Fysioterapian vaikutusten vertailu magneettikenttäterapian kanssa ja ilman sitä ihmisillä, joilla on alaselkäkipu
maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus ihmisillä, joilla on alaselkäkipuja ja jotka on jaettu kahteen hoitoryhmään: 1- henkilöt, joita hoidetaan fysioterapiamenetelmien protokollalla ilman magneettikenttähoitoa; 2 henkilöä, joita hoidetaan samalla fysioterapiamenetelmillä, joihin on lisätty magneettistimulaatiohoito.
Interventiot suoritetaan kolmessa istunnossa 3 viikon aikana. Lannekipu ja vammaisuus arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja lannerangan koukistus- ja venymiskipuja arvioidaan ennen ja jälkeen kunkin istunnon kaikilta osallistujilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan fysioterapiahoidon (PTT) kliinisiä vaikutuksia manuaalisen terapian ja aktiivisen mobilisaation avulla, johon lisätään tai ei ole magneettikenttähoitoa ihmisillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, joka kestää vähintään 6 viikkoa. Osallistujat satunnaistettiin saamaan joko PTT-protokolla, joka sisälsi magneettisen stimulaatiohoidon, tai saman PTT-protokollan valemagneettisella interventiolla. Interventiot suoritetaan 3 istunnossa 3 viikon aikana.
Interventio:
Kuvaus kahdesta hoitoryhmästä:
- Kokeellinen ryhmä 1: fysioterapiahoitosuunnitelma, joka sisältää:
- Manuaaliset terapiatekniikat piriformis-, quadratus lanne- ja paravertebraalilihasten estämiseen vatsa-asennossa ja molemminpuolisesti.
- 2 toiminnallista tekniikkaa ristiluulle vatsaasennossa.
- Nivelsiteiden myofaskiaalinen vapautus, joka on asetettu ristiluuhun makuuasennossa ja molemmin puolin.
- Manuaalinen terapiatekniikka psoas-iliacus-lihaksen estämiseen makuuasennossa ja molemmin puolin.
- Piriformiksen, pakaralihasten ja paravertebraallihasten venytystekniikat makuuasennossa ja molemmin puolin.
- Aktiivinen gluteus maximus -supistus makuuasennossa molemmin puolin.
Tähän protokollaan lisätään 15 minuutin magneettikenttähoito, jota sovelletaan lumbosacral-alueelle vatsa-asennossa.
- - Koeryhmä 2: sama Fysioterapiahoitoprotokolla, jossa valemagneettinen interventio tehdään samalla alueella irrotetulla laitteella 15 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isidro Fernández-López, Dr.
- Puhelinnumero: +34625598970
- Sähköposti: isidrofelo@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
- Puhelinnumero: +34629234854
- Sähköposti: pablo_llanes@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Complutense University of Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Isidro Fernández-López, Dr.
- Puhelinnumero: +34625598970
- Sähköposti: isidrofelo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Isidro Fernández-López, Dr.
-
Alatutkija:
- Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla oli diagnosoitu epäspesifinen alaselkäkipu joko alaraajojen säteilytyksen kanssa tai ilman, joka kestää vähintään 6 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, selkärangan kasvain tai infektio, diabetes, selkärangan murtuma tai aiempi selkärangan leikkaus.
