요통 환자에서 자기장 치료 유무에 따른 물리치료 효과 비교
2022년 1월 17일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid
요통이 있는 사람들을 2개의 치료 그룹으로 나눈 무작위 및 통제 시험: 1- 자기장 치료 없이 물리 치료 기술 프로토콜로 치료받은 사람들; 자기 자극 치료를 추가한 물리 치료 기술의 동일한 프로토콜로 치료를 받은 2명.
중재는 3주 동안 3회기로 진행된다. 모든 참여자를 대상으로 중재 전후에 요추 통증 및 장애를 평가하고 매 회기 전후에 요추 굴곡 및 신전 통증을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 최소 6주 동안 지속되는 비특이적 요통이 있는 사람들에게 자기장 요법을 추가하거나 추가하지 않는 수동 요법과 능동 동원을 통한 물리 치료 치료(PTT) 프로토콜의 임상 효과를 평가하는 무작위 대조 시험입니다. 참가자들은 무작위로 자기 자극 치료를 포함한 PTT 프로토콜을 받거나 가짜 자기 개입이 있는 동일한 PTT 프로토콜을 받았습니다. 개입은 3주 동안 제공되는 3개의 세션에서 수행됩니다.
간섭:
두 치료 그룹에 대한 설명:
- 실험군 1: 다음을 포함하는 물리치료 프로토콜
- 복와위 및 양측에서 piriformis, quadratus lumbar 및 paravertebral 근육의 억제를 위한 도수 요법 기술.
- 엎드린 자세에서 천골에 적용되는 2가지 기능적 기술.
- 엎드린 자세에서 양측으로 천골에 삽입된 인대의 근막 이완입니다.
- 누운 자세 및 양측에서 요근-장골근 억제를 위한 도수 요법 기법.
- 바로 누운 자세에서 양측으로 piriformis, gluteal 및 paravertebral 근육의 스트레칭 기술.
- 누운 자세에서 양쪽으로 활동적인 대둔근 수축.
이 프로토콜에는 엎드린 자세에서 요천추 부위에 적용되는 15분의 자기장 요법 치료가 추가됩니다.
- - 실험군 2: 15분 동안 연결이 끊긴 장치로 동일한 부위에 가짜 자기 개입을 적용한 동일한 물리 치료 치료 프로토콜.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isidro Fernández-López, Dr.
- 전화번호: +34625598970
- 이메일: isidrofelo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
- 전화번호: +34629234854
- 이메일: pablo_llanes@hotmail.com
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Complutense University of Madrid
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연락하다:
- Isidro Fernández-López, Dr.
- 전화번호: +34625598970
- 이메일: isidrofelo@gmail.com
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수석 연구원:
- Isidro Fernández-López, Dr.
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부수사관:
- Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 18세에서 65세 사이의 개인으로 하지 방사선 조사 유무에 관계없이 비특이적 요통 진단을 받았으며 최소 6주 동안 지속되었습니다.
제외 기준:
- 임신, 척추 종양 또는 감염, 당뇨병, 척추 골절 또는 이전 척추 수술.
- 최근 1개월 이내에 요통으로 인한 재활치료 이력이 있는 환자
- 표준 치료로 조절되지 않는 불안정한 의학적 장애 및 심장 박동 조율기를 사용하거나 다른 전기 장치나 보철물을 사용하는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군(물리치료+자기장치료)
물리 치료 프로토콜과 자기장 치료 다음을 포함하는 물리 치료 프로토콜:
이 프로토콜에는 Zimmer EmfieldPro 장치(Zimmer MedizinSysteme, Germany)를 사용하여 엎드린 자세에서 요천추 부위에 적용되는 15분의 자기장 치료가 추가됩니다. |
Zimmer EmfieldPro 장치(Zimmer MedizinSysteme, 독일)를 사용하여 자기장 요법을 추가한 물리 치료 프로토콜(수기 요법, 요통에 대한 스트레칭 및 운동 포함)
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2(물리치료)
물리 치료 프로토콜 단독: 15분 동안 Zimmer EmfieldPro 장치(Zimmer MedizinSysteme, 독일)를 연결 해제한 동일한 부위에 가짜 자기 개입을 적용한 동일한 물리 치료 치료 프로토콜. |
물리 치료 프로토콜(허리 통증에 대한 도수 요법, 스트레칭 및 운동 포함)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Detect Questionnaire를 통한 요추 통증 변화
기간: 4주에 베이스라인 요추 통증에서 변화.
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이 순간 및 지난 4주 동안 요추 통증을 Pain Detect Questionnaire로 평가했습니다.
설문지의 최대 점수는 35점이고 최소 점수는 0점입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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4주에 베이스라인 요추 통증에서 변화.
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장애 설문지 1 변경
기간: 4주에 기준선 장애 정도에서 변경.
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장애 설문지는 Roland-Morris 설문지로 평가되었습니다.
설문지의 최대 점수는 24점이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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4주에 기준선 장애 정도에서 변경.
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장애 설문지 2 변경
기간: 4주에 기준선 장애 정도에서 변경.
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장애 설문지 2는 Oswestry 장애 지수로 평가되었습니다.
Oswestry 장애 지수는 0(장애 없음)에서 100(최대 장애)까지 점수가 매겨집니다.
이 설문지는 10개의 객관식 질문으로 구성되어 있으며 각 문항은 0(장애 없음)과 5(최대 장애) 사이에서 점수를 매길 수 있습니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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4주에 기준선 장애 정도에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 굴곡 수치 등급 척도
기간: 4주(각 회기 직전과 직후)
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Numerical Rating Scale로 평가된 요추 굴곡.
최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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4주(각 회기 직전과 직후)
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요추 확장 수치 등급 척도
기간: 4주(각 회기 직전과 직후)
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Numerical Rating Scale로 평가된 요추 확장.
최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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4주(각 회기 직전과 직후)
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핑거 투 플로어 테스트
기간: 4주(각 회기 직전과 직후)
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모든 참가자의 각 세션 전후에 손가락 대 바닥 테스트로 평가된 요추 이동성.
최소값은 0센티미터이고 최대값은 각 참가자의 유연성과 손가락과 바닥 사이의 거리(센티미터)에 따라 다릅니다.
센티미터 단위의 거리가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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4주(각 회기 직전과 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Markov MS. Magnetic field therapy: a review. Electromagn Biol Med. 2007;26(1):1-23. doi: 10.1080/15368370600925342.
- Daish C, Blanchard R, Fox K, Pivonka P, Pirogova E. The Application of Pulsed Electromagnetic Fields (PEMFs) for Bone Fracture Repair: Past and Perspective Findings. Ann Biomed Eng. 2018 Apr;46(4):525-542. doi: 10.1007/s10439-018-1982-1. Epub 2018 Jan 22.
- Hu H, Yang W, Zeng Q, Chen W, Zhu Y, Liu W, Wang S, Wang B, Shao Z, Zhang Y. Promising application of Pulsed Electromagnetic Fields (PEMFs) in musculoskeletal disorders. Biomed Pharmacother. 2020 Nov;131:110767. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110767. Epub 2020 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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