Park et al.(The Knee 27 (2020) 1577-1584) 연구의 임상적 적용
2023년 6월 22일 업데이트: Ji Yeong Kim, Gangnam Severance Hospital
골관절염으로 인한 만성 무릎 통증에 대한 수정 절제점에 대한 펄스 고주파 절제: 예비 전향적 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 Park et al.
(The Knee 27 (2020) 1577-1584) 무릎 골관절염 환자를 대상으로 혈관주사 빈도 감소 및 통증 감소 효과를 평가하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 보존적 치료(물리치료, 경구진통제, 스테로이드 관절내 주사, 하이루안주사)에 반응하지 않는 만성 무릎 통증
- 대상 무릎의 수치 평가 척도에서 6점 이상(10점 만점)
- 연구 등록 6개월 이내에 무릎 X선에서 확인된 무릎 골관절염 1-4
제외 기준:
- 류마티스 질환과 같은 전신 염증성 질환
- 조절되지 않는 당뇨병
- 악성 종양
- 대상 무릎에 이전 수술력이 있는 경우(관절경, 관절경, 자가 또는 동종이식 골연골 이식 및 자가 연골 세포 이식, 절골술, 관절염 수술)
- 리도카인 및 조영제 알레르기가 있는 환자
- 2주 이내에 대상 무릎의 신경 차단 병력
- 체질량지수 40kg/m2 이상
- 출혈 장애
- 임산부/수유부
- 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 이해하고 연구 설문지에 응답할 수 없음
- 동의 양식을 읽을 수 없습니다(예: 문맹자, 외국인 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 포인트 그룹에 대한 펄스 고주파 절제
Park et al.의 조정된 목표 지점을 겨냥한 펄스 고주파 절제. C-arm 지도하에
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Point 1은 Femur medial epicondyle과 shaft 사이의 경계보다 10mm 높게 위치한다.
두 번째 지점은 슬개골 위 20mm를 대상으로 합니다.
포인트 3은 대퇴골 외측 상완골 및 축 경계 위 10mm를 목표로 합니다.
4지점에서 AP view에서 경골 상과와 축의 경계 위치를 찾아 상외측으로 10mm 이동하여 경골 내측 축의 중앙부를 대상으로 메인 터치를 한다.
포인트 5는 fibular head의 중심을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 기존 포인트 그룹에 대한 펄스 고주파 절제
C-arm 유도하에 기존 목표 지점을 겨냥한 펄스 고주파 절제
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AP 뷰 X선 형광투시법에서 캐뉼라를 뼈에 도달할 때까지 터널 뷰에 입력하고 샤프트와 상과의 경계에 도달한 다음 측면 뷰에서 전방 2/3 접합부에서 캐뉼라 끝을 멈춥니다.
총 3개의 목표점은 대퇴골 내측 상완골과 축 사이의 경계 위치, 대퇴골 외측 상완골과 축 사이의 경계 위치 및 경골 내측 상완골과 축 사이의 경계 위치이다.
이후 절차는 Arm 1과 동일하게 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘을 목표점에 위치시킨 후 첫 번째 조영제를 투여했을 때 혈관 흡수가 확인되는 속도
기간: 절제 시술 중
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X-레이 이미지에서 혈관 흡수가 확인되는지 여부는 이원 반응입니다.
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절제 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 점수
기간: 펄스 고주파 절제 전, 절제 4주 후, 절제 8주 후, 절제 12주 후
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0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 최대 통증을 나타냅니다.
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펄스 고주파 절제 전, 절제 4주 후, 절제 8주 후, 절제 12주 후
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기능적 상태
기간: 펄스 고주파 절제 전, 절제 4주 후, 절제 8주 후, 절제 12주 후
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 관절의 통증, 경직 및 신체 기능을 포함하여 무릎 및 고관절의 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 건강 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점적인 표준화된 설문지 세트입니다.
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펄스 고주파 절제 전, 절제 4주 후, 절제 8주 후, 절제 12주 후
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삶의 질
기간: 펄스 고주파 절제 전, 절제 4주 후, 절제 8주 후, 절제 12주 후
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Q-5D는 EuroQol Group에서 개발한 건강 관련 삶의 질에 대한 표준화된 척도로서 임상 및 경제적 평가와 인구 건강 조사에 사용하기 위한 간단하고 일반적인 질문지를 제공합니다.
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펄스 고주파 절제 전, 절제 4주 후, 절제 8주 후, 절제 12주 후
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약물
기간: 펄스 고주파 절제 전, 절제 4주 후, 절제 8주 후, 절제 12주 후
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약물 정량화 척도(MQS)는 만성 통증 집단에서 약물 요법 사용을 정량화하기 위한 잠재적인 임상 및 연구 응용 프로그램이 있는 도구입니다.
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펄스 고주파 절제 전, 절제 4주 후, 절제 8주 후, 절제 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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