Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van fysiotherapie met en zonder magnetische veldtherapie bij mensen met lage rugpijn

17 januari 2022 bijgewerkt door: Universidad Complutense de Madrid
Een gerandomiseerde en gecontroleerde studie bij mensen met lage-rugpijn die zijn onderverdeeld in 2 behandelingsgroepen: 1- mensen behandeld met een protocol van fysiotherapeutische technieken zonder magneetveldtherapie; 2- mensen behandeld met hetzelfde protocol van fysiotherapietechnieken met toevoeging van een behandeling met magnetische stimulatie. De interventies worden uitgevoerd in 3 sessies gedurende 3 weken. De lumbale pijn en invaliditeit worden voor en na de interventie beoordeeld, en de lumbale flexie- en extensiepijn wordt voor en na elke sessie bij alle deelnemers beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de klinische effecten evalueert van een behandelprotocol voor fysiotherapie (PTT), via manuele therapie en actieve mobilisatie, al dan niet toevoegend aan een magnetische veldtherapie bij mensen met niet-specifieke lage-rugpijn die ten minste 6 weken aanhoudt. Deelnemers werden gerandomiseerd om ofwel een PTT-protocol met een magnetische stimulatiebehandeling of hetzelfde PTT-protocol met een schijnmagnetische interventie te ontvangen. De interventies worden uitgevoerd in 3 sessies gedurende 3 weken.

Interventie:

Een beschrijving van de 2 behandelingsgroepen:

  1. - Experimentele groep 1: een fysiotherapeutisch behandelprotocol met daarin:

    • Manuele therapie technieken voor remming van piriformis, quadratus lumbale en paravertebrale spieren in buikligging en bilateraal.
    • 2 functionele technieken toegepast op het heiligbeen in buikligging.
    • Een myofasciaal loslaten van ligamenten die in buikligging en bilateraal in het heiligbeen zijn ingebracht.
    • Manuele therapietechniek voor remming van de m. psoas-iliacus in rugligging en bilateraal.
    • Rektechnieken van piriformis, gluteale en paravertebrale spieren in rugligging en bilateraal.
    • Actieve samentrekking van de gluteus maximus in rugligging bilateraal.

    Aan dit protocol wordt een 15 minuten durende behandeling met magnetische veldtherapie toegevoegd, toegepast op het lumbosacrale gebied in buikligging.

  2. - Experimentele groep 2: hetzelfde behandelprotocol Fysiotherapie met een schijnmagnetische interventie in dezelfde regio met een losgekoppeld apparaat gedurende 15 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Complutense University of Madrid
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isidro Fernández-López, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren personen tussen 18 en 65 jaar met een diagnose van niet-specifieke lage-rugpijn, met of zonder bestraling van de onderste ledematen, gedurende ten minste 6 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, spinale tumor of infectie, diabetes, wervelfractuur of eerdere operaties aan de wervelkolom.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van revalidatiebehandeling voor rugpijn in de voorgaande maand
  • Onstabiele medische aandoening die niet onder controle is met standaardbehandeling en mensen met een pacemaker of die andere elektrische apparaten of prothesen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 (Fysiotherapie+Magneetveldtherapie)

Protocol fysiotherapie plus magneetveldtherapie

Een protocol van fysiotherapeutische behandeling inclusief:

  • Manuele therapietechnieken voor remming van piriformis, quadratus lumbaris en paravertebrale spieren in buikligging en bilateraal.
  • 2 functionele technieken toegepast op het heiligbeen in buikligging.
  • Een myofasciaal loslaten van ligamenten die in buikligging en bilateraal in het heiligbeen zijn ingebracht.
  • Manuele therapietechniek voor remming van de m. psoas-iliacus in rugligging en bilateraal.
  • Rektechnieken van piriformis, gluteale en paravertebrale spieren in rugligging en bilateraal.
  • Actieve samentrekking van de gluteus maximus in rugligging bilateraal.

Aan dit protocol wordt 15 minuten magnetische veldtherapie toegevoegd met behulp van het Zimmer EmfieldPro-apparaat (Zimmer MedizinSysteme, Duitsland) toegepast op het lumbosacrale gebied in buikligging.
Ander: Groep 1 (Fysiotherapie+Magneetveldtherapie)
Een fysiotherapieprotocol (inclusief manuele therapie, stretching en oefeningen voor lage rugpijn) waarbij een magnetische veldtherapie wordt toegevoegd met behulp van het Zimmer EmfieldPro-apparaat (Zimmer MedizinSysteme, Duitsland)
Andere namen:
  • fysiotherapie en magneetveldtherapie voor lage rugpijn
Actieve vergelijker: Groep 2 (fysiotherapie)

Protocol fysiotherapie alleen:

Hetzelfde behandelprotocol voor fysiotherapie met een schijnmagnetische interventie die in dezelfde regio wordt toegepast met een losgekoppeld Zimmer EmfieldPro-apparaat (Zimmer MedizinSysteme, Duitsland) gedurende 15 minuten.
Ander: Groep 2 (fysiotherapie)
Een fysiotherapieprotocol (inclusief manuele therapie, stretching en oefeningen voor lage rugpijn)
Andere namen:
  • fysiotherapie voor lage rugpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale pijn veranderen met de Pain Detect Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Lumbale pijn na 4 weken.
lumbale pijn op dit moment en in de afgelopen 4 weken geëvalueerd met de Pain Detect Questionnaire. De vragenlijst heeft een maximale score van 35 en een minimale score van 0. Lagere scores betekenen een betere uitkomst.
Verandering ten opzichte van baseline Lumbale pijn na 4 weken.
Invaliditeitsvragenlijst 1 wijziging
Tijdsspanne: Wijziging van de mate van invaliditeit ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken.
Handicapvragenlijst beoordeeld met de Roland-Morris-vragenlijst. De vragenlijst heeft een maximale score van 24 en een minimale score van 0. Lagere scores betekenen een beter resultaat.
Wijziging van de mate van invaliditeit ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken.
Invaliditeitsvragenlijst 2 wijziging
Tijdsspanne: Wijziging van de mate van invaliditeit ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken.
Disability Questionnaire 2 beoordeeld met de Oswestry Disability Index. De Oswestry Disability Index wordt gescoord van 0 (afwezigheid van handicap) tot 100 (maximale handicap). Deze vragenlijst heeft 10 meerkeuzevragen, die elk kunnen worden gescoord tussen 0 (geen handicap) en 5 (maximale handicap). Lagere scores betekenen een beter resultaat.
Wijziging van de mate van invaliditeit ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale flexie Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken (onmiddellijk voor en na elk van de sessies)
Lumbale flexie geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal. De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 10. Lagere scores betekenen een beter resultaat.
4 weken (onmiddellijk voor en na elk van de sessies)
Lumbale extensie Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken (onmiddellijk voor en na elk van de sessies)
Lumbale extensie geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal. De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 10. Lagere scores betekenen een beter resultaat.
4 weken (onmiddellijk voor en na elk van de sessies)
Vinger-tot-vloer-test
Tijdsspanne: 4 weken (onmiddellijk voor en na elk van de sessies)
Lumbale mobiliteit geëvalueerd met de vinger-naar-vloer-test, beoordeeld voor en na elke sessie bij alle deelnemers. De minimale waarde is 0 centimeter en de maximale waarde is afhankelijk van de flexibiliteit van elke deelnemer en de afstand, in centimeters tussen de vingers en de vloer. Een kleinere afstand in centimeters betekent een beter resultaat.
4 weken (onmiddellijk voor en na elk van de sessies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ComplutenseHolystic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren