Comparaison des effets de la physiothérapie avec et sans thérapie par champ magnétique chez les personnes souffrant de lombalgie
17 janvier 2022 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid
Un essai randomisé et contrôlé auprès de personnes souffrant de lombalgie qui sont réparties en 2 groupes de traitement : 1- personnes traitées avec un protocole de techniques de kinésithérapie sans thérapie par champs magnétiques ; 2- personnes traitées avec le même protocole de techniques de kinésithérapie en ajoutant un traitement de stimulation magnétique.
Les interventions se déroulent en 3 séances prévues pendant 3 semaines. Les douleurs lombaires et le handicap sont évalués avant et après l'intervention, et les douleurs lombaires en flexion et extension sont évaluées avant et après chaque séance chez tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé évaluant les effets cliniques d'un protocole de Traitement de Physiothérapie (PTT), via la thérapie manuelle et la mobilisation active, ajoutant ou non une thérapie par champ magnétique chez des personnes souffrant de lombalgie non spécifique durant au moins 6 semaines. Les participants ont été randomisés pour recevoir soit un protocole PTT comprenant un traitement de stimulation magnétique, soit le même protocole PTT avec une intervention magnétique factice. Les interventions se déroulent en 3 séances dispensées pendant 3 semaines.
Intervention:
Une description des 2 groupes de traitement :
- Groupe expérimental 1 : un protocole de traitement de kinésithérapie comprenant :
- Techniques de thérapie manuelle pour l'inhibition des muscles piriforme, carré lombaire et paravertébral en position ventrale et bilatérale.
- 2 techniques fonctionnelles appliquées au sacrum en décubitus ventral.
- Une libération myofasciale des ligaments insérés au sacrum en position ventrale et bilatéralement.
- Technique de thérapie manuelle pour l'inhibition du muscle psoas-iliaque en position couchée et bilatérale.
- Techniques d'étirement des muscles piriformes, fessiers et paravertébraux en décubitus dorsal et bilatéral.
- Contraction active du grand fessier en décubitus dorsal bilatéralement.
A ce protocole, s'ajoute un traitement de thérapie par champs magnétiques de 15 minutes appliqué à la région lombo-sacrée en décubitus ventral.
- - Groupe expérimental 2 : le même protocole de traitement de physiothérapie avec une intervention magnétique factice s'appliquant dans la même région avec un appareil déconnecté pendant 15 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isidro Fernández-López, Dr.
- Numéro de téléphone: +34625598970
- E-mail: isidrofelo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
- Numéro de téléphone: +34629234854
- E-mail: pablo_llanes@hotmail.com
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Complutense University of Madrid
-
Contact:
- Isidro Fernández-López, Dr.
- Numéro de téléphone: +34625598970
- E-mail: isidrofelo@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Isidro Fernández-López, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les personnes âgées de 18 à 65 ans ayant un diagnostic de lombalgie non spécifique, avec ou sans irradiation des membres inférieurs, depuis au moins 6 semaines.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, tumeur ou infection de la colonne vertébrale, diabète, fracture de la colonne vertébrale ou chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Patients ayant des antécédents de traitement de réadaptation pour les maux de dos au cours du mois précédent
- Trouble médical instable non contrôlé par un traitement standard et porteur d'un stimulateur cardiaque ou utilisant tout autre appareil électrique ou prothèse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 (kinésithérapie + thérapie par champ magnétique)
Protocole de physiothérapie plus thérapie par champ magnétique Un protocole de traitement de kinésithérapie comprenant :
À ce protocole, 15 minutes de thérapie par champ magnétique à l'aide de l'appareil Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Allemagne) appliqué à la région lombo-sacrée en position ventrale sont ajoutées. |
Un protocole de physiothérapie (comprenant une thérapie manuelle, des étirements et des exercices pour les douleurs lombaires) ajoutant une thérapie par champ magnétique à l'aide de l'appareil Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Allemagne)
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 2 (kinésithérapie)
Protocole de kinésithérapie seul : Le même protocole de traitement de physiothérapie avec une intervention magnétique factice s'appliquant dans la même région avec un appareil Zimmer EmfieldPro déconnecté (Zimmer MedizinSysteme, Allemagne) pendant 15 minutes. |
Un protocole de physiothérapie (y compris la thérapie manuelle, les étirements et les exercices pour les lombalgies)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la douleur lombaire avec le questionnaire Pain Detect
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Douleur lombaire à 4 semaines.
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douleur lombaire en ce moment et au cours des 4 dernières semaines évaluées avec le questionnaire Pain Detect.
Le questionnaire a un score maximum de 35 et un score minimum de 0. Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base Douleur lombaire à 4 semaines.
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Questionnaire sur le handicap 1 changement
Délai: Changement par rapport au degré d'invalidité de base à 4 semaines.
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Questionnaire sur le handicap évalué avec le questionnaire Roland-Morris.
Le questionnaire a un score maximum de 24 et un score minimum de 0. Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Changement par rapport au degré d'invalidité de base à 4 semaines.
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Questionnaire sur le handicap 2 modifier
Délai: Changement par rapport au degré d'invalidité de base à 4 semaines.
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Disability Questionnaire 2 évalué avec l'Oswestry Disability Index.
L'indice d'incapacité d'Oswestry est noté de 0 (absence d'incapacité) à 100 (incapacité maximale).
Ce questionnaire comporte 10 questions à choix multiples, chacune pouvant être notée entre 0 (aucune incapacité) et 5 (incapacité maximale).
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Changement par rapport au degré d'invalidité de base à 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation numérique de la flexion lombaire
Délai: 4 semaines (immédiatement avant et après chacune des séances)
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Flexion lombaire évaluée avec une échelle d'évaluation numérique.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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4 semaines (immédiatement avant et après chacune des séances)
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Extension lombaire Échelle d'évaluation numérique
Délai: 4 semaines (immédiatement avant et après chacune des séances)
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Extension lombaire évaluée avec une échelle d'évaluation numérique.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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4 semaines (immédiatement avant et après chacune des séances)
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Test du doigt au sol
Délai: 4 semaines (immédiatement avant et après chacune des séances)
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Mobilité lombaire évaluée avec le test du doigt au sol, évalué avant et après chaque séance chez tous les participants.
La valeur minimale est de 0 centimètre et la valeur maximale dépend de la flexibilité de chaque participant et de la distance, en centimètres entre les doigts et le sol.
Une distance inférieure en centimètres signifie un meilleur résultat.
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4 semaines (immédiatement avant et après chacune des séances)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Markov MS. Magnetic field therapy: a review. Electromagn Biol Med. 2007;26(1):1-23. doi: 10.1080/15368370600925342.
- Daish C, Blanchard R, Fox K, Pivonka P, Pirogova E. The Application of Pulsed Electromagnetic Fields (PEMFs) for Bone Fracture Repair: Past and Perspective Findings. Ann Biomed Eng. 2018 Apr;46(4):525-542. doi: 10.1007/s10439-018-1982-1. Epub 2018 Jan 22.
- Hu H, Yang W, Zeng Q, Chen W, Zhu Y, Liu W, Wang S, Wang B, Shao Z, Zhang Y. Promising application of Pulsed Electromagnetic Fields (PEMFs) in musculoskeletal disorders. Biomed Pharmacother. 2020 Nov;131:110767. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110767. Epub 2020 Sep 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ComplutenseHolystic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .