Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов физиотерапии с терапией магнитным полем и без нее у людей с болью в пояснице

17 января 2022 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid
Рандомизированное и контролируемое исследование с участием людей с болями в пояснице, которые были разделены на 2 группы лечения: 1- люди, получавшие протокол физиотерапевтических методов без терапии магнитным полем; 2- люди, которых лечили по тому же протоколу методов физиотерапии, добавляя лечение магнитной стимуляцией. Вмешательства проводятся в виде 3 сеансов, проводимых в течение 3 недель. Боль в пояснице и нарушение трудоспособности оцениваются до и после вмешательства, а боль в поясничном сгибании и разгибании оценивается до и после каждого сеанса у всех участников.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее клинические эффекты протокола физиотерапевтического лечения (ФТТ) с помощью мануальной терапии и активной мобилизации, с добавлением или без терапии магнитным полем у людей с неспецифической болью в пояснице продолжительностью не менее 6 недель. Участники были рандомизированы для получения либо протокола PTT, включающего лечение магнитной стимуляцией, либо того же протокола PTT с фиктивным магнитным вмешательством. Вмешательства проводятся в виде 3 сеансов, предусмотренных в течение 3 недель.

Вмешательство:

Описание 2 групп лечения:

  1. - Экспериментальная группа 1: протокол физиотерапевтического лечения, включающий:

    • Методы мануальной терапии для торможения грушевидной, квадратной поясничной и паравертебральной мышц в положении лежа и билатерально.
    • 2 функциональные методики на крестец в положении лежа.
    • Миофасциальный релиз связок, прикрепляемых к крестцу в положении лежа и с двух сторон.
    • Методика мануальной терапии для торможения пояснично-подвздошной мышцы в положении лежа и билатерально.
    • Техника растяжения грушевидных, ягодичных и паравертебральных мышц в положении лежа и билатерально.
    • Активное сокращение большой ягодичной мышцы в положении лежа с двух сторон.

    К этому протоколу добавляется 15-минутная терапия магнитным полем, применяемая к пояснично-крестцовой области в положении лежа.

  2. - Экспериментальная группа 2: тот же протокол физиотерапевтического лечения с применением ложного магнитного воздействия на ту же область с отключенным устройством в течение 15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Isidro Fernández-López, Dr.
  • Номер телефона: +34625598970
  • Электронная почта: isidrofelo@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
  • Номер телефона: +34629234854
  • Электронная почта: pablo_llanes@hotmail.com

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Complutense University of Madrid
        • Контакт:
          • Isidro Fernández-López, Dr.
          • Номер телефона: +34625598970
          • Электронная почта: isidrofelo@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Isidro Fernández-López, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были лица в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом неспецифической боли в пояснице с облучением нижних конечностей или без него продолжительностью не менее 6 недель.

Критерий исключения:

  • Беременность, опухоль или инфекция позвоночника, диабет, перелом позвоночника или предшествующая операция на позвоночнике.
  • Пациенты с реабилитационным лечением болей в спине в течение предшествующего месяца в анамнезе
  • Нестабильное медицинское расстройство, не поддающееся стандартному лечению, а также лица с кардиостимулятором или с использованием любых других электрических устройств или протезов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (физиотерапия+терапия магнитным полем)

Протокол физиотерапии плюс терапия магнитным полем

Протокол физиотерапевтического лечения, включающий:

  • Методы мануальной терапии для торможения грушевидной, квадратной поясничной и паравертебральных мышц в положении лежа и билатерально.
  • 2 функциональные методики на крестец в положении лежа.
  • Миофасциальный релиз связок, прикрепляемых к крестцу в положении лежа и с двух сторон.
  • Методика мануальной терапии для торможения пояснично-подвздошной мышцы в положении лежа и билатерально.
  • Техника растяжения грушевидных, ягодичных и паравертебральных мышц в положении лежа и билатерально.
  • Активное сокращение большой ягодичной мышцы в положении лежа с двух сторон.

К этому протоколу добавлена ​​15-минутная терапия магнитным полем с применением аппарата Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Германия) на пояснично-крестцовую область в положении лежа.
Другой: Группа 1 (физиотерапия+терапия магнитным полем)
Протокол физиотерапии (включая мануальную терапию, растяжку и упражнения при болях в пояснице) с добавлением терапии магнитным полем с использованием устройства Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Германия)
Другие имена:
  • физиотерапия и терапия магнитным полем при болях в пояснице
Активный компаратор: Группа 2 (физиотерапия)

Только протокол физиотерапии:

Тот же протокол физиотерапевтического лечения с применением ложного магнитного воздействия на ту же область с отключенным аппаратом Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Германия) в течение 15 минут.
Другой: Группа 2 (физиотерапия)
Протокол физиотерапии (включая мануальную терапию, растяжку и упражнения при болях в пояснице)
Другие имена:
  • лечебная физкультура при болях в пояснице

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поясничной боли с помощью опросника Pain Detect Questionnaire
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в пояснице через 4 недели.
поясничная боль в данный момент и в течение последних 4 недель оценивалась с помощью опросника Pain Detect Questionnaire. Анкета имеет максимальный балл 35 и минимальный балл 0. Более низкие баллы означают лучший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в пояснице через 4 недели.
Анкета инвалидности 1 изменение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем степени инвалидности через 4 недели.
Опросник инвалидности, оцениваемый с помощью опросника Роланда-Морриса. Анкета имеет максимальный балл 24 и минимальный балл 0. Более низкие баллы означают лучший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем степени инвалидности через 4 недели.
Анкета инвалидности 2 изменение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем степени инвалидности через 4 недели.
Анкета инвалидности 2 оценивается с помощью индекса инвалидности Освестри. Индекс инвалидности Освестри оценивается от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (максимальная инвалидность). Эта анкета содержит 10 вопросов с несколькими вариантами ответов, каждый из которых может быть оценен от 0 (нет инвалидности) до 5 (максимальная инвалидность). Более низкие баллы означают лучший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем степени инвалидности через 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки сгибания поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 4 недели (непосредственно до и после каждой из сессий)
Поясничное сгибание оценивают с помощью числовой оценочной шкалы. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 10. Более низкие баллы означают лучший результат.
4 недели (непосредственно до и после каждой из сессий)
Растяжение поясничного отдела Цифровая шкала оценок
Временное ограничение: 4 недели (непосредственно до и после каждой из сессий)
Поясничное разгибание оценивают с помощью числовой оценочной шкалы. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 10. Более низкие баллы означают лучший результат.
4 недели (непосредственно до и после каждой из сессий)
Палец на пол тест
Временное ограничение: 4 недели (непосредственно до и после каждой из сессий)
Подвижность поясничного отдела оценивалась с помощью теста «пальцы-пол», который оценивался до и после каждого сеанса у всех участников. Минимальное значение составляет 0 сантиметров, а максимальное значение зависит от гибкости каждого участника и расстояния в сантиметрах между пальцами до пола. Меньшее расстояние в сантиметрах означает лучший результат.
4 недели (непосредственно до и после каждой из сессий)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ComplutenseHolystic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться