련 결과를 가질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10051
        • Tsai, Han-Yi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 평균 취침 시간이 오후 9시 30분 이후인 어린이
  2. 9시간 미만 또는 11시간 이상 자는 어린이

제외 기준:

  1. 의사가 진단한 미취학 연령 이전의 지적 장애
  2. 특수 교육 학생
  3. 한 달에 15 수업일 미만
  4. 수면에 영향을 미치는 약물 사용
  5. 선천성 눈 질환
  6. 치과 응급 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
건강한 라이프 스타일 체크리스트
건강한 통제 체크리스트
실험적: 취침 루틴
취침 시간 양치질, 취침 시간 주변 설탕 섭취 제한, 취침 전 화면 기기 대신 책 읽기, 규칙적인 취침 시간 설정, 조명 끄기, 9~11시간 수면 시간 달성 등 취침 시간 일상 개입 핸드북 및 체크리스트
취침 시간에 수행되는 규칙적인 일과에는 빗질, 책 읽기 및 규칙적인 취침 시간이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취침 시간 활동 및 수면 패턴의 변화
기간: 기준선에서 7일, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
수면 패턴, 취침 2시간 전 스크린 기기 사용, 카페인 음식 섭취를 포함한 자가 관리 수면 일기
기준선에서 7일, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
취침 시간의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
취침 시간 루틴 설문지(Handerson & Jordan, 2010): 취침 시간 일관성 및 취침 시간 적응 활동의 하위 척도
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
아이들의 수면 습관의 변화
기간: 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
어린이 수면 습관 설문지, CSHQ(Owens et al., 2000). 점수가 높을수록 더 많은 수면 방해를 의미합니다. 두 커뮤니티 샘플의 내부 일관성은 0.68이었습니다. CSHQ의 다양한 하위 척도에 대한 알파 계수는 커뮤니티 샘플의 경우 0.36(이상수면)에서 0.70(취침 저항) 범위였습니다. 검사-재검사 신뢰도는 허용 가능했습니다(범위 0.62~0.79).
개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
간병인의 수면의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
피츠버그 수면 품질 지수, PSQI(Buysse et al., 1989). 5보다 큰 전체 PSQI 점수는 좋은 수면자와 나쁜 수면자를 구별하는 데 89.6%의 진단 민감도와 86.5%의 특이도(kappa = 0.75, p < 0.001)를 산출했습니다.
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
간병인의 주간 졸음의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
Epworth 졸음 척도, ESS(Johns et al., 1991). Cronbach's alpha로 측정한 내적 일치도는 0.88이었다. 점수가 높을수록 주간 졸음이 더 많다는 의미입니다.
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
소아 주간 졸음의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
소아 주간 졸음(Drake et al., 2003). 점수 범위는 0에서 32까지입니다. 원래 연구의 평균 점수 값은 15.3 ± 6.2였습니다. 점수가 높을수록 졸림이 심함을 나타냅니다.
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근시의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
근거리 시력 차트
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
입체시의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
스테레오 북
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
객관적인 Asthenopia의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
중요한 융합 주파수 테스트를 위한 편리한 깜박임. 일반 CFF 범위는 30 ~ 50Hz
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
주관적 천식의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
눈 증상에 대한 자기 관리 사진. 점수가 높을수록 눈의 피로도가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
구강 pH의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월; 취침 전 양치 후 및 기상 시간 양치 전
MACHEREY-NAGEL pH 스트립을 사용하여 pH 값을 테스트했습니다.
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월; 취침 전 양치 후 및 기상 시간 양치 전
타액 유속의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
양치 후 취침 전 5분 및 양치 전 일어나는 시간에 대한 구강 쉬르머 검사
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
건강 관련 인식의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
총 21건의 설문지 아동의 눈, 치아, 수면 차원에서 7건의 설문을 통해 중재의 효과를 확인하였습니다.
기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202007HM010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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