Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av fysioterapi med og uten magnetfeltterapi hos personer med korsryggsmerter

17. januar 2022 oppdatert av: Universidad Complutense de Madrid
En randomisert og kontrollert studie til personer med korsryggsmerter som er delt inn i 2 behandlingsgrupper: 1- personer behandlet med en protokoll av fysioterapiteknikker uten magnetfeltterapi; 2- personer behandlet med samme protokoll for fysioterapiteknikker som legger til en magnetisk stimuleringsbehandling. Intervensjonene gjennomføres i 3 økter gitt i løpet av 3 uker. Lumbalsmerter og funksjonshemming vurderes før og etter intervensjonen, og lumbalfleksjon og ekstensjonssmerter vurderes før og etter hver økt hos alle deltakerne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som evaluerer kliniske effekter av en protokoll for fysioterapibehandling (PTT), via manuell terapi og aktiv mobilisering, tilføyelse eller ikke til magnetfeltterapi hos personer med uspesifikke korsryggsmerter som varer i minst 6 uker. Deltakerne ble randomisert til å motta enten en PTT-protokoll inkludert en magnetisk stimuleringsbehandling eller den samme PTT-protokollen med en falsk magnetisk intervensjon. Intervensjonene gjennomføres i 3 økter gitt i løpet av 3 uker.

Innblanding:

En beskrivelse av de 2 behandlingsgruppene:

  1. - Eksperimentell gruppe 1: en protokoll for fysioterapibehandling inkludert:

    • Manuelle terapiteknikker for hemming av piriformis, quadratus lumbale og paravertebrale muskler i liggende stilling og bilateralt.
    • 2 funksjonelle teknikker brukt på korsbenet i liggende stilling.
    • En myofascial frigjøring av leddbånd satt inn i korsbenet i liggende stilling og bilateralt.
    • Manuell terapiteknikk for hemming av psoas-iliacus muskel i ryggleie og bilateralt.
    • Strekkteknikker for piriformis, setemuskler og paravertebrale muskler i ryggleie og bilateralt.
    • Aktiv gluteus maximus sammentrekning i ryggleie bilateralt.

    Til denne protokollen legges en 15 minutters behandling med magnetfeltterapi på den lumbosakrale regionen i liggende stilling.

  2. - Eksperimentell gruppe 2: den samme fysioterapibehandlingsprotokollen med en falsk magnetisk intervensjon som gjelder i samme region med en frakoblet enhet i 15 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Complutense University of Madrid
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Isidro Fernández-López, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var personer i alderen 18 til 65 år med en diagnose av uspesifikke korsryggsmerter, med eller uten bestråling av underekstremiteter, som varte i minst 6 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, ryggsvulst eller infeksjon, diabetes, ryggradsbrudd eller tidligere ryggradsoperasjon.
  • Pasienter med tidligere rehabiliteringsbehandling for ryggsmerter i løpet av den foregående måneden
  • Ustabil medisinsk lidelse som ikke kontrolleres av standardbehandling og de med pacemaker eller andre elektriske enheter eller proteser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (fysioterapi+magnetfeltterapi)

Fysioterapiprotokoll pluss magnetfeltterapi

En protokoll for fysioterapibehandling inkludert:

  • Manuelle terapiteknikker for hemming av piriformis, quadratus lumbaris og paravertebrale muskler i liggende stilling og bilateralt.
  • 2 funksjonelle teknikker brukt på korsbenet i liggende stilling.
  • En myofascial frigjøring av leddbånd satt inn i korsbenet i liggende stilling og bilateralt.
  • Manuell terapiteknikk for hemming av psoas-iliacus muskel i ryggleie og bilateralt.
  • Strekkteknikker for piriformis, setemuskler og paravertebrale muskler i ryggleie og bilateralt.
  • Aktiv gluteus maximus sammentrekning i ryggleie bilateralt.

Til denne protokollen legges en 15 minutters magnetfeltterapi ved bruk av Zimmer EmfieldPro-enheten (Zimmer MedizinSysteme, Tyskland) på den lumbosakrale regionen i liggende stilling.
Annen: Gruppe 1 (fysioterapi+magnetfeltterapi)
En fysioterapiprotokoll (inkludert manuell terapi, tøying og trening for korsryggsmerter) som legger til en magnetfeltterapi ved bruk av Zimmer EmfieldPro-enheten (Zimmer MedizinSysteme, Tyskland)
Andre navn:
  • fysioterapi og magnetfeltterapi for korsryggsmerter
Aktiv komparator: Gruppe 2 (fysioterapi)

Fysioterapiprotokoll alene:

Den samme fysioterapibehandlingsprotokollen med en falsk magnetisk intervensjon som gjelder i samme region med en frakoblet Zimmer EmfieldPro-enhet (Zimmer MedizinSysteme, Tyskland) i løpet av 15 minutter.
Annen: Gruppe 2 (fysioterapi)
En fysioterapiprotokoll (inkludert manuell terapi, tøying og trening for korsryggsmerter)
Andre navn:
  • fysioterapi for korsryggsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal smerteforandring med Pain Detect Questionnaire
Tidsramme: Endring fra baseline lumbal smerte ved 4 uker.
lumbal smerte i dette øyeblikket og de siste 4 ukene evaluert med Pain Detect Questionnaire. Spørreskjemaet har en maksimal poengsum på 35 og en minimumsscore på 0. Lavere poengsum betyr et bedre resultat.
Endring fra baseline lumbal smerte ved 4 uker.
Disability Spørreskjema 1 endring
Tidsramme: Endring fra baseline grad av uførhet ved 4 uker.
Spørreskjema for funksjonshemming vurdert med Roland-Morris spørreskjema. Spørreskjemaet har en maksimal poengsum på 24 og en minimumsscore på 0. Lavere poengsum betyr et bedre resultat.
Endring fra baseline grad av uførhet ved 4 uker.
Disability Spørreskjema 2 endring
Tidsramme: Endring fra baseline grad av uførhet ved 4 uker.
Disability Questionnaire 2 vurdert med Oswestry Disability Index. Oswestry Disability Index scores fra 0 (fravær av funksjonshemming) til 100 (maksimal funksjonshemming). Dette spørreskjemaet har 10 flervalgsspørsmål, som hver kan gis mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (maksimal funksjonshemming). Lavere score betyr et bedre resultat.
Endring fra baseline grad av uførhet ved 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbalfleksjon Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 uker (umiddelbart før og etter hver av øktene)
Lumbalfleksjon evaluert med en numerisk vurderingsskala. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. Lavere score betyr et bedre resultat.
4 uker (umiddelbart før og etter hver av øktene)
Lumbal extension Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 uker (umiddelbart før og etter hver av øktene)
Lumbalutvidelse evaluert med en numerisk vurderingsskala. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. Lavere score betyr et bedre resultat.
4 uker (umiddelbart før og etter hver av øktene)
Finger til gulv test
Tidsramme: 4 uker (umiddelbart før og etter hver av øktene)
Korsryggens mobilitet evaluert med finger-til-gulv-testen, vurdert før og etter hver økt hos alle deltakerne. Minimumsverdien er 0 centimeter og maksimumsverdien avhengig av fleksibiliteten til hver deltaker og avstanden, i centimeter mellom fingrene og gulvet. Lavere avstand i centimeter betyr et bedre resultat.
4 uker (umiddelbart før og etter hver av øktene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ComplutenseHolystic

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere