Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaisen umpilisäkkeen poiston perustelu patohistologisten löydösten suhteen

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ognjen Barcot, University Hospital of Split

Tämä tutkimus pyrkii perustelemaan satunnaisen umpilisäkkeen poiston suorittamisen seuraavien hypoteesien mukaisesti:

  1. Kasvainten esiintymistiheys satunnaisen umpilisäkkeen (IA) patohistologisissa (PHD) löydöksissä on merkittävästi suurempi kuin PHD-löydöksissä akuutin umpilisäkkeen (AA) umpilisäkkeenpoistoleikkauksissa.
  2. Iäkkäiden umpilisäkkeen kasvainten hoitoon tarvittava määrä (NNT) on alle 500.
  3. Monimutkaisen AA:n esiintyvyys iäkkäässä väestössä on huomattavasti suurempi kuin nuoremmassa ikäryhmässä
  4. NNT IA monimutkaisen umpilisäkkeen tulehdukselle vanhuksilla on alle 300.
  5. NNT IA mahdollisen AA:n aiheuttaman kuoleman vuoksi vanhuksilla on alle 500.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdään retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus. Kaikkien PHD-löydösten arkistosta haetaan ja sitten asiaankuuluvat sairaushistoriat Splitin yliopistollisen sairaalakeskuksen kirurgian klinikalla 1.1.2017 alkaen. 31.12.2021 asti. Tiedonkeruu tehdään ajalla 01.02.2022. 31.03.2022 asti. Tiedonkeruun (poiminta) suorittaa päätutkija (valmistaja, Ante Tavra) vähintään kahden muun kollegan kanssa Splitin yliopistollisen sairaalakeskuksen vatsa-koloproktologisen kirurgian osastolta (Damir Quien, MD ja Dora Bjelanović, MD).

Tiedot kerätään suoraan sairaushistoriasta ja syötetään yleistaulukkoon. Vastaajien henkilöllisyys pysyy salassa ja vastaajat merkitään yksinomaan tunnistenumerolla. Tämäntyyppinen tutkimus ei vaadi potilaan tietoista suostumusta, ja kaikki kerätyt tiedot säilytetään UHC Splitin instituutioiden neuvottelukunnalle tehtävän hakemuksen liitteen 2 määräysten mukaisesti (hyväksyntä vireillä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Damir Quien, MD
  • Puhelinnumero: +38521556420
  • Sähköposti: kolo@kbsplit.hr

Opiskelupaikat

  • Kroatia
    • Splitsko-dalmatinska
      • Split, Splitsko-dalmatinska, Kroatia, 21000
        • University Hospital Split
        • Ottaa yhteyttä:
          • Damir Quien, MD
          • Puhelinnumero: +38521556420
          • Sähköposti: kolo@kbsplit.hr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat leikattiin UHC Split Surgery Clinicillä paksusuolen syövän tai akuutin umpilisäkkeentulehduksen vuoksi 5 vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Paksusuolen kasvaimia leikattiin aikuispotilailla, joilla on tiedot iästä, sukupuolesta, tiedot aiemmin diagnosoidusta paksusuolen kasvaimesta, tiedot satunnaisesta umpilisäkkeen poistoleikkauksesta ja PHD-löydös poistetusta umpilisäkkeestä. Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus ja joilla on tiedot iästä, sukupuolesta, akuutin umpilisäkkeen diagnoosista ja siihen liittyvistä PHD-löydöksistä, äskettäin tehdyistä umpilisäkkeenpoistoista.

Poissulkemiskriteerit:

Jätämme analyysistä pois potilaat, joille on aiemmin tehty umpilisäkkeen poisto, umpilisäkkeen poistoa ei ole tehty tai meillä ei ole mukana umpilisäkkeen PHD-löydös, sekä alle 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Satunnainen umpilisäkkeen poisto (IA)
Ryhmään IA kuuluvat paksusuolen kasvaimilla leikatut aikuispotilaat, joilla on tiedot iästä, sukupuolesta, tiedot aiemmin diagnosoidusta paksusuolen kasvaimesta, tiedot satunnaisesta umpilisäkkeen poistoleikkauksesta ja PHD-löydös poistetusta vermiformisesta umpilisäkkeestä.
Menettely: Umpilisäkkeen poisto
Vermiformisen umpilisäkkeen kirurginen poisto.
Muut nimet:
  • Umpilisäkkeen poisto
Akuutti umpilisäkkeen poisto (AA)
Ryhmään AA kuuluvat aikuiset potilaat, jotka on leikattu kliinisen akuutin umpilisäkkeen epäilyn vuoksi ja joilla on tiedot iästä, sukupuolesta, akuutin umpilisäkkeen diagnoosista ja siihen liittyvistä tehdyn umpilisäkkeen poistoleikkauksen PHD-löydöksistä.
Menettely: Umpilisäkkeen poisto
Vermiformisen umpilisäkkeen kirurginen poisto.
Muut nimet:
  • Umpilisäkkeen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Umpilisäkkeen kasvaimien esiintyvyys
Aikaikkuna: 01.01.2017 - 31.12.2021.
Umpilisäkkeen kasvaimien ilmaantuvuus IA:ssa, jota verrataan umpilisäkkeen kasvaimien AA esiintyvyyteen vastaavista PH-näytteistä.
01.01.2017 - 31.12.2021.
IA:n NNT umpilisäkkeen kasvaimelle
Aikaikkuna: 01.01.2017 - 31.12.2021.
Tarvittavien satunnaisten umpilisäkkeenpoistoleikkausten määrä, joka tarvitaan yhden umpilisäkkeen kasvaimen esiintymisen välttämiseksi
01.01.2017 - 31.12.2021.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimutkaisten umpilisäkkeiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 01.01.2017 - 31.12.2021.
Monimutkaisten umpilisäkkeiden ilmaantuvuuden vertailu nuorilla ja vanhuksilla
01.01.2017 - 31.12.2021.
IA:n NNT vanhusten monimutkaisille umpilisäkkeille
Aikaikkuna: 01.01.2017 - 31.12.2021.
Tarvittavien satunnaisten umpilisäkkeenpoistoleikkausten määrä, joka tarvitaan yhden monimutkaisen umpilisäkkeen esiintymisen välttämiseksi vanhuksilla
01.01.2017 - 31.12.2021.
IA:n NNT vanhusten umpilisäkkeiden aiheuttamasta kuolemasta
Aikaikkuna: 01.01.2017 - 31.12.2021.
Tarvittavien satunnaisten umpilisäkkeenpoistoleikkausten määrä, joka tarvitaan yhden kuoleman välttämiseksi monimutkaisesta umpilisäkkeen tulehduksesta vanhuksilla
01.01.2017 - 31.12.2021.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Umpilisäkkeen koko kasvaimen ennustajana
Aikaikkuna: 01.01.2017 - 31.12.2021.
Vastaanottimen toimintakäyräanalyysi vermiformisen umpilisäkkeen koosta, joka vaikuttaa luokitukseen neoplastiseen umpilisäkkeeseen
01.01.2017 - 31.12.2021.
Vanhusten ryhmän määritelmä umpilisäkkeen kasvaimelle
Aikaikkuna: 01.01.2017 - 31.12.2021.
Vastaanottimen toimintakäyräanalyysi potilaan iästä, joka vaikuttaa luokitukseen neoplastiseen umpilisäkkeeseen
01.01.2017 - 31.12.2021.
Vanhusten ryhmän määritelmä monimutkaisen umpilisäkkeentulehduksen tai kuoleman osalta
Aikaikkuna: 01.01.2017 - 31.12.2021.
Vastaanottimen toimintakäyräanalyysi potilaan iästä, joka vaikuttaa luokitukseen komplisoituneeseen umpilisäkkeeseen tai kuolemaan
01.01.2017 - 31.12.2021.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Split

Tutkijat

  • Päätutkija: Ognjen Barcot, MD, PhD, Department of surgery, University Hospital Split

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KOLO_2022_001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän (Ognjen Barcot) kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liite Kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa