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Vergleich der Wirkungen von Physiotherapie mit und ohne Magnetfeldtherapie bei Menschen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

17. Januar 2022 aktualisiert von: Universidad Complutense de Madrid
Eine randomisierte und kontrollierte Studie an Menschen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt werden: 1. Menschen, die mit einem Protokoll physikalischer Therapietechniken ohne Magnetfeldtherapie behandelt werden; 2-Personen, die mit dem gleichen Protokoll physikalischer Therapietechniken behandelt werden und zusätzlich eine Magnetstimulationsbehandlung erhalten. Die Interventionen werden in 3 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt. Die Schmerzen und die Behinderung der Lendenwirbelsäule werden vor und nach dem Eingriff beurteilt, und die Schmerzen bei Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule werden vor und nach jeder Sitzung bei allen Teilnehmern beurteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der klinischen Wirkungen eines Protokolls zur Physiotherapie-Behandlung (PTT) mittels manueller Therapie und aktiver Mobilisierung, mit oder ohne Hinzufügung einer Magnetfeldtherapie bei Menschen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen. Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten entweder ein PTT-Protokoll einschließlich einer Magnetstimulationsbehandlung oder dasselbe PTT-Protokoll mit einer Schein-Magnetintervention. Die Interventionen werden in 3 Sitzungen über einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt.

Intervention:

Eine Beschreibung der 2 Behandlungsgruppen:

  1. - Versuchsgruppe 1: ein Protokoll der physiotherapeutischen Behandlung, einschließlich:

    • Manuelle Therapietechniken zur Hemmung der Piriformis-, Quadratus-Lenden- und paravertebralen Muskeln in Bauchlage und bilateral.
    • 2 funktionelle Techniken, die in Bauchlage am Kreuzbein angewendet werden.
    • Eine myofasziale Freisetzung von Bändern, die in Bauchlage und beidseitig am Kreuzbein eingeführt werden.
    • Manuelle Therapietechnik zur Hemmung des Psoas-Iliacus-Muskels in Rückenlage und beidseitig.
    • Dehntechniken der Piriformis-, Gesäß- und Paravertebralmuskulatur in Rückenlage und beidseitig.
    • Aktive Kontraktion des Gluteus maximus in Rückenlage beidseitig.

    Zu diesem Protokoll wird eine 15-minütige Magnetfeldtherapiebehandlung im lumbosakralen Bereich in Bauchlage hinzugefügt.

  2. - Versuchsgruppe 2: das gleiche Physiotherapie-Behandlungsprotokoll mit einer vorgetäuschten magnetischen Intervention, die 15 Minuten lang in derselben Region mit einem nicht angeschlossenen Gerät angewendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Complutense University of Madrid
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Isidro Fernández-López, Dr.
        • Unterermittler:
          • Pablo Llanes-Ontiveros, Mr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit der Diagnose unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich, mit oder ohne Bestrahlung der unteren Extremitäten, die mindestens 6 Wochen anhielten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Wirbelsäulentumor oder -infektion, Diabetes, Wirbelsäulenfraktur oder frühere Wirbelsäulenoperation.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer Rehabilitationsbehandlung wegen Rückenschmerzen im vorangegangenen Monat
  • Instabile medizinische Störung, die nicht durch Standardbehandlung kontrolliert werden kann, und Personen mit einem Herzschrittmacher oder der Verwendung anderer elektrischer Geräte oder Prothesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (Physiotherapie + Magnetfeldtherapie)

Physiotherapieprotokoll plus Magnetfeldtherapie

Ein Protokoll der physiotherapeutischen Behandlung, einschließlich:

  • Manuelle Therapietechniken zur Hemmung von Piriformis, Quadratus lumbaris und paravertebralen Muskeln in Bauchlage und bilateral.
  • 2 funktionelle Techniken, die in Bauchlage am Kreuzbein angewendet werden.
  • Eine myofasziale Freisetzung von Bändern, die in Bauchlage und beidseitig am Kreuzbein eingeführt werden.
  • Manuelle Therapietechnik zur Hemmung des Psoas-Iliacus-Muskels in Rückenlage und beidseitig.
  • Dehntechniken der Piriformis-, Gesäß- und Paravertebralmuskulatur in Rückenlage und beidseitig.
  • Aktive Kontraktion des Gluteus maximus in Rückenlage beidseitig.

