Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów fizjoterapii z terapią polem magnetycznym i bez niej u osób z bólem krzyża

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Universidad Complutense de Madrid
Randomizowane i kontrolowane badanie osób z bólem krzyża, które podzielono na 2 grupy leczenia: 1- osoby leczone protokołem technik fizykoterapeutycznych bez terapii polem magnetycznym; 2- osoby leczone tym samym protokołem technik fizjoterapeutycznych z dodatkiem zabiegu stymulacji magnetycznej. Interwencje przeprowadzane są w 3 sesjach w ciągu 3 tygodni. Ból i niesprawność odcinka lędźwiowego są oceniane przed i po interwencji, a ból zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego ocenia się przed i po każdej sesji u wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym efekty kliniczne protokołu Fizjoterapii (PTT), poprzez terapię manualną i aktywną mobilizację, z dodatkiem lub bez terapii polem magnetycznym u osób z niespecyficznym bólem krzyża trwającym co najmniej 6 tygodni. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej protokół PTT obejmujący zabieg stymulacji magnetycznej lub ten sam protokół PTT z pozorowaną interwencją magnetyczną. Interwencje prowadzone są w 3 sesjach realizowanych w ciągu 3 tygodni.

Interwencja:

Opis 2 grup zabiegów:

  1. - Grupa eksperymentalna 1: protokół zabiegu fizjoterapeutycznego obejmujący:

    • Techniki terapii manualnej do hamowania mięśnia gruszkowatego, czworobocznego lędźwiowego i przykręgosłupowego w pozycji leżącej i obustronnie.
    • 2 techniki funkcjonalne stosowane do kości krzyżowej w pozycji leżącej.
    • Mięśniowo-powięziowe uwolnienie więzadeł wprowadzonych do kości krzyżowej w pozycji na brzuchu i obustronnie.
    • Technika terapii manualnej do hamowania mięśnia lędźwiowo-biodrowego w pozycji leżącej i obustronnie.
    • Techniki rozciągania mięśni gruszkowatych, pośladkowych i przykręgosłupowych w pozycji leżącej i obustronnie.
    • Aktywny skurcz mięśnia pośladkowego wielkiego w pozycji leżącej obustronnie.

    Do tego protokołu dodaje się 15-minutowy zabieg terapii polem magnetycznym na okolicę lędźwiowo-krzyżową w pozycji na brzuchu.

  2. - Grupa eksperymentalna 2: ten sam protokół fizjoterapii z pozorowaną interwencją magnetyczną stosowaną w tym samym regionie z odłączonym urządzeniem przez 15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Complutense University of Madrid
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isidro Fernández-López, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia były osoby w wieku od 18 do 65 lat z rozpoznaniem nieswoistego bólu krzyża, z lub bez napromieniania kończyn dolnych, trwającego co najmniej 6 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, guz lub infekcja kręgosłupa, cukrzyca, złamanie kręgosłupa lub przebyta operacja kręgosłupa.
  • Pacjenci z wywiadem leczenia rehabilitacyjnego z powodu bólu kręgosłupa w ciągu ostatniego miesiąca
  • Niestabilne zaburzenie medyczne, którego nie można kontrolować za pomocą standardowego leczenia i osób z rozrusznikiem serca lub innymi urządzeniami elektrycznymi lub protezami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (fizjoterapia + terapia polem magnetycznym)

Protokół fizykoterapii plus terapia polem magnetycznym

Protokół zabiegu fizjoterapeutycznego zawierający:

  • Techniki terapii manualnej do hamowania mięśni gruszkowatych, czworobocznych lędźwi i przykręgosłupowych w pozycji leżącej i obustronnie.
  • 2 techniki funkcjonalne stosowane do kości krzyżowej w pozycji leżącej.
  • Mięśniowo-powięziowe uwolnienie więzadeł wprowadzonych do kości krzyżowej w pozycji na brzuchu i obustronnie.
  • Technika terapii manualnej do hamowania mięśnia lędźwiowo-biodrowego w pozycji leżącej i obustronnie.
  • Techniki rozciągania mięśni gruszkowatych, pośladkowych i przykręgosłupowych w pozycji leżącej i obustronnie.
  • Aktywny skurcz mięśnia pośladkowego wielkiego w pozycji leżącej obustronnie.

Do tego protokołu dodaje się 15 minut Terapii Polem Magnetycznym przy użyciu urządzenia Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Niemcy) stosowanego w okolicy lędźwiowo-krzyżowej w pozycji na brzuchu.
Inny: Grupa 1 (fizjoterapia + terapia polem magnetycznym)
Protokół Fizjoterapii (w tym terapia manualna, rozciąganie i ćwiczenia na ból krzyża) z dodatkiem Terapii Polem Magnetycznym przy użyciu urządzenia Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Niemcy)
Inne nazwy:
  • fizjoterapia i terapia polem magnetycznym w przypadku bólu krzyża
Aktywny komparator: Grupa 2 (Fizjoterapia)

Sam protokół fizjoterapeutyczny:

Ten sam protokół leczenia fizjoterapeutycznego z pozorowaną interwencją magnetyczną w tym samym regionie z odłączonym urządzeniem Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Niemcy) przez 15 minut.
Inny: Grupa 2 (Fizjoterapia)
Protokół Fizjoterapii (w tym terapia manualna, rozciąganie i ćwiczenia na ból krzyża)
Inne nazwy:
  • fizjoterapia bólu krzyża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu odcinka lędźwiowego za pomocą kwestionariusza Pain Detect
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu lędźwiowego po 4 tygodniach.
bólu lędźwiowego w tej chwili iw ciągu ostatnich 4 tygodni ocenianych za pomocą kwestionariusza wykrywania bólu. Kwestionariusz ma maksymalny wynik 35 i minimalny wynik 0. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana od wyjściowego bólu lędźwiowego po 4 tygodniach.
Kwestionariusz Niepełnosprawności 1 zmiana
Ramy czasowe: Zmiana stopnia niepełnosprawności w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach.
Kwestionariusz Niepełnosprawności oceniany za pomocą Kwestionariusza Rolanda-Morrisa. Kwestionariusz ma maksymalny wynik 24 i minimalny wynik 0. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana stopnia niepełnosprawności w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach.
Zmiana Kwestionariusza Niepełnosprawności 2
Ramy czasowe: Zmiana stopnia niepełnosprawności w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach.
Kwestionariusz Niepełnosprawności 2 oceniany za pomocą Oswestry Disability Index. Indeks niepełnosprawności Oswestry oceniany jest od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (maksymalna niepełnosprawność). Kwestionariusz zawiera 10 pytań wielokrotnego wyboru, z których każde można ocenić w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (maksymalna niepełnosprawność). Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zmiana stopnia niepełnosprawności w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie (bezpośrednio przed i po każdej z sesji)
Zgięcie odcinka lędźwiowego oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 10. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
4 tygodnie (bezpośrednio przed i po każdej z sesji)
Wydłużenie odcinka lędźwiowego Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 4 tygodnie (bezpośrednio przed i po każdej z sesji)
Wydłużenie odcinka lędźwiowego oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 10. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
4 tygodnie (bezpośrednio przed i po każdej z sesji)
Test palca na podłogę
Ramy czasowe: 4 tygodnie (bezpośrednio przed i po każdej z sesji)
Ruchomość odcinka lędźwiowego oceniana testem palec-podłoga przed i po każdej sesji u wszystkich uczestników. Minimalna wartość to 0 centymetrów, a maksymalna zależy od elastyczności każdego uczestnika i odległości w centymetrach między palcami a podłogą. Mniejsza odległość w centymetrach oznacza lepszy wynik.
4 tygodnie (bezpośrednio przed i po każdej z sesji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ComplutenseHolystic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Grupa 1 (fizjoterapia + terapia polem magnetycznym)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj