Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Begrunnelse for tilfeldig appendektomi med hensyn til patohistologiske funn

11. januar 2022 oppdatert av: Ognjen Barcot, University Hospital of Split

Denne studien søker å rettferdiggjøre å utføre en tilfeldig appendektomi i henhold til følgende hypoteser:

  1. Frekvensen av neoplasmer ved patohistologiske (PHD) funn av tilfeldig blindtarmbetennelse (IA) er signifikant høyere enn ved PHD-funn ved blindtarmsoperasjoner for akutt blindtarmbetennelse (AA)
  2. Antallet nødvendig for å behandle (NNT) for blindtarmssvulster hos eldre er mindre enn 500.
  3. Hyppigheten av komplisert AA i den eldre befolkningen er betydelig høyere enn i den yngre aldersgruppen
  4. NNT IA for komplisert blindtarmbetennelse hos eldre er mindre enn 300.
  5. NNT IA for potensiell død på grunn av AA hos eldre er mindre enn 500.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil bli gjort en retrospektiv tverrsnittsstudie. Arkivet med alle PHD-funn vil bli søkt, og deretter relevante sykehistorier ved Klinikk for kirurgi, Universitetssykehussenteret Split i perioden fra 01.01.2017. til 31.12.2021. Datainnsamlingen vil skje i perioden fra 01.02.2022. til 31.03.2022. Datainnsamlingen (ekstraksjonen) vil bli gjort av hovedforskeren (utdannet, Ante Tavra) sammen med minst to andre kolleger fra Abdominal-koloproktologisk kirurgisk avdeling, Universitetssykehuset Senter Split (Damir Quien, MD og Dora Bjelanović, MD).

Data vil bli samlet inn direkte fra sykehistorien og lagt inn i en oversiktstabell. Respondentenes identitet vil forbli hemmelig, og respondentene merkes utelukkende med et identifikasjonsnummer. Denne typen forskning krever ikke informert samtykke fra pasienten, og alle data som samles inn vil bli oppbevart i samsvar med bestemmelsene i vedlegg 2 av søknaden til Institusjonelt rådgivende styre for UHC Split (godkjenning venter).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Damir Quien, MD
  • Telefonnummer: +38521556420
  • E-post: kolo@kbsplit.hr

Studiesteder

  • Kroatia
    • Splitsko-dalmatinska
      • Split, Splitsko-dalmatinska, Kroatia, 21000
        • University Hospital Split
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene ble operert i UHC Split Surgery Clinic for tykktarmskreft eller akutt blindtarmbetennelse i løpet av en 5-års periode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter operert for tykktarmssvulster som har data om alder, kjønn, data om en tidligere diagnostisert tykktarmssvulst, data om tilfeldig blindtarmsoperasjon og et PHD-funn for en fjernet blindtarm. Voksne pasienter som har fått diagnosen akutt blindtarmbetennelse og har data om alder, kjønn, data om diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse og medfølgende PHD-funn, nyutførte blindtarmsoperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

Vi vil ekskludere fra analysen pasienter som tidligere har hatt blindtarmsoperasjon, blindtarmsoperasjon ikke er utført eller vi ikke har et tilhørende PHD-funn av blindtarmen, og pasienter yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfeldig blindtarmsoperasjon (IA)
Gruppe IA vil inkludere voksne pasienter operert for tykktarmssvulster som har data om alder, kjønn, data om en tidligere diagnostisert tykktarmssvulst, data om tilfeldig blindtarmsoperasjon og et PHD-funn for en fjernet vermiform blindtarm.
Fremgangsmåte: Appendektomi
Kirurgisk fjerning av vermiform blindtarm.
Andre navn:
  • Blindtarmsoperasjon
Akutt appendektomi (AA)
Gruppe AA vil omfatte voksne pasienter som er operert på grunn av klinisk mistanke om akutt blindtarmbetennelse og har data om alder, kjønn, data om diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse og tilhørende PHD-funn ved utført blindtarmbetennelse.
Fremgangsmåte: Appendektomi
Kirurgisk fjerning av vermiform blindtarm.
Andre navn:
  • Blindtarmsoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av appendiceale neoplasmer
Tidsramme: 01.01.2017. - 31.12.2021.
Forekomst av blindtarmsneoplasmer i IA som vil sammenlignes med forekomsten av blindtarmsneoplasmer AA fra respektive PH-prøver.
01.01.2017. - 31.12.2021.
NNT av IA for appendiceal neoplasma
Tidsramme: 01.01.2017. - 31.12.2021.
Antall nødvendige tilfeldige blindtarmsoperasjoner som er nødvendige for å unngå én forekomst av blindtarmsneoplasma
01.01.2017. - 31.12.2021.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kompliserte vedlegg
Tidsramme: 01.01.2017. - 31.12.2021.
Sammenligning av forekomster av kompliserte blindtarmbetennelser hos unge vs eldre
01.01.2017. - 31.12.2021.
NNT av IA for de kompliserte blindtarmene hos eldre
Tidsramme: 01.01.2017. - 31.12.2021.
Antall nødvendige tilfeldige blindtarmsoperasjoner som er nødvendige for å unngå en forekomst av komplisert blindtarmbetennelse hos eldre
01.01.2017. - 31.12.2021.
NNT av IA for dødsfall på grunn av blindtarm hos eldre
Tidsramme: 01.01.2017. - 31.12.2021.
Antall nødvendige tilfeldige blindtarmsoperasjoner som er nødvendige for å unngå ett dødsfall fra komplisert blindtarmbetennelse hos eldre
01.01.2017. - 31.12.2021.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på vedlegget som en prediktor for neoplasma
Tidsramme: 01.01.2017. - 31.12.2021.
Mottakeroperasjonskurveanalyse av størrelsen på det vermiforme vedlegget som påvirker klassifiseringen til neoplastisk vedlegg
01.01.2017. - 31.12.2021.
Definisjon av eldregruppen for blindtarmsneoplasma
Tidsramme: 01.01.2017. - 31.12.2021.
Mottakeroperasjonskurveanalyse av pasientens alder som påvirker klassifiseringen til neoplastisk appendix
01.01.2017. - 31.12.2021.
Definisjon av eldregruppen for komplisert blindtarmbetennelse eller død
Tidsramme: 01.01.2017. - 31.12.2021.
Mottakeroperasjonskurveanalyse av pasientens alder som påvirker klassifiseringen til den kompliserte blindtarmbetennelsen eller døden
01.01.2017. - 31.12.2021.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Split

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ognjen Barcot, MD, PhD, Department of surgery, University Hospital Split

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOLO_2022_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren (Ognjen Barcot).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vedlegg Tumor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere