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Routines du coucher et santé des enfants

25 novembre 2024 mis à jour par: Han-Yi Tsai, National Taiwan University

Routines au coucher et résultats liés à la santé chez les enfants d'âge scolaire

À Taïwan, la prévalence des problèmes de sommeil, de la myopie et des caries dentaires chez les enfants d'âge scolaire est élevée. On sait peu de choses sur la mise en œuvre des résultats de santé bucco-dentaire et visuelle autour de l'heure du coucher. Une intervention de routine au coucher a été menée pour améliorer la santé buccodentaire, visuelle et du sommeil des enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : À Taïwan, la prévalence des problèmes de sommeil, de la myopie et des caries dentaires chez les enfants d'âge scolaire est élevée. Des études récentes montrent qu'il existe des liens entre le sommeil, la myopie et les caries dentaires ; cependant, la plupart des études étaient des études observationnelles et l'absence d'études interventionnelles. De plus, on sait peu de choses sur la mise en œuvre des résultats de santé bucco-dentaire et visuelle autour de l'heure du coucher. L'établissement de routines bénéfiques à l'heure du coucher est recommandé pour améliorer les résultats liés à la santé. Brush-Book-Bed (BBB), un programme de routine au coucher proposé par l'American Academy of Pediatrics, a été largement appliqué dans les pays occidentaux comme ligne directrice au coucher. Par conséquent, dans la recherche actuelle, les chercheurs appliqueront le concept de BHE dans la pratique avec les principaux soignants dans l'espoir d'améliorer le sommeil, la santé dentaire et la santé visuelle.

Objectif : Comparer l'efficacité d'un groupe d'intervention BBB à des groupes témoins chez les enfants d'âge scolaire.

Méthode : Cette étude est une étude interventionnelle pilote. Un total de 200 élèves de première année seront affectés au groupe d'intervention ou au groupe de contrôle. Les critères d'inclusion comprennent (1) une durée de sommeil inférieure à 9 heures ou supérieure à 11 heures (2) une heure moyenne de coucher après 21h30. Les critères d'exclusion comprennent (1) une déficience intellectuelle avant l'âge préscolaire diagnostiquée par des médecins (2) des élèves en éducation spécialisée (3) moins de 15 jours d'école par mois (4) des médicaments utilisés qui influencent le sommeil (5) des maladies oculaires congénitales (6) urgences dentaires. La randomisation individuelle des blocs permutés sera utilisée pour l'affectation. L'intervention comprend le brossage au coucher, la consommation limitée de sucre autour de l'heure du coucher, la lecture de livres au lieu d'utiliser des appareils à écran avant le coucher, la définition d'une heure de coucher régulière, l'extinction de la lumière et l'atteinte d'une durée de sommeil de 9 à 11 heures. Les chercheurs enverront périodiquement des messages de rappel interactifs pour maintenir la conformité des participants. Les questionnaires sur le sommeil comprennent le CSHQ, des questionnaires modifiés sur la routine du coucher, un journal du sommeil, l'échelle de somnolence diurne pédiatrique, un questionnaire, l'échelle de somnolence d'Epworth et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. L'évaluation de l'hygiène bucco-dentaire comprend la valeur du pH salivaire et le débit salivaire. Le test de vision de près et l'erreur de réfraction sont évalués comme des mesures de myopie. Les images d'asthénopie et la fréquence critique de fusion du scintillement sont utilisées pour mesurer la fatigue oculaire subjective. De plus, un questionnaire auto-administré lié au sommeil, à l'hygiène buccale et à la santé visuelle est également mesuré. La faisabilité de l'intervention sera demandée avec des questionnaires ouverts immédiatement après l'intervention. Les analyses de données seront effectuées à l'aide de SPSS Statistics 22.0. Les résultats de cette étude pilote serviront de base à l'élaboration d'une routine du coucher sur mesure pour les enfants taïwanais. qui peuvent être appliqués dans d'autres études interventionnelles. De plus, les indicateurs de résultats peuvent servir de proxy, de détection précoce des risques potentiels de problèmes de sommeil et de maladies de la vision ou de la bouche.

Résultat estimé : Les enfants d'âge scolaire qui reçoivent l'intervention BBB auront des résultats liés à la santé significativement meilleurs que ceux qui n'en ont pas après l'intervention, les troisième et sixième mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10051
        • Tsai, Han-Yi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants dont l'heure moyenne de coucher est postérieure à 21h30
  2. Enfants qui dorment moins de 9 heures ou plus de 11 heures

Critère d'exclusion:

  1. déficience intellectuelle avant l'âge préscolaire diagnostiquée par des médecins
  2. élèves de l'éducation spéciale
  3. moins de 15 jours d'école par mois
  4. médicaments utilisés qui influencent le sommeil
  5. maladies oculaires congénitales
  6. urgences dentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
liste de vérification d'un mode de vie sain
une liste de contrôle saine
Expérimental: La routine du soir
Un manuel d'intervention de routine au coucher et une liste de contrôle, y compris le brossage au coucher, la consommation limitée de sucre au moment du coucher, la lecture de livres au lieu d'utiliser des appareils à écran avant le coucher, la définition d'une heure de coucher régulière, l'extinction de la lumière et l'atteinte d'une durée de sommeil de 9 à 11 heures
une routine régulière menée autour de l'heure du coucher comprend le brossage, la lecture de livres et l'heure du coucher régulière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement des activités au coucher et des habitudes de sommeil
Délai: 7 jours au départ, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
journal de sommeil auto-administré, y compris les habitudes de sommeil, l'utilisation de l'appareil à écran 2 heures avant le coucher, la consommation de caféine
7 jours au départ, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
le changement des routines du coucher
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
Questionnaire sur la routine du coucher (Handerson et Jordan, 2010) : la sous-échelle de la cohérence de l'heure du coucher et des activités d'adaptation à l'heure du coucher
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
le changement des habitudes de sommeil des enfants
Délai: trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants, CSHQ (Owens et al., 2000). Un score plus élevé signifie un sommeil plus perturbé. La cohérence interne pour l'échantillon communautaire était de 0,68 ; les coefficients alpha des diverses sous-échelles du CSHQ variaient de 0,36 (parasomnies) à 0,70 (résistance au coucher) pour l'échantillon communautaire. La fiabilité test-retest était acceptable (intervalle de 0,62 à 0,79).
trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
Le changement de la qualité du sommeil du soignant
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, PSQI (Buysse et al., 1989). Le score global PSQI supérieur à 5 a donné une sensibilité diagnostique de 89,6 % et une spécificité de 86,5 % (kappa = 0,75, p inférieur à 0,001) pour distinguer les bons et les mauvais dormeurs.
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
Le changement de la somnolence diurne du soignant
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
Échelle de somnolence d'Epworth, ESS (Johns et al., 1991). La cohérence interne mesurée par l'alpha de Cronbach était de 0,88. Des scores plus élevés signifient plus de somnolence diurne.
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
Le changement de la somnolence diurne pédiatrique
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
Somnolence diurne pédiatrique (Drake et al., 2003). Les scores variaient de 0 à 32. Les valeurs moyennes des scores dans l'étude originale étaient de 15,3 ± 6,2. Des scores plus élevés indiquent une plus grande somnolence.
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement de la myopie
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
tableau des yeux en vision de près
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
le changement de stéréopsie
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
livre stéréo
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
le changement d'objectif Asthénopie
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
scintillement pratique pour le test de fréquence de fusion critique. CFF normal variait entre 30 et 50 Hz
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
le changement d'Asthnopie subjective
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
images auto-administrées pour les symptômes oculaires. Un score plus élevé signifie plus de fatigue oculaire.
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
le changement du pH oral
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention ; avant le coucher après le brossage et temps de lever avant le brossage
Les valeurs de pH ont été testées à l'aide de bandelettes de pH MACHEREY-NAGEL.
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention ; avant le coucher après le brossage et temps de lever avant le brossage
le changement du débit salivaire
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
Test de Schirmer oral pendant cinq minutes avant le coucher après le brossage et le temps de lever avant le brossage
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
le changement de la cognition liée à la santé
Délai: ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention
Un total de 21 questionnaires Sept questionnaires ont été demandés aux enfants dans la dimension des yeux, des dents et du sommeil pour examiner l'efficacité des interventions
ligne de base, trois mois après l'intervention et six mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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