- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05202600
병리조직학적 소견에 따른 우발적 충수절제술의 타당성
이 연구는 다음과 같은 가설에 따라 우발적 충수 절제술을 수행하는 것을 정당화하고자 합니다.
- 우발적 충수 절제술(IA)의 병리조직학적(PHD) 소견에서 신생물의 빈도는 급성 충수염(AA)에 대한 충수 절제술의 PHD 소견보다 유의하게 더 높습니다.
- 노인의 충수돌기 종양 치료에 필요한 수(NNT)는 500개 미만입니다.
- 노인 인구의 복잡한 AA 비율은 젊은 연령층보다 훨씬 높습니다.
- 노인의 복잡한 맹장염에 대한 NNT IA는 300 미만입니다.
- 노인의 AA로 인한 잠재적 사망에 대한 NNT IA는 500 미만입니다.
연구 개요
상세 설명
후 향적 단면 연구가 수행됩니다. 모든 PHD 소견의 아카이브를 검색한 다음 2017년 1월 1일부터 분할된 대학병원 외과 클리닉에서 관련 병력을 검색합니다. 2021년 12월 31일까지. 데이터 수집은 2022년 1월 2일부터 수행됩니다. 2022년 3월 31일까지. 데이터 수집(추출)은 스플릿 대학교 병원 센터(Damir Quien, MD 및 Dora Bjelanović, MD)의 복부-대장항문외과에서 최소 2명의 다른 동료와 함께 주 연구원(졸업생, Ante Tavra)이 수행합니다.
데이터는 병력에서 직접 수집되어 개요 테이블에 입력됩니다. 응답자의 신원은 비밀로 유지되며 응답자에게는 식별 번호만 표시됩니다. 이러한 유형의 연구는 환자의 정보에 입각한 동의가 필요하지 않으며 수집된 모든 데이터는 UHC 분할 기관 자문 위원회에 대한 신청서(승인 대기 중)의 부록 2 조항에 따라 보관됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ognjen Barcot, MD, PhD
- 전화번호: +385914344037
- 이메일: ognjen.barcot@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Damir Quien, MD
- 전화번호: +38521556420
- 이메일: kolo@kbsplit.hr
연구 장소
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Splitsko-dalmatinska
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Split, Splitsko-dalmatinska, 크로아티아, 21000
- University Hospital Split
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연락하다:
- Damir Quien, MD
- 전화번호: +38521556420
- 이메일: kolo@kbsplit.hr
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연락하다:
- Ognjen Barcot, MD, PhD
- 전화번호: 0914344037
- 이메일: ognjen.barcot@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령, 성별, 이전에 진단된 결장 종양에 대한 데이터, 부수적인 충수 절제술에 대한 데이터 및 제거된 맹장에 대한 PHD 결과에 대한 데이터가 있는 성인 환자가 결장 종양에 대해 수술을 받았습니다. 급성 충수염 진단을 받은 성인 환자로서 나이, 성별, 급성 충수염 진단 데이터 및 PHD 소견을 동반한 데이터가 있는 성인 환자, 새로 수행된 충수 절제술.
제외 기준:
이전에 충수 절제술을 받았거나 충수 절제술을 시행하지 않았거나 맹장의 PHD 소견이 동반되지 않은 환자 및 18세 미만의 환자를 분석에서 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우발적 충수 절제술(IA)
그룹 IA에는 연령, 성별, 이전에 진단된 결장 종양에 대한 데이터, 우연한 충수 절제술에 대한 데이터 및 제거된 충수에 대한 PHD 소견이 있는 결장 종양 수술을 받은 성인 환자가 포함됩니다.
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Vermiform 부록의 외과 적 제거입니다.
다른 이름들:
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급성 충수 절제술(AA)
AA군은 임상적으로 급성 충수돌기염이 의심되어 수술을 받은 성인 환자로 연령, 성별, 급성 충수돌기염 진단 데이터, 수행된 충수돌기 절제술의 PHD 소견에 대한 데이터가 포함됩니다.
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Vermiform 부록의 외과 적 제거입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 신생물의 발병률
기간: 01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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각 PH 샘플의 충수돌기 신생물 AA 발생률과 비교할 IA에서의 충수돌기 신생물 발생률.
