Comparação dos Efeitos da Fisioterapia Com e Sem Terapia de Campo Magnético em Pessoas com Lombalgia
17 de janeiro de 2022 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Um ensaio randomizado e controlado para pessoas com dor lombar que são divididas em 2 grupos de tratamento: 1- pessoas tratadas com um protocolo de técnicas de fisioterapia sem terapia de campo magnético; 2- pessoas tratadas com o mesmo protocolo de técnicas de fisioterapia acrescentando um tratamento de estimulação magnética.
As intervenções são realizadas em 3 sessões ao longo de 3 semanas. A dor lombar e a incapacidade são avaliadas antes e depois da intervenção, e a dor em flexão e extensão lombar é avaliada antes e depois de cada sessão em todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado avaliando os efeitos clínicos de um protocolo de tratamento fisioterapêutico (PTT), via terapia manual e mobilização ativa, adicionando ou não terapia de campo magnético em pessoas com dor lombar inespecífica com duração mínima de 6 semanas. Os participantes foram randomizados para receber um protocolo PTT incluindo um tratamento de estimulação magnética ou o mesmo protocolo PTT com uma intervenção magnética simulada. As intervenções são realizadas em 3 sessões fornecidas durante 3 semanas.
Intervenção:
Uma descrição dos 2 grupos de tratamento:
- Grupo experimental 1: um protocolo de tratamento fisioterapêutico incluindo:
- Técnicas de terapia manual para inibição dos músculos piriforme, quadrado lombar e paravertebrais em decúbito ventral e bilateralmente.
- 2 técnicas funcionais aplicadas ao sacro em decúbito ventral.
- Uma liberação miofascial de ligamentos inseridos no sacro em posição prona e bilateralmente.
- Técnica de terapia manual para inibição do músculo psoas-ilíaco em decúbito dorsal e bilateralmente.
- Técnicas de alongamento dos músculos piriforme, glúteo e paravertebral em decúbito dorsal e bilateralmente.
- Contração ativa do glúteo máximo em decúbito dorsal bilateralmente.
A este protocolo, adiciona-se um tratamento de 15 minutos de terapia de campo magnético aplicado na região lombossacral em decúbito ventral.
- - Grupo experimental 2: o mesmo protocolo de tratamento fisioterapêutico com uma intervenção magnética simulada aplicada na mesma região com um aparelho desconectado durante 15 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isidro Fernández-López, Dr.
- Número de telefone: +34625598970
- E-mail: isidrofelo@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
- Número de telefone: +34629234854
- E-mail: pablo_llanes@hotmail.com
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Complutense University of Madrid
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Contato:
- Isidro Fernández-López, Dr.
- Número de telefone: +34625598970
- E-mail: isidrofelo@gmail.com
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Investigador principal:
- Isidro Fernández-López, Dr.
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Subinvestigador:
- Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram indivíduos com idade entre 18 e 65 anos com diagnóstico de lombalgia inespecífica, com ou sem irradiação de membros inferiores, com duração mínima de 6 semanas.
Critério de exclusão:
- Gravidez, tumor ou infecção na coluna, diabetes, fratura na coluna ou cirurgia anterior na coluna.
- Pacientes com histórico de tratamento de reabilitação para dor nas costas no mês anterior
- Distúrbios médicos instáveis não controlados por tratamento padrão e aqueles com marca-passo cardíaco ou usando qualquer outro dispositivo elétrico ou prótese.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (Fisioterapia + Terapia de Campo Magnético)
Protocolo de Fisioterapia mais Terapia de Campo Magnético Um protocolo de tratamento fisioterapêutico incluindo:
A este protocolo, adiciona-se 15 minutos de Terapia de Campo Magnético usando o dispositivo Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Alemanha) aplicado na região lombossacral em decúbito ventral. |
Um protocolo de fisioterapia (incluindo terapia manual, alongamento e exercícios para dor lombar) adicionando uma terapia de campo magnético usando o dispositivo Zimmer EmfieldPro (Zimmer MedizinSysteme, Alemanha)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2 (Fisioterapia)
Protocolo de Fisioterapia sozinho: O mesmo protocolo de tratamento fisioterapêutico com uma intervenção magnética simulada aplicada na mesma região com um dispositivo Zimmer EmfieldPro desconectado (Zimmer MedizinSysteme, Alemanha) durante 15 minutos. |
Um protocolo de fisioterapia (incluindo terapia manual, alongamento e exercícios para dor lombar)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da dor lombar com o Pain Detect Questionnaire
Prazo: Mudança da linha de base Dor lombar em 4 semanas.
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dor lombar neste momento e nas últimas 4 semanas avaliadas com o Pain Detect Questionnaire.
O Questionário tem pontuação máxima de 35 e mínima de 0. Pontuações mais baixas significam melhor resultado.
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Mudança da linha de base Dor lombar em 4 semanas.
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Questionário de Incapacidade 1 alteração
Prazo: Alteração do grau basal de incapacidade em 4 semanas.
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Questionário de Incapacidade avaliado com o Questionário Roland-Morris.
O Questionário tem pontuação máxima de 24 e mínima de 0. Pontuações mais baixas significam melhor resultado.
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Alteração do grau basal de incapacidade em 4 semanas.
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Alteração do Questionário de Incapacidade 2
Prazo: Alteração do grau basal de incapacidade em 4 semanas.
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Questionário de Incapacidade 2 avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry.
O Índice de Incapacidade de Oswestry é pontuado de 0 (ausência de incapacidade) a 100 (incapacidade máxima).
Este questionário possui 10 questões de múltipla escolha, cada uma podendo ser pontuada entre 0 (sem incapacidade) e 5 (máxima incapacidade).
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Alteração do grau basal de incapacidade em 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de flexão lombar
Prazo: 4 semanas (imediatamente antes e depois de cada uma das sessões)
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Flexão lombar avaliada com uma escala numérica.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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4 semanas (imediatamente antes e depois de cada uma das sessões)
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Escala numérica de extensão lombar
Prazo: 4 semanas (imediatamente antes e depois de cada uma das sessões)
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Extensão lombar avaliada com uma Escala de Avaliação Numérica.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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4 semanas (imediatamente antes e depois de cada uma das sessões)
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Teste do dedo ao chão
Prazo: 4 semanas (imediatamente antes e depois de cada uma das sessões)
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Mobilidade lombar avaliada com o teste dedo no chão, avaliada antes e após cada sessão em todos os participantes.
O valor mínimo é de 0 centímetros e o valor máximo dependendo da flexibilidade de cada participante e da distância, em centímetros, entre os dedos e o chão.
Menor distância em centímetros significa um melhor resultado.
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4 semanas (imediatamente antes e depois de cada uma das sessões)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Markov MS. Magnetic field therapy: a review. Electromagn Biol Med. 2007;26(1):1-23. doi: 10.1080/15368370600925342.
- Daish C, Blanchard R, Fox K, Pivonka P, Pirogova E. The Application of Pulsed Electromagnetic Fields (PEMFs) for Bone Fracture Repair: Past and Perspective Findings. Ann Biomed Eng. 2018 Apr;46(4):525-542. doi: 10.1007/s10439-018-1982-1. Epub 2018 Jan 22.
- Hu H, Yang W, Zeng Q, Chen W, Zhu Y, Liu W, Wang S, Wang B, Shao Z, Zhang Y. Promising application of Pulsed Electromagnetic Fields (PEMFs) in musculoskeletal disorders. Biomed Pharmacother. 2020 Nov;131:110767. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110767. Epub 2020 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ComplutenseHolystic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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