Rutinas a la hora de acostarse y la salud de los niños
Rutinas a la hora de acostarse y resultados relacionados con la salud en niños en edad escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: en Taiwán, la prevalencia de problemas de sueño, miopía y caries dental en niños en edad escolar es alta. Estudios recientes muestran que existen algunos vínculos entre el sueño, la miopía y la caries dental; sin embargo, la mayoría de los estudios fueron estudios observacionales y faltaron estudios de intervención. Además, se sabe poco sobre la implementación de los resultados de salud oral y de la visión alrededor de la hora de acostarse. Se recomienda establecer rutinas beneficiosas a la hora de acostarse para mejorar los resultados relacionados con la salud. Brush-Book-Bed (BBB), un programa de rutina para la hora de acostarse propuesto por la Academia Estadounidense de Pediatría, se ha aplicado ampliamente en los países occidentales como guía para la hora de acostarse. Por lo tanto, en la investigación actual, los investigadores aplicarán el concepto de BBB en la práctica con los cuidadores principales con la esperanza de mejorar los resultados del sueño, la salud dental y la salud visual.
Propósito: Comparar la efectividad de un grupo de intervención BBB con grupos de control en niños en edad escolar.
Método: Este estudio es un estudio piloto de intervención. Se asignará un total de 200 alumnos de primer grado al grupo de intervención o al grupo de control. Los criterios de inclusión incluyen (1) duración del sueño de menos de 9 horas o más de 11 horas (2) hora promedio de acostarse más tarde de las 9:30 p. m. Los criterios de exclusión incluyen (1) discapacidad intelectual antes de la edad preescolar diagnosticada por médicos (2) estudiantes de educación especial (3) menos de 15 días escolares por mes (4) medicamentos utilizados que influyen en el sueño (5) enfermedades oculares congénitas (6) emergencias dentales. Se utilizará la aleatorización de bloques permutados individuales para la asignación. La intervención incluye cepillarse los dientes a la hora de acostarse, consumo limitado de azúcar a la hora de acostarse, leer libros en lugar de usar dispositivos de pantalla antes de acostarse, establecer un horario regular para acostarse, apagar la luz y lograr una duración del sueño de 9 a 11 horas. Los investigadores enviarán mensajes recordatorios interactivos periódicamente para mantener el cumplimiento de los participantes. Los cuestionarios de sueño incluyen CSHQ, Cuestionarios de Rutina a la Hora de Acostarse modificados, un diario de sueño, la Escala de Somnolencia Diurna Pediátrica, el Cuestionario, la Escala de Somnolencia de Epworth y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh. La evaluación de la higiene oral incluye el valor del pH salival y la tasa de flujo salival. La prueba de visión de cerca y el error de refracción se evalúan como mediciones de miopía. Las imágenes de astenopía y la frecuencia crítica de fusión del parpadeo se utilizan para medir la fatiga ocular subjetiva. Además, también se mide un cuestionario autoadministrado relacionado con el sueño, la higiene bucal y la salud visual. La viabilidad de la intervención se preguntará con cuestionarios abiertos inmediatamente después de la intervención. Los análisis de datos se realizarán utilizando SPSS Statistics 22.0. Los hallazgos de este estudio piloto proporcionarán la base para desarrollar una rutina personalizada para la hora de acostarse para los niños taiwaneses. que se puede aplicar en estudios de intervención posteriores. Además, los indicadores de resultados pueden actuar como sustitutos, detección temprana de riesgos potenciales de problemas de sueño y enfermedades de la vista o de la boca.
Resultado estimado: los niños en edad escolar que reciben la intervención BBB tendrán resultados relacionados con la salud significativamente mejores que los que no la reciben después de la intervención, el tercer y sexto mes después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10051
- Tsai, Han-Yi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños cuya hora promedio de acostarse es más tarde de las 9:30 p. m.
- Niños que duermen menos de 9 horas o más de 11 horas
Criterio de exclusión:
- discapacidad intelectual antes de la edad preescolar diagnosticada por médicos
- estudiantes de educación especial
- menos de 15 días escolares por mes
- medicamentos utilizados que influyen en el sueño
- enfermedades oculares congénitas
- emergencias dentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
lista de verificación de estilo de vida saludable
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una lista de verificación de control saludable
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Experimental: Rutina antes de acostarse
Un manual de intervención de rutinas a la hora de acostarse y una lista de verificación, incluido el cepillado a la hora de acostarse, el consumo limitado de azúcar alrededor de la hora de acostarse, leer libros en lugar de usar dispositivos de pantalla antes de acostarse, establecer un horario regular para acostarse, apagar la luz y lograr una duración del sueño de 9 a 11 horas
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una rutina regular llevada a cabo alrededor de la hora de acostarse incluye el cepillado, la lectura de libros y la hora regular de acostarse
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio de actividades a la hora de acostarse y patrones de sueño
Periodo de tiempo: 7 días al inicio, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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diario de sueño autoadministrado, incluidos los patrones de sueño, uso del dispositivo de pantalla 2 horas antes de acostarse, ingesta de alimentos con cafeína
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7 días al inicio, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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el cambio de rutinas a la hora de acostarse
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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Cuestionario de rutinas a la hora de acostarse (Handerson & Jordan, 2010): la subescala de consistencia a la hora de acostarse y actividades adaptativas a la hora de acostarse
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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el cambio de los hábitos de sueño de los niños
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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Cuestionario de hábitos de sueño de los niños, CSHQ (Owens et al., 2000).
Una puntuación más alta significa un sueño más perturbado.
La consistencia interna tanto para la muestra comunitaria fue de 0,68; los coeficientes alfa para las diversas subescalas del CSHQ oscilaron entre 0,36 (parasomnias) y 0,70 (resistencia a la hora de acostarse) para la muestra de la comunidad.
La fiabilidad test-retest fue aceptable (rango 0,62 a 0,79).
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tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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El cambio en la calidad del sueño del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, PSQI (Buysse et al., 1989).
La puntuación PSQI global superior a 5 arrojó una sensibilidad diagnóstica del 89,6 % y una especificidad del 86,5 % (kappa = 0,75, p inferior a 0,001) para distinguir entre buenos y malos dormidores.
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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El cambio de la somnolencia diurna del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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Escala de Somnolencia de Epworth, ESS (Johns et al., 1991).
La consistencia interna medida por el alfa de Cronbach fue de 0,88.
Las puntuaciones más altas significan más somnolencia durante el día.
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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El cambio de la somnolencia diurna pediátrica
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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Somnolencia diurna pediátrica (Drake et al., 2003).
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 32.
Los valores de puntuación media en el estudio original fueron 15,3 ± 6,2.
Las puntuaciones más altas indican mayor somnolencia.
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio de miopía
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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carta optométrica de visión cercana
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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el cambio de estereopsis
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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libro estéreo
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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el cambio de astenopía objetiva
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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parpadeo útil para la prueba de frecuencia de fusión crítica.
CFF normal osciló entre 30 y 50 Hz
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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el cambio de Asthnopia subjetiva
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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imágenes autoadministradas para los síntomas oculares.
Una puntuación más alta significa más fatiga ocular.
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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el cambio de pH oral
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención; antes de acostarse después del cepillado y hora de levantarse antes del cepillado
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Los valores de pH se probaron usando tiras de pH MACHEREY-NAGEL.
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención; antes de acostarse después del cepillado y hora de levantarse antes del cepillado
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el cambio de la tasa de flujo salival
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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Prueba de Schirmer oral durante cinco minutos antes de acostarse después del cepillado y tiempo de levantamiento antes del cepillado
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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el cambio de la cognición relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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Un total de 21 cuestionarios Se solicitaron siete cuestionarios para niños en la dimensión de los ojos, los dientes y el sueño para examinar la efectividad de las intervenciones.
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línea de base, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención
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- 202007HM010
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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