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01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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충수 종양에 대한 IA의 NNT
기간: 01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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한 번의 충수 종양 발생을 피하기 위해 필요한 부수적 충수 절제술의 수
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01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡한 부록의 부각
기간: 01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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젊은 사람과 노인의 복잡한 맹장염 발생률 비교
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01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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노인의 복잡한 충수염에 대한 IA의 NNT
기간: 01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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노인에서 한 건의 복합 충수돌기염을 피하기 위해 필요한 우발적 충수 절제술의 수
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01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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노인의 충수염으로 인한 사망에 대한 IA의 NNT
기간: 01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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노인의 복잡한 맹장염으로 인한 사망을 피하기 위해 필요한 우발적 충수 절제술의 수
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01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생물의 예측 인자로서의 맹장의 크기
기간: 01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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신생물 충수염 분류에 영향을 미치는 충수돌기 크기의 수신자 작동 곡선 분석
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01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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충수돌기 신생물에 대한 고령자 집단의 정의
기간: 01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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신생물 맹장 분류에 영향을 미치는 환자 연령의 수신기 작동 곡선 분석
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01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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합병증이 있는 맹장염 또는 사망에 대한 고령자의 정의
기간: 01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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복잡한 맹장염 또는 사망에 대한 분류에 영향을 미치는 환자의 연령에 대한 수신자 작동 곡선 분석
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01.01.2017. - 2021년 12월 31일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ognjen Barcot, MD, PhD, Department of surgery, University Hospital Split
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akbulut S, Koc C, Sarici B, Ozcan M, Samdanci E, Yilmaz S. Histopathological features of incidental appendectomy specimens obtained from living liver donors. Turk J Gastroenterol. 2020 Mar;31(3):257-263. doi: 10.5152/tjg.2020.19010.
- Choksuwattanasakul M. Incidental appendectomy during mini incision post-partum sterilization (Chokchai technique): A prospective cross-sectional study. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Dec;43(12):1863-1869. doi: 10.1111/jog.13458. Epub 2017 Sep 11.
- Lohsiriwat V, Vongjirad A, Lohsiriwat D. Incidence of synchronous appendiceal neoplasm in patients with colorectal cancer and its clinical significance. World J Surg Oncol. 2009 Jun 2;7:51. doi: 10.1186/1477-7819-7-51.
- Huttenbrink C, Hatiboglu G, Simpfendorfer T, Radtke JP, Becker R, Teber D, Hadaschik B, Pahernik S, Hohenfellner M. Incidental appendectomy during robotic laparoscopic prostatectomy-safe and worth to perform? Langenbecks Arch Surg. 2018 Mar;403(2):265-269. doi: 10.1007/s00423-017-1630-5. Epub 2017 Nov 2.
- Akbulut S, Koc C, Kocaaslan H, Gonultas F, Samdanci E, Yologlu S, Yilmaz S. Comparison of clinical and histopathological features of patients who underwent incidental or emergency appendectomy. World J Gastrointest Surg. 2019 Jan 27;11(1):19-26. doi: 10.4240/wjgs.v11.i1.19.
- McCusker ME, Cote TR, Clegg LX, Sobin LH. Primary malignant neoplasms of the appendix: a population-based study from the surveillance, epidemiology and end-results program, 1973-1998. Cancer. 2002 Jun 15;94(12):3307-12. doi: 10.1002/cncr.10589.
- Segev L, Keidar A, Schrier I, Rayman S, Wasserberg N, Sadot E. Acute appendicitis in the elderly in the twenty-first century. J Gastrointest Surg. 2015 Apr;19(4):730-5. doi: 10.1007/s11605-014-2716-9. Epub 2015 Feb 14.
- Ahmed HO, Muhedin R, Boujan A, Aziz AHS, Abdulla AM, Hardi RA, Abdulla AA, Sidiq TA. A five-year longitudinal observational study in morbidity and mortality of negative appendectomy in Sulaimani teaching Hospital/Kurdistan Region/Iraq. Sci Rep. 2020 Feb 6;10(1):2028. doi: 10.1038/s41598-020-58847-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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