Zu diesem Protokoll wird eine 15-minütige Magnetfeldtherapie mit dem Zimmer EmfieldPro-Gerät (Zimmer MedizinSysteme, Deutschland) hinzugefügt, die in Bauchlage auf den lumbosakralen Bereich angewendet wird.
Sonstiges: Gruppe 1 (Physiotherapie + Magnetfeldtherapie)
Ein Physiotherapieprotokoll (einschließlich manueller Therapie, Dehnübungen und Übungen gegen Schmerzen im unteren Rückenbereich), ergänzt durch eine Magnetfeldtherapie mit dem Zimmer EmfieldPro-Gerät (Zimmer MedizinSysteme, Deutschland)
Andere Namen:
  • Physiotherapie und Magnetfeldtherapie bei Rückenschmerzen
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Physiotherapie)

Allein das Physiotherapie-Protokoll:

Das gleiche Physiotherapie-Behandlungsprotokoll mit einer vorgetäuschten magnetischen Intervention, die 15 Minuten lang in derselben Region mit einem nicht angeschlossenen Zimmer EmfieldPro-Gerät (Zimmer MedizinSysteme, Deutschland) angewendet wird.
Sonstiges: Gruppe 2 (Physiotherapie)
Ein Physiotherapieprotokoll (einschließlich manueller Therapie, Dehnübungen und Übungen gegen Rückenschmerzen)
Andere Namen:
  • Physiotherapie bei Rückenschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Lendenschmerzen mit dem Pain Detect-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung der Lendenwirbelsäulenschmerzen nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Lendenschmerzen zu diesem Zeitpunkt und in den letzten 4 Wochen, ausgewertet mit dem Pain Detect-Fragebogen. Der Fragebogen hat eine maximale Punktzahl von 35 und eine minimale Punktzahl von 0. Niedrigere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung der Lendenwirbelsäulenschmerzen nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Änderung des Fragebogens zur Behinderung 1
Zeitfenster: Änderung des Grads der Behinderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen.
Fragebogen zur Behinderung, bewertet mit dem Roland-Morris-Fragebogen. Der Fragebogen hat eine maximale Punktzahl von 24 und eine minimale Punktzahl von 0. Niedrigere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung des Grads der Behinderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen.
Änderung des Fragebogens zur Behinderung 2
Zeitfenster: Änderung des Grads der Behinderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen.
Fragebogen zur Behinderung 2, bewertet mit dem Oswestry Disability Index. Der Oswestry Disability Index wird von 0 (keine Behinderung) bis 100 (maximale Behinderung) bewertet. Dieser Fragebogen besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen, die jeweils mit einem Wert zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (maximale Behinderung) bewertet werden können. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung des Grads der Behinderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für die Lumbalflexion
Zeitfenster: 4 Wochen (unmittelbar vor und nach jeder Sitzung)
Die Beugung der Lendenwirbelsäule wurde mit einer numerischen Bewertungsskala bewertet. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
4 Wochen (unmittelbar vor und nach jeder Sitzung)
Numerische Bewertungsskala für die Lendenwirbelstreckung
Zeitfenster: 4 Wochen (unmittelbar vor und nach jeder Sitzung)
Die Lendenwirbelstreckung wurde mit einer numerischen Bewertungsskala bewertet. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
4 Wochen (unmittelbar vor und nach jeder Sitzung)
Finger-zu-Boden-Test
Zeitfenster: 4 Wochen (unmittelbar vor und nach jeder Sitzung)
Die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule wurde mit dem Finger-zu-Boden-Test bewertet und vor und nach jeder Sitzung bei allen Teilnehmern beurteilt. Der Mindestwert beträgt 0 Zentimeter und der Höchstwert hängt von der Flexibilität jedes Teilnehmers und dem Abstand in Zentimetern zwischen den Fingern und dem Boden ab. Ein geringerer Abstand in Zentimetern bedeutet ein besseres Ergebnis.
4 Wochen (unmittelbar vor und nach jeder Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Isidro Fernández-López, Dr., Complutense University of Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ComplutenseHolystic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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