Justification de l'appendicectomie fortuite par rapport aux résultats pathohistologiques
11 janvier 2022 mis à jour par: Ognjen Barcot, University Hospital of Split
Cette étude vise à justifier la réalisation d'une appendicectomie fortuite selon les hypothèses suivantes :
- La fréquence des néoplasmes dans les résultats pathohistologiques (PHD) de l'appendicectomie fortuite (IA) est significativement plus élevée que dans les résultats PHD des appendicectomies pour appendicite aiguë (AA)
- Le nombre nécessaire à traiter (NNT) pour les tumeurs appendiculaires chez les personnes âgées est inférieur à 500.
- Le taux d'AA compliquées dans la population âgée est significativement plus élevé que dans le groupe d'âge plus jeune
- Le NNT IA pour l'appendicite compliquée chez les personnes âgées est inférieur à 300.
- Le NST IA pour le décès potentiel dû aux AA chez les personnes âgées est inférieur à 500.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude transversale rétrospective sera réalisée. Les archives de tous les résultats du PHD seront recherchées, puis les antécédents médicaux pertinents à la clinique de chirurgie du centre hospitalier universitaire de Split au cours de la période du 01.01.2017. au 31.12.2021. La collecte des données se fera dans la période du 01.02.2022. au 31.03.2022. La collecte de données (extraction) sera effectuée par le chercheur principal (diplômé, Ante Tavra) avec au moins deux autres collègues du Département de Chirurgie Abdominale-Coloproctologique, Centre Hospitalier Universitaire de Split (Damir Quien, MD et Dora Bjelanović, MD).
Les données seront recueillies directement à partir des antécédents médicaux et saisies dans un tableau récapitulatif. L'identité des répondants restera secrète et les répondants seront marqués exclusivement d'un numéro d'identification. Ce type de recherche ne nécessite pas le consentement éclairé du patient, et toutes les données collectées seront conservées conformément aux dispositions de l'annexe 2 de la demande au conseil consultatif institutionnel de l'UHC Split (approbation en attente).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ognjen Barcot, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +385914344037
- E-mail: ognjen.barcot@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Damir Quien, MD
- Numéro de téléphone: +38521556420
- E-mail: kolo@kbsplit.hr
Lieux d'étude
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Splitsko-dalmatinska
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Split, Splitsko-dalmatinska, Croatie, 21000
- University Hospital Split
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Contact:
- Damir Quien, MD
- Numéro de téléphone: +38521556420
- E-mail: kolo@kbsplit.hr
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Contact:
- Ognjen Barcot, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0914344037
- E-mail: ognjen.barcot@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ont été opérés à l'UHC Split Surgery Clinic pour un cancer du côlon ou une appendicite aiguë pendant une période de 5 ans.
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes opérés pour des tumeurs du côlon qui disposent de données sur l'âge, le sexe, des données sur une tumeur du côlon précédemment diagnostiquée, des données sur une appendicectomie fortuite et un résultat PHD pour un appendice retiré. Patients adultes qui ont reçu un diagnostic d'appendicite aiguë et qui disposent de données sur l'âge, le sexe, des données sur le diagnostic d'appendicite aiguë et les résultats du PHD qui l'accompagnent, les appendicectomies nouvellement réalisées.
Critère d'exclusion:
Nous exclurons de l'analyse les patients qui ont déjà subi une appendicectomie, l'appendicectomie n'a pas été réalisée ou nous n'avons pas de découverte PHD d'accompagnement de l'appendice, et les patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Appendicectomie fortuite (IA)
Le groupe IA comprendra des patients adultes opérés pour des tumeurs du côlon qui ont des données sur l'âge, le sexe, des données sur une tumeur du côlon précédemment diagnostiquée, des données sur une appendicectomie fortuite et une découverte PHD pour un appendice vermiforme retiré.
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Ablation chirurgicale de l'appendice vermiforme.
Autres noms:
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Appendicectomie aiguë (AA)
Le groupe AA comprendra des patients adultes qui ont été opérés en raison d'une suspicion clinique d'appendicite aiguë et qui disposent de données sur l'âge, le sexe, des données sur le diagnostic d'appendicite aiguë et les résultats PHD accompagnant l'appendicectomie réalisée.
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Ablation chirurgicale de l'appendice vermiforme.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des tumeurs appendiculaires
Délai: 01.01.2017. - 31.12.2021.
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Incidence des néoplasmes appendiculaires dans IA qui sera comparée à l'incidence des néoplasmes appendiculaires AA à partir d'échantillons PH respectifs.
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01.01.2017. - 31.12.2021.
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NNT de IA pour le néoplasme appendiculaire
Délai: 01.01.2017. - 31.12.2021.
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Le nombre d'appendicectomies fortuites nécessaires pour éviter une occurrence de néoplasme appendiculaire
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01.01.2017. - 31.12.2021.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des appendices compliqués
Délai: 01.01.2017. - 31.12.2021.
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Comparaison des incidences des appendices compliqués chez les jeunes et les personnes âgées
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01.01.2017. - 31.12.2021.
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NST des AI pour les appendices compliqués chez les personnes âgées
Délai: 01.01.2017. - 31.12.2021.
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Le nombre d'appendicectomies fortuites nécessaires pour éviter une occurrence d'appendicite compliquée chez les personnes âgées
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01.01.2017. - 31.12.2021.
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NST de l'IA pour le décès dû aux appendicites chez les personnes âgées
Délai: 01.01.2017. - 31.12.2021.
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Le nombre d'appendicectomies fortuites nécessaires pour éviter un décès par appendicite compliquée chez les personnes âgées
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01.01.2017. - 31.12.2021.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de l'appendice en tant que facteur prédictif de néoplasme
Délai: 01.01.2017. - 31.12.2021.
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Analyse de la courbe de fonctionnement du receveur de la taille de l'appendice vermiforme impactant le classement en appendice néoplasique
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01.01.2017. - 31.12.2021.
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Définition du groupe des personnes âgées pour le néoplasme appendiculaire
Délai: 01.01.2017. - 31.12.2021.
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Analyse de la courbe de fonctionnement du récepteur de l'âge du patient impactant la classification à l'appendice néoplasique
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01.01.2017. - 31.12.2021.
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Définition du groupe des personnes âgées pour l'appendicite compliquée ou le décès
Délai: 01.01.2017. - 31.12.2021.
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Analyse de la courbe opératoire du receveur de l'âge du patient impactant la classification à l'appendicite compliquée ou au décès
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01.01.2017. - 31.12.2021.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ognjen Barcot, MD, PhD, Department of surgery, University Hospital Split
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akbulut S, Koc C, Sarici B, Ozcan M, Samdanci E, Yilmaz S. Histopathological features of incidental appendectomy specimens obtained from living liver donors. Turk J Gastroenterol. 2020 Mar;31(3):257-263. doi: 10.5152/tjg.2020.19010.
- Choksuwattanasakul M. Incidental appendectomy during mini incision post-partum sterilization (Chokchai technique): A prospective cross-sectional study. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Dec;43(12):1863-1869. doi: 10.1111/jog.13458. Epub 2017 Sep 11.
- Lohsiriwat V, Vongjirad A, Lohsiriwat D. Incidence of synchronous appendiceal neoplasm in patients with colorectal cancer and its clinical significance. World J Surg Oncol. 2009 Jun 2;7:51. doi: 10.1186/1477-7819-7-51.
- Huttenbrink C, Hatiboglu G, Simpfendorfer T, Radtke JP, Becker R, Teber D, Hadaschik B, Pahernik S, Hohenfellner M. Incidental appendectomy during robotic laparoscopic prostatectomy-safe and worth to perform? Langenbecks Arch Surg. 2018 Mar;403(2):265-269. doi: 10.1007/s00423-017-1630-5. Epub 2017 Nov 2.
- Akbulut S, Koc C, Kocaaslan H, Gonultas F, Samdanci E, Yologlu S, Yilmaz S. Comparison of clinical and histopathological features of patients who underwent incidental or emergency appendectomy. World J Gastrointest Surg. 2019 Jan 27;11(1):19-26. doi: 10.4240/wjgs.v11.i1.19.
- McCusker ME, Cote TR, Clegg LX, Sobin LH. Primary malignant neoplasms of the appendix: a population-based study from the surveillance, epidemiology and end-results program, 1973-1998. Cancer. 2002 Jun 15;94(12):3307-12. doi: 10.1002/cncr.10589.
- Segev L, Keidar A, Schrier I, Rayman S, Wasserberg N, Sadot E. Acute appendicitis in the elderly in the twenty-first century. J Gastrointest Surg. 2015 Apr;19(4):730-5. doi: 10.1007/s11605-014-2716-9. Epub 2015 Feb 14.
- Ahmed HO, Muhedin R, Boujan A, Aziz AHS, Abdulla AM, Hardi RA, Abdulla AA, Sidiq TA. A five-year longitudinal observational study in morbidity and mortality of negative appendectomy in Sulaimani teaching Hospital/Kurdistan Region/Iraq. Sci Rep. 2020 Feb 6;10(1):2028. doi: 10.1038/s41598-020-58847-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOLO_2022_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant (Ognjen Barcot).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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