원위 대퇴골 거대보철물을 장착한 종양 환자의 보행 패턴 (MP-GP)
원위 대퇴골 거대보철물을 장착한 종양 환자의 보행 패턴: 기존 스템과 Compress® 방식의 생물학적 골유착 시스템의 비교 분석
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 목적은 원위 대퇴골의 거대 인공 삽입물을 가진 종양 환자에서 보행의 운동 기능 및 시공간적 매개변수를 평가하는 것입니다. 보철물의 종류(Short Stem Compress® 또는 Conventional long stem), 뼈 절제 정도, 남은 뼈에서 스템의 점유 및 긴 불일치는 환자의 기능적 능력과 관련이 있습니다.
우리의 가설은 짧은 줄기 보철물과 적은 뼈 절제가 긴 줄기 보철물과 긴 뼈 절제보다 더 나은 기능적 결과를 갖는다는 것입니다. 또한 움직임의 객관적인 분석과 가장 일반적으로 사용되는 기능적 척도를 사용하여 평가 간의 관계를 평가하고자 합니다. 발렌시아의 라페 병원에서 수술을 받는 원위 대퇴골의 거대 보철물이 있는 종양 환자에서 관절 이동성, 다양한 근육 그룹의 강도 및 양 하지의 힘줄 반사에 대한 평가와 함께 기억 상실증 및 완전한 임상 검사가 수행됩니다. 보완 테스트, 하지 원격 측정, 긴 불일치에 대한 연구, 건강한 대퇴골에 대해 수행된 뼈 절제 비율, 뼈 잔존 비율 및 뼈 잔해에 대한 줄기 점유를 평가함으로써 수행될 것입니다. 주관적 기능을 평가하기 위해 SF36 및 MSTS(Musculoskeletal Tumor Society Score)와 같은 다양한 설문지를 사용합니다. 보행 평가는 비침습적 휴대용 장치를 사용하여 수행됩니다. S1 레벨에 배치되어 보행의 시공간 데이터를 수집하는 BTS G-센서 관성 센서(BTS Bioengineering, Garbagnate Milanese, Italy)이다. 데이터는 건강한 환자의 값과 관련하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46006
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원위 대퇴골의 거대 보철물
- 종양 원인
제외 기준:
- 하지 또는 일반적인 움직임에 영향을 미치는 중재 이전의 신경학적 변경.
- 병리의 진행으로 인해 거동이 불가능한 환자
- 진행된 종양 질환에 대한 완화 치료를 받는 집에서 환자
- 근위부 또는 전체 대퇴골 메가보철물
- 감염성, 외상성 원인 또는 재수술 후유증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 과목
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보행 평가는 비침습적 장치를 사용하여 수행됩니다.
BTS G-센서 관성 센서(BTS Bioengineering, Garbagnate Milanese, Italy)이다.
보행의 시공간 변수는 참가자가 7미터 복도를 6번 탐색하고 방향을 변경하기 위해 각 끝에서 필요한 회전을 통해 3번의 왕복 여행을 완료하는 Walk+ 프로토콜에서 연구됩니다.
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사례
근골격종양으로 인한 원위대퇴 거대보철물 환자
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보행 평가는 비침습적 장치를 사용하여 수행됩니다.
BTS G-센서 관성 센서(BTS Bioengineering, Garbagnate Milanese, Italy)이다.
보행의 시공간 변수는 참가자가 7미터 복도를 6번 탐색하고 방향을 변경하기 위해 각 끝에서 필요한 회전을 통해 3번의 왕복 여행을 완료하는 Walk+ 프로토콜에서 연구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전후 가속도 대칭 지수
기간: 3개월
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이 측정법은 전후 축을 따라 움직이는 움직임에서 나타나는 대칭을 정량적으로 측정하는 역할을 하여 신체의 운동 활동에 내재된 평형과 조정을 보여줍니다.
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3개월
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입각기
기간: 3개월
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발이 지면에 닿는 보행 주기의 부분을 말합니다. 이는 최초 접촉(뒤꿈치 닿기)으로 시작하여 같은 발이 지면에서 떨어질 때(발끝 떼기) 끝납니다. 입각기는 걷기와 달리기의 중요한 구성 요소로서 균형, 추진력 및 체중 부하에 기여합니다. 전체 보행 주기의 백분율로 측정되며 일반적인 걷기 주기의 60%입니다. |
3개월
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스윙 단계
기간: 3개월
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보행 주기 중 발이 지면에 닿지 않는 부분을 말합니다.
발이 땅에서 들어올릴 때 시작되고(발가락 떼기) 같은 발이 다시 닿을 때 끝납니다(뒤꿈치 닿기).
유각 단계에서는 다리가 앞으로 전진하고 다음 단계를 위해 위치를 잡을 수 있습니다.
전체 보행 주기의 백분율로 측정되며, 정상적인 걷기 주기의 40%입니다.
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3개월
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보행 품질 지수
기간: 3개월
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스탠스-스윙 위상 비율
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3개월
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첫 번째 이중 지원 단계
기간: 3개월
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보행 중 두 발이 동시에 지면에 닿는 보행 주기 부분을 말합니다.
이는 한쪽 다리의 입각기 시작 부분, 발뒤꿈치가 닿은 직후에 발생하고 반대쪽 발이 들어올릴 때(발가락 떼기) 끝납니다.
이 단계는 보행 중 안정성에 기여합니다.
전체 보행 주기의 백분율로 측정됩니다.
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3개월
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단일 지원 단계
기간: 3개월
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보행 주기 중 한쪽 발만 전체 체중을 지탱하고 다른 쪽 발은 유각기에 있는 동안의 부분을 말합니다.
걷는 동안 균형을 유지하고 앞으로 나아가는 데 필수적입니다.
전체 보행 주기의 백분율로 측정됩니다.
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3개월
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추진 지수
기간: 3개월
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이는 단일 지지 자세 단계 동안 질량 중심을 앞으로 추진하는 대상의 능력을 측정합니다.
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3개월
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골반 기울기 범위
기간: 3개월
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걷기와 같은 특정 활동 중에 시상면에서 골반의 전체 각도 움직임을 나타냅니다.
이는 주어진 주기 내에서 골반의 최대 전방 경사(전방 회전)와 최대 후방 경사(후방 회전) 사이의 차이를 나타냅니다.
골반 회전 정도를 정량화하기 위해 각도(°)로 측정됩니다.
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3개월
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골반 경사 범위
기간: 3개월
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걷기와 같은 활동 중 관상면(전두면)에서 골반의 전체 각도 움직임을 나타냅니다.
이는 반대쪽에 상대적인 골반 한쪽의 최대 위쪽 경사(엉덩이 하이킹)와 최대 아래쪽 경사(엉덩이 내리기) 사이의 차이를 설명합니다.
동작 범위를 정량화하기 위해 각도(°) 단위로 측정됩니다.
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3개월
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골반 회전 범위
기간: 3개월
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걷기와 같은 활동 중 가로(수평) 평면에서 골반의 전체 각도 움직임을 나타냅니다.
이는 주어진 주기 내에서 수직축을 중심으로 골반의 최대 전방 회전과 최대 후방 회전 사이의 차이를 나타냅니다.
회전 동작 범위를 정량화하기 위해 각도(°) 단위로 측정됩니다.
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3개월
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골반 대칭 기울기 지수
기간: 3개월
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움직이는 동안 골반 기울기의 대칭성을 평가하는 정량적 척도입니다.
시상면에서 왼쪽과 오른쪽 사이의 골반 기울기 편차 정도를 평가하여 잠재적인 불균형이나 비대칭에 대한 통찰력을 제공합니다.
대칭 정도를 백분율(%)로 표시합니다.
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3개월
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골반 대칭 경사 지수
기간: 3개월
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운동 중 골반 경사의 대칭성을 평가하는 데 사용되는 정량적 척도입니다.
이는 관상면(정면)에서 다른 쪽과 비교하여 한쪽 골반의 위쪽 또는 아래쪽 경사의 편차 정도를 정량화하여 잠재적인 불균형 또는 비대칭을 식별하는 데 도움이 됩니다.
대칭 정도를 백분율(%)로 표시합니다.
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3개월
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골반 대칭 회전 지수
기간: 3개월
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특히 가로(수평) 평면에서 움직이는 동안 골반 회전의 대칭성을 평가하는 데 사용되는 정량적 측정입니다.
골반의 왼쪽과 오른쪽 사이의 회전 움직임의 차이를 계산하여 걷기와 같은 활동 시 골반 움직임의 불균형이나 비대칭을 식별하는 데 도움이 됩니다. 대칭 수준을 백분율(%)로 표시합니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 잔여물(%)
기간: 3 개월
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Bone remment는 건강한 대퇴골을 백분율(%)로 존중합니다.
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3 개월
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긴 불일치(mm)
기간: 3 개월
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건강한 다리와 종양 다리 사이에 밀리미터(mm)의 긴 불일치.
양의 불일치(종양 다리가 더 길음) 또는 음의 불일치(종양 다리가 더 짧음).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: JUAN FRANCISCO LISÓN, PhD, Cardenal Herrera University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilson PJ, Steadman P, Beckman EM, Connick MJ, Carty CP, Tweedy SM. Fitness, Function, and Exercise Training Responses after Limb Salvage With a Lower Limb Megaprosthesis: A Systematic Review. PM R. 2019 May;11(5):533-547. doi: 10.1002/pmrj.12045. Epub 2019 Mar 7.
- Morri M, Forni C, Ruisi R, Giamboi T, Giacomella F, Donati DM, Benedetti MG. Postoperative function recovery in patients with endoprosthetic knee replacement for bone tumour: an observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 2;19(1):353. doi: 10.1186/s12891-018-2280-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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