Comparación de los efectos de la fisioterapia con y sin terapia de campo magnético en personas con dolor lumbar
17 de enero de 2022 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Un ensayo aleatorizado y controlado a personas con dolor lumbar que se dividen en 2 grupos de tratamiento: 1- personas tratadas con un protocolo de técnicas de fisioterapia sin terapia de campo magnético; 2- personas tratadas con el mismo protocolo de técnicas de fisioterapia añadiendo un tratamiento de estimulación magnética.
Las intervenciones se realizan en 3 sesiones proporcionadas durante 3 semanas. Se evalúa el dolor lumbar y la discapacidad antes y después de la intervención, y el dolor de flexión y extensión lumbar antes y después de cada sesión en todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que evalúa los efectos clínicos de un protocolo de Tratamiento de Fisioterapia (PTT), mediante terapia manual y movilización activa, añadiendo o no una terapia de campo magnético en personas con dolor lumbar inespecífico de al menos 6 semanas de duración. Los participantes fueron aleatorizados para recibir un protocolo de PTT que incluía un tratamiento de estimulación magnética o el mismo protocolo de PTT con una intervención magnética simulada. Las intervenciones se realizan en 3 sesiones proporcionadas durante 3 semanas.
Intervención:
Una descripción de los 2 grupos de tratamiento:
- Grupo experimental 1: un protocolo de tratamiento de fisioterapia que incluye:
- Técnicas de terapia manual para la inhibición de los músculos piriforme, cuadrado lumbar y paravertebral en decúbito prono y bilateralmente.
- 2 técnicas funcionales aplicadas al sacro en decúbito prono.
- Una liberación miofascial de ligamentos insertados en el sacro en posición prona y bilateralmente.
- Técnica de terapia manual para la inhibición del músculo psoas-ilíaco en posición supina y bilateral.
- Técnicas de estiramiento de músculos piriformes, glúteos y paravertebrales en posición supina y bilateral.
- Contracción activa del glúteo mayor en posición supina bilateralmente.
A este protocolo se le suma un tratamiento de 15 minutos de terapia de campo magnético aplicado en la región lumbosacra en decúbito prono.
- - Grupo experimental 2: mismo protocolo de Tratamiento de Fisioterapia con una intervención magnética simulada aplicando en la misma región con un dispositivo desconectado durante 15 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isidro Fernández-López, Dr.
- Número de teléfono: +34625598970
- Correo electrónico: isidrofelo@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
- Número de teléfono: +34629234854
- Correo electrónico: pablo_llanes@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Complutense University of Madrid
-
Contacto:
- Isidro Fernández-López, Dr.
- Número de teléfono: +34625598970
- Correo electrónico: isidrofelo@gmail.com
-
Investigador principal:
- Isidro Fernández-López, Dr.
-
Sub-Investigador:
- Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron individuos de 18 a 65 años con diagnóstico de lumbalgia inespecífica, con o sin irradiación de miembros inferiores, de al menos 6 semanas de evolución.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, tumor o infección espinal, diabetes, fractura espinal o cirugía espinal previa.
- Pacientes con antecedentes de tratamiento rehabilitador por dolor de espalda en el mes anterior
- Trastorno médico inestable no controlado por el tratamiento estándar y aquellos con un marcapasos cardíaco o usando cualquier otro dispositivo eléctrico o prótesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (Fisioterapia+Terapia de Campo Magnético)
Protocolo de Fisioterapia más Terapia de Campo Magnético Un protocolo de tratamiento de fisioterapia que incluye:
A este protocolo se le suma 15 minutos de Terapia de Campo Magnético utilizando el dispositivo Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Alemania) aplicado en la región lumbosacra en decúbito prono. |
Un Protocolo de Fisioterapia (que incluye terapia manual, estiramiento y ejercicio para el dolor lumbar) añadiendo una Terapia de Campo Magnético utilizando el dispositivo Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Alemania)
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 2 (Fisioterapia)
Protocolo de Fisioterapia solo: El mismo protocolo de Tratamiento de Fisioterapia con una intervención magnética simulada aplicando en la misma región con un dispositivo Zimmer EmfieldPro desconectado (Zimmer MedizinSysteme, Alemania) durante 15 minutos. |
Un protocolo de fisioterapia (que incluye terapia manual, estiramientos y ejercicios para el dolor lumbar)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del dolor lumbar con el cuestionario Pain Detect
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Dolor lumbar a las 4 semanas.
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dolor lumbar en este momento y en las últimas 4 semanas evaluado con el Pain Detect Questionnaire.
El Cuestionario tiene una puntuación máxima de 35 y una puntuación mínima de 0. Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio Dolor lumbar a las 4 semanas.
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Cuestionario de discapacidad 1 cambio
Periodo de tiempo: Cambio del grado de discapacidad inicial a las 4 semanas.
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Cuestionario de discapacidad evaluado con el Cuestionario de Roland-Morris.
El Cuestionario tiene una puntuación máxima de 24 y una puntuación mínima de 0. Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Cambio del grado de discapacidad inicial a las 4 semanas.
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Cuestionario de discapacidad 2 cambiar
Periodo de tiempo: Cambio del grado de discapacidad inicial a las 4 semanas.
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Cuestionario de discapacidad 2 evaluado con el índice de discapacidad de Oswestry.
El índice de discapacidad de Oswestry se califica de 0 (ausencia de discapacidad) a 100 (discapacidad máxima).
Este cuestionario consta de 10 preguntas de opción múltiple, cada una de las cuales puede puntuarse entre 0 (sin discapacidad) y 5 (máxima discapacidad).
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Cambio del grado de discapacidad inicial a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica de flexión lumbar
Periodo de tiempo: 4 semanas (inmediatamente antes y después de cada una de las sesiones)
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Flexión lumbar evaluada con una escala de calificación numérica.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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4 semanas (inmediatamente antes y después de cada una de las sesiones)
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Escala de calificación numérica de extensión lumbar
Periodo de tiempo: 4 semanas (inmediatamente antes y después de cada una de las sesiones)
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Extensión lumbar evaluada con una escala de calificación numérica.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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4 semanas (inmediatamente antes y después de cada una de las sesiones)
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Prueba de dedo a piso
Periodo de tiempo: 4 semanas (inmediatamente antes y después de cada una de las sesiones)
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Movilidad lumbar evaluada con el test finger-to-suelo, evaluado antes y después de cada sesión en todos los participantes.
El valor mínimo es de 0 centímetros y el valor máximo dependiendo de la flexibilidad de cada participante y la distancia, en centímetros entre los dedos y el suelo.
Una distancia más baja en centímetros significa un mejor resultado.
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4 semanas (inmediatamente antes y después de cada una de las sesiones)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Markov MS. Magnetic field therapy: a review. Electromagn Biol Med. 2007;26(1):1-23. doi: 10.1080/15368370600925342.
- Daish C, Blanchard R, Fox K, Pivonka P, Pirogova E. The Application of Pulsed Electromagnetic Fields (PEMFs) for Bone Fracture Repair: Past and Perspective Findings. Ann Biomed Eng. 2018 Apr;46(4):525-542. doi: 10.1007/s10439-018-1982-1. Epub 2018 Jan 22.
- Hu H, Yang W, Zeng Q, Chen W, Zhu Y, Liu W, Wang S, Wang B, Shao Z, Zhang Y. Promising application of Pulsed Electromagnetic Fields (PEMFs) in musculoskeletal disorders. Biomed Pharmacother. 2020 Nov;131:110767. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110767. Epub 2020 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ComplutenseHolystic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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