- Potilaat, joilla on ollut selkäkipujen kuntoutushoitoa edellisen kuukauden aikana
- Epävakaa lääketieteellinen häiriö, jota ei voida hallita tavanomaisella hoidolla ja joilla on sydämentahdistin tai muita sähkölaitteita tai proteeseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (fysioterapia + magneettikenttäterapia)
Fysioterapiaprotokolla ja magneettikenttäterapia Fysioterapiahoidon protokolla, joka sisältää:
Tähän protokollaan lisätään 15 minuutin magneettikenttäterapia käyttäen Zimmer EmfieldPro -laitetta (Zimmer MedizinSysteme, Saksa) levitettynä lumbosakraaliselle alueelle makuuasennossa. |
Fysioterapiaprotokolla (mukaan lukien manuaalinen terapia, venyttely ja harjoitukset alaselkäkipujen hoitoon), johon lisätään magneettikenttäterapia Zimmer EmfieldPro -laitteella (Zimmer MedizinSysteme, Saksa)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (Fysioterapia)
Pelkästään fysioterapiaprotokolla: Sama Physical Therapy Treatment -protokolla valemagneettisella interventiolla, jota sovelletaan samalla alueella irrotetulla Zimmer EmfieldPro -laitteella (Zimmer MedizinSysteme, Saksa) 15 minuutin ajan. |
Fysioterapiaprotokolla (mukaan lukien manuaalinen terapia, venyttely ja harjoitukset alaselän kipuihin)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannekipu vaihtuu Pain Detect Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Lannekipu 4 viikon kohdalla.
|
lannerangan kipu tällä hetkellä ja viimeisen 4 viikon aikana arvioituna Pain Detect Questionnaire -kyselyllä.
Kyselylomakkeen enimmäispistemäärä on 35 ja vähimmäispistemäärä 0. Alemmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta Lannekipu 4 viikon kohdalla.
|
|
Vammaisuuskysely 1 muutos
Aikaikkuna: Muutos perusvammaisuudesta 4 viikon kohdalla.
|
Vammaisuuskysely arvioitiin Roland-Morris -kyselyllä.
Kyselylomakkeen maksimipistemäärä on 24 ja vähimmäispistemäärä 0. Alemmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos perusvammaisuudesta 4 viikon kohdalla.
|
|
Vammaisuuskyselyn 2 muutos
Aikaikkuna: Muutos perusvammaisuudesta 4 viikon kohdalla.
|
Disability Questionnaire 2 arvioitiin Oswestry Disability Indexin avulla.
Oswestryn vammaisuusindeksi on pisteytetty 0:sta (vamman poissaolo) 100:aan (maksimivammaisuus).
Tässä kyselylomakkeessa on 10 monivalintakysymystä, joista jokainen voidaan saada 0 (ei vamma) ja 5 (maksimivamma) välillä.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muutos perusvammaisuudesta 4 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan taivutuksen numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa (välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen istunnon)
|
Lannerangan koukistus arvioitu numeerisella arviointiasteikolla.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
4 viikkoa (välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen istunnon)
|
|
Lannelaajennusten numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa (välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen istunnon)
|
Lannelaajennukset arvioitu numeerisella luokitusasteikolla.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
4 viikkoa (välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen istunnon)
|
|
Sormi lattiaan -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa (välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen istunnon)
|
Lannerangan liikkuvuus arvioitiin sormista lattiaan -testillä, joka arvioitiin ennen ja jälkeen jokaisen istunnon kaikilta osallistujilta.
Pienin arvo on 0 senttimetriä ja maksimi arvo riippuu kunkin osallistujan joustavuudesta ja etäisyydestä, senttimetreinä sormien välissä lattiaa vasten.
Pienempi etäisyys senttimetreinä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
4 viikkoa (välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen istunnon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Markov MS. Magnetic field therapy: a review. Electromagn Biol Med. 2007;26(1):1-23. doi: 10.1080/15368370600925342.
- Daish C, Blanchard R, Fox K, Pivonka P, Pirogova E. The Application of Pulsed Electromagnetic Fields (PEMFs) for Bone Fracture Repair: Past and Perspective Findings. Ann Biomed Eng. 2018 Apr;46(4):525-542. doi: 10.1007/s10439-018-1982-1. Epub 2018 Jan 22.
- Hu H, Yang W, Zeng Q, Chen W, Zhu Y, Liu W, Wang S, Wang B, Shao Z, Zhang Y. Promising application of Pulsed Electromagnetic Fields (PEMFs) in musculoskeletal disorders. Biomed Pharmacother. 2020 Nov;131:110767. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110767. Epub 2020 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ComplutenseHolystic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .