Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sengetidsrutiner og barns helse

25. november 2024 oppdatert av: Han-Yi Tsai, National Taiwan University

Sengetidsrutiner og helserelaterte resultater hos barn i skolealder

I Taiwan er forekomsten av søvnproblemer, nærsynthet og tannkaries høy hos barn i skolealder. Lite er kjent om implementering av orale og synsmessige helseutfall rundt leggetid. En rutineintervensjon ved sengetid ble utført for å forbedre barns orale, syn og søvnhelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I Taiwan er forekomsten av søvnproblemer, nærsynthet og tannkaries høy hos barn i skolealder. Nyere studier viser at det er noen sammenhenger mellom søvn, nærsynthet og tannkaries; Imidlertid var de fleste studiene observasjonsstudier og mangel på intervensjonsstudier. I tillegg er lite kjent om implementering av orale og synsmessige helseutfall rundt leggetid. Det anbefales å etablere nyttige sengetidsrutiner for å forbedre helserelaterte resultater. Brush-Book-Bed (BBB), et rutineprogram for sengetid foreslått av American Academy of Pediatrics, har blitt mye brukt i vestlige land som retningslinje for sengetid. Derfor, i nåværende forskning, vil forskere bruke konseptet BBB i praksis med primære omsorgspersoner med håp om å forbedre søvn, tannhelse og synshelse.

Formål: Å sammenligne effektiviteten til en BBB-intervensjonsgruppe med kontrollgrupper hos barn i skolealder.

Metode: Denne studien er en pilotintervensjonsstudie. Totalt 200 førsteklassinger vil bli tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Inkluderingskriterier inkluderer (1) søvnvarighet mindre enn 9 timer eller mer enn 11 timer (2) gjennomsnittlig leggetid senere enn 21:30. Eksklusjonskriterier inkluderer (1) intellektuell funksjonshemming før førskolealder diagnostisert av leger (2) spesialundervisningselever (3) mindre enn 15 skoledager per måned (4) medisiner brukt som påvirker søvn (5) medfødte øyesykdommer (6) tannlege nødstilfeller. Individuell permutert blokkrandomisering vil bli brukt til oppgaven. Intervensjon inkluderer børsting ved sengetid, begrenset sukkerforbruk rundt leggetid, lese bøker i stedet for å bruke skjermenheter før sengetid, innstilling av vanlig leggetid, slå av lyset og oppnå en 9 til 11-timers søvnvarighet. Forskere vil sende interaktive påminnelsesmeldinger med jevne mellomrom for å opprettholde deltakernes etterlevelse. Søvnspørreskjemaer inkluderer CSHQ, modifiserte rutinemessige spørreskjemaer for sengetid, en søvndagbok, Pediatric Daytime Sleepiness Scale, Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale og The Pittsburgh Sleep Quality Index. Munnhygiene-evaluering inkluderer spytt-pH-verdi og spyttstrømningshastighet. Nærsynstesten og brytningsfeilen blir evaluert som nærsynthetsmålinger. Astenopibilder og kritisk flimmerfusjonsfrekvens brukes til å måle subjektiv øyetretthet. I tillegg måles også et selvadministrert spørreskjema relatert til søvn, munnhygiene og synshelse. Intervensjon Mulighet vil bli spurt med åpne spørreskjemaer umiddelbart etter intervensjonen. Dataanalyser vil bli utført ved hjelp av SPSS Statistics 22.0. Funnene i denne pilotstudien vil gi grunnlag for å utvikle en skreddersydd leggetid for taiwanesiske barn. som kan brukes i videre intervensjonsstudier. I tillegg kan utfallsindikatorer fungere som proxyer, tidlig oppdagelse av potensielle risikoer for søvnproblemer og syn eller orale sykdommer.

Estimert resultat: Barn i skolealder som mottar BBB-intervensjon vil ha signifikant bedre helserelaterte resultater enn de uten etter intervensjonen, den tredje og sjette måneden etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • Tsai, Han-Yi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn med gjennomsnittlig leggetid senere enn 21:30
  2. Barn som sover mindre enn 9 timer eller mer enn 11 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. intellektuell funksjonshemming før førskolealder diagnostisert av leger
  2. spesialpedagogiske elever
  3. mindre enn 15 skoledager i måneden
  4. medisiner som brukes som påvirker søvnen
  5. medfødte øyesykdommer
  6. tannlege nødstilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
sjekkliste for sunn livsstil
en sunn kontrollsjekkliste
Eksperimentell: Leggetidsrutine
En rutineintervensjonshåndbok og sjekkliste for sengetid, inkludert børsting ved sengetid, begrenset sukkerforbruk rundt leggetid, lese bøker i stedet for å bruke skjermenheter før sengetid, angi vanlig leggetid, slå av lyset og oppnå en 9 til 11-timers søvnvarighet
en vanlig rutine utført rundt leggetid inkluderer pensel, boklesing og vanlig leggetid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av sengetidsaktiviteter og søvnmønster
Tidsramme: 7 dager ved baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
selvadministrert søvndagbok, inkludert søvnmønstre, bruk av skjermenhet 2 timer før sengetid, inntak av koffein
7 dager ved baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
endring av leggetidsrutiner
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
Leggetidsrutine spørreskjema (Handerson & Jordan, 2010): underskalaen av sengetidskonsistens og sengetidstilpasningsaktiviteter
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
endring av barns søvnvaner
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
Spørreskjema for barns søvnvaner, CSHQ (Owens et al., 2000). Høyere poengsum betyr mer forstyrret søvn. Den interne konsistensen for begge samfunnsutvalget var 0,68; alfa-koeffisienter for de ulike underskalaene til CSHQ varierte fra 0,36 (Parasomnier) til 0,70 (Bedtime Resistance) for fellesskapsutvalget. Test-retest reliabilitet var akseptabelt (område 0,62 til 0,79).
tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
Endringen av omsorgspersonens søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI (Buysse et al., 1989). Den globale PSQI-skåren større enn 5 ga en diagnostisk sensitivitet på 89,6 % og spesifisitet på 86,5 % (kappa = 0,75, p mindre enn 0,001) for å skille gode og dårlige sovende.
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
Endringen av omsorgspersonens søvnighet på dagtid
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
Epworth Sleepiness Scale, ESS (Johns et al., 1991). Den indre konsistensen målt ved Cronbachs alfa var 0,88. Høyere score betyr mer søvnighet på dagtid.
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
Endringen av pediatrisk søvnighet på dagtid
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
Pediatrisk søvnighet på dagtid (Drake et al., 2003). Poengene varierte fra 0 til 32. Gjennomsnittlige skårverdier i den opprinnelige studien var 15,3 ± 6,2. Høyere score indikerer større søvnighet.
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av nærsynthet
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
øyediagram for nærsyn
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
endringen av stereopsis
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
stereo bok
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
endringen av objektiv astenopi
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
praktisk flimmer for kritisk fusjonsfrekvenstest. Normal CFF varierte mellom 30 og 50 Hz
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
endringen av subjektiv astnopi
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
selvadministrerte bilder for øyesymptomer. Høyere poengsum betyr mer tretthet i øynene.
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
endring av oral pH
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon; før leggetid etter børsting og stigetid før børsting
pH-verdier ble testet med MACHEREY-NAGEL pH-strimler.
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon; før leggetid etter børsting og stigetid før børsting
endring av spyttstrømningshastighet
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
Oral Schirmers test i fem minutter før leggetid etter børsting og hevetid før børsting
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
endringen av helserelatert kognisjon
Tidsramme: baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon
Totalt 21 spørreskjemaer Det ble spurt om syv spørreskjemaer for barn i øye-, tenner- og søvndimensjon for å undersøke effektiviteten av intervensjoner
baseline